Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av anatomiska variationer av Greater Palatine Foramen i ett urval av egyptisk befolkning (CBCT)

11 juli 2021 uppdaterad av: Farid Medhat, Cairo University

Bedömning av anatomiska variationer av Greater Palatine Foramen i ett urval av egyptisk befolkning med CBCT: En sjukhusbaserad tvärsnittsstudie

En tvärsnittsstudie för att bedöma de anatomiska variationerna av större palatinforamen i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av datortomografi med konstråle genom retrospektiv dataanalys

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

A) Inställning och plats:

  1. CBCT-skanningarna av denna studie kommer att erhållas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käk-radiologi, fakulteten för odontologi, Kairos universitet, Kairo, Egypten.
  2. Eftersom det är en retrospektiv studie kommer CBCT-skanningar av egyptiska patienter som redan har utsatts för CBCT-undersökning som en del av sin tanddiagnos och/eller behandlingsplanering att inkluderas enligt de föreslagna behörighetskriterierna.

B) Deltagare:

Baserat på provstorleksberäkning kommer ett urval av 173 hemi-gommen som tillhör egyptiska individer att undersökas.

C) Variabler:

  • Detaljer om variabel

    1. Diameter på GPF.
    2. Placering av GPF i förhållande till maxillära molarer.
    3. Avståndet mellan GPF och midline maxillary sutur (MMS).
    4. Avståndet mellan GPF och den bakre kanten av den hårda gommen (PB).
    5. Antal foramina.
    6. Typ av hård gom och förhållande till GPF-plats:
  • Palatal index
  • Palatal höjdindex

D)Datakällor/mätningar:

  • Retrospektiv datainsamling kommer att utföras efter att CBCT-skanningarna har poolats från datorns databas.
  • Alla CBCT-undersökningar kommer att skannas med CBCT-maskin (Planmeca promax 3D Mid).
  • CBCT skannar med olika synfält, med 0,4 mm voxelstorlek.
  • Följande parametrar kommer att mätas på dessa bilder i sagittala, koronala och axiella plan:

    1. Diameter på GPF.
    2. Placering av GPF i förhållande till maxillära molarer som beskrivs av Ajmani (1994). Mellan den övre första och andra molaren - A I mittlinjen av den övre andra molaren - B Mellan den övre andra och tredje molaren - C I mittlinjen av den övre tredje molaren - D Distalt till den övre tredje molaren - E
    3. Avståndet mellan GPF och midline maxillär sutur
    4. Avståndet mellan GPF och den bakre kanten av den hårda gommen (PB).
    5. Antal GPF.
    6. Typ av hård gom och förhållande till GPF-plats:
  • Palatal index
  • Palatal höjdindex
  • CBCT-skanningar kommer att tolkas av två orala radiologer oberoende av varandra; förblindade från demografiska data om patienterna och från varandras resultat.
  • En av dem kommer att utvärdera bilderna två gånger med en period på två veckor mellan de två lästillfällena.
  • Därefter kommer inter-observationell och intra-observationell tillförlitlighet mellan observatörerna att utvärderas.

E) Ta itu med potentiella källor till partiskhet:

Ingen källa till partiskhet. CBCT-skanningar kommer att kodas och tolkas av två orala och maxillofaciala radiologer som är oberoende blindade från demografiska data från patienterna och från varandras resultat.

F) Studiestorlek:

Syftet med studien är att bedöma diametern och placeringen av de större palatina foramen i ett urval av egyptisk befolkning. Baserat på resultaten av Ikuta, Carla Renata Sanomiya, et al 2013, är diametern på större palatinhåla = 3,1 mm (±0,47). Acceptabel felmarginal=7 %, en total provstorlek på 173 hemi-gommen kommer att vara tillräcklig. Provstorleksberäkning utfördes med hjälp av Benchmark Six Sigma.

G) Provtagningsstrategi: Provet kommer att samlas in genom bekvämlighetsprovtagning.

H) Kvantitativa variabler:

Undergrupper kommer att skapas för att bedöma variablerna avseende kön och sida.

  1. Diameter på GPF.
  2. Placering av GPF i förhållande till maxillära molarer.
  3. Avståndet mellan GPF och midline maxillary sutur (MMS).
  4. Avståndet mellan GPF och den bakre kanten av den hårda gommen (PB).
  5. Antal foramina.
  6. Typ av hård gom och förhållande till GPF-plats:

    • Palatal index
    • Palatal höjdindex

I) Statistiska metoder:

Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS avancerad statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriska data kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller median och intervall. Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

173

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptisk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CBCT-skanningar av den vuxna egyptiska befolkningen äldre än 18 år.
  • CBCT-skanningar som visar golvet i sinus maxillaris.
  • Inga artefakter i maxillärområdet, vilket kommer att påverka bildens kvalitet

Exklusions kriterier:

  • CBCT utan helt tandlös maxilla.
  • Patienter med trauma, kraniofacial kirurgi, ortognatisk kirurgi och maligniteter som involverar maxillofacial regionen.
  • Patienter med gomspalt och andra kraniofaciala anomalier.
  • Tandimplantat i alveolområdet av premolarer och molarer på grund av artefakter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diameter på GPF
Tidsram: ett år
Mätenhet är CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, mätenhet är mm
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placering av GPF i förhållande till maxillära molarer.
Tidsram: ett år
Mätenhet är CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, mätenhet är procent %
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avståndet mellan GPF och midline maxillary sutur (MMS).
Tidsram: ett år
Mätenhet är CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, mätenhet är mm
ett år
Avståndet mellan GPF och den bakre kanten av den hårda gommen (PB).
Tidsram: ett år
Mätenhet är CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, mätenhet är mm
ett år
Antal foramina.
Tidsram: ett år
Mätenhet är CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, mätenhet är poäng
ett år
Typ av hårda gommen och förhållande till GPF:s placering: • Palatal index • Palatal höjdindex
Tidsram: ett år
Mätenhet är CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, mätenhet är procent %
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORAD 7-1-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Greater Palatine Foramen

3
Prenumerera