L'effetto di piccole vittorie sulla perdita di grasso corporeo

Questo studio, che copre 24 settimane (12 trattamenti, 12 post-trattamento), mira a confrontare l'efficacia di 2 strutture di incentivi finanziari: premi più piccoli per il raggiungimento di obiettivi intermedi rispetto a una grande ricompensa per il raggiungimento di un obiettivo generale: la perdita di peso. Verranno reclutati uomini di Singapore o residenti permanenti di età compresa tra 25 e 60 anni. I partecipanti devono essere sani e avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 23 e 27,5 e possedere e utilizzare uno smartphone o un tablet. Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo di percentuale di grasso corporeo (PBF) personalizzato e saranno accecati dalla presenza di diverse condizioni di trattamento e assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni per 12 settimane:

1. Gruppo di controllo. I partecipanti riceveranno solo quote di partecipazione.
2. Un grande trattamento di ricompensa. I partecipanti riceveranno S$X per aver raggiunto l'obiettivo PBF alla fine delle 12 settimane.
3. Piccole vittorie trattamento. Ai partecipanti alla condizione di trattamento per piccole vittorie verranno inoltre assegnati 3 obiettivi intermedi trisettimanali (IG). Nello specifico, dato l'obiettivo PBF, il PBF Loss Target (LT) è la differenza tra il PBF iniziale misurato alla prima visita e l'obiettivo, ovvero LT = PBF iniziale - obiettivo PBF. Quindi, l'IG1 deve raggiungere il 25% del LT, l'IG2 deve raggiungere il 50% del LT e l'IG3 deve raggiungere il 75% del LT. I premi in denaro che i partecipanti riceveranno sono limitati a S$X e dipendono da quali IG i partecipanti ottengono e se i partecipanti mantengono i loro progressi alla fine delle 12 settimane.

A tutti i partecipanti verrà assegnato un obiettivo di percentuale di grasso corporeo (PBF) di 12 settimane personalizzato. La formula per questo obiettivo sarà stabilita in consultazione con professionisti medici e del fitness (inclusi medici certificati e istruttori di fitness) per garantire che sia sicuro, stimolante e realizzabile. La formula di base, che presuppone una perdita di peso del 5%, come spesso viene definito il livello clinicamente significativo, è:

(P* W - x*5%*W)/(95%*W)

dove P è PBF al basale (settimana 1), W è la massa corporea in kg al basale, P*W è la loro massa grassa corporea al basale e x, compreso tra 0% e 100%, è il parametro impostato durante la consultazione con i professionisti. Al 100%, implica che tutto il 5% della perdita di peso proviene dal grasso, viceversa.

Poiché P e W differiscono tra la maggior parte delle persone, la formula adatta un obiettivo diverso a ciascun soggetto di ricerca. La formula è pensata per essere flessibile rispetto al peso di base e alla percentuale di grasso corporeo di ogni singolo partecipante. Sfruttando l'obiettivo di perdita di peso del 5%, i ricercatori hanno determinato la percentuale prevista di questo peso perso come grasso, sapendo che la perdita di peso include non solo la perdita di grasso ma anche altri componenti come la perdita di acqua. In studi precedenti, per 1 kg di perdita di peso, in media, il 78,8% proveniva dal grasso corporeo. Pertanto, i ricercatori hanno mirato all'80% della perdita di peso dei partecipanti per provenire dal grasso corporeo.

Per esaminare i cambiamenti nella salute, verranno effettuate misurazioni oggettive durante le visite programmate dei partecipanti nelle settimane 1, 12 e 24. Le misure includono altezza, peso, circonferenza della vita e PBF. Ad ogni partecipante verrà inoltre consegnata una bilancia digitale gratuita per uso personale da casa. Il loro peso e i dati PBF dalla bilancia verranno sincronizzati con un'applicazione mobile. Gli investigatori recupereranno con il consenso del partecipante per esaminare i cambiamenti per tutta la durata dello studio.

Ci sono un totale di 3 visite programmate. Il primo nella settimana 1 consente di determinare le misure di base. Durante la prima visita, ai partecipanti verrà fornita una brochure sulla perdita di peso per mettere in guardia contro gli effetti dannosi dell'eccessiva perdita di peso. La seconda visita nella settimana 12 segna la fine del trattamento e consente di indagare sugli effetti del trattamento. L'ultima visita nella settimana 24 controlla gli effetti post-trattamento. Durante tutte e 3 le visite, i partecipanti completeranno anche un sondaggio di valutazione dei rischi per la salute. Il completamento di questo sondaggio non dovrebbe richiedere più di 10 minuti e il team di ricerca sarà fisicamente presente per assistere i partecipanti, se necessario.

A causa dell'incertezza della pandemia, gli investigatori possono tenere virtualmente la seconda e/o la terza visita di ricerca (o almeno fornire un'opzione online) per evitare grandi assembramenti, se necessario. Per ogni visita di ricerca virtuale, il team di ricerca contatterà i partecipanti tramite una videochiamata, durante la quale i partecipanti saliranno sulla bilancia e mostreranno le letture al team. Se una visita di ricerca si svolge online, la quota di partecipazione/i premi verranno inviati elettronicamente. Il gruppo di ricerca terrà ancora incontri fisici per coloro che riscontrano difficoltà tecniche.

Per consentire ai partecipanti di monitorare i propri progressi PBF, a ogni partecipante verrà fornita una bilancia digitale da conservare anche dopo la conclusione della ricerca. Facendo riferimento all'Health Products Act (HPA), questa scala non sarebbe definita come un "dispositivo medico". La bilancia digitale serve semplicemente, come farebbe una bilancia convenzionale, per informare l'utente su alcune metriche corporee. Non tenta di formulare alcun giudizio medico o raccomandazione per l'utente. Il team di ricerca ha effettuato test sulla bilancia digitale ed è soddisfatto della precisione del dispositivo. I partecipanti sono tenuti a pesarsi sulla bilancia settimanalmente da casa a loro piacimento. A metà di ciascuna delle 12 settimane (ad es. mercoledì o giovedì), ai partecipanti verrà inviata un'e-mail automatica per ricordare loro di farlo entro la fine della settimana (domenica). La non conformità non sarà penalizzata, ma i partecipanti sono fortemente incoraggiati a pesarsi. Di seguito l'elenco completo dei dati a cui i partecipanti accederanno dall'applicazione mobile della bilancia. I ricercatori, con il consenso dei partecipanti, recupereranno anche questi dati per l'analisi: 1. Metabolismo basale; 2. indice di massa corporea; 3. Massa ossea; 4. Età metabolica; 5. Massa muscolare; 6. PBF; 7. Rapporto peso muscolo scheletrico; 8. Grasso sottocutaneo; 9. Acqua corporea totale; 10. Grasso viscerale; 11. Il peso