Convalida ELISA dei risultati del test diagnostico rapido ipersensibile per il rilevamento di P. Falciparum (ELISA)

L'eliminazione della malaria da P. falciparum (PF) in un territorio richiede l'accesso universale al trattamento dei casi clinici per le comunità e il targeting specifico di luoghi o gruppi di popolazione in cui la trasmissione della malaria persiste nonostante l'accesso generalizzato al trattamento. In particolare, si sospetta che un'ampia prevalenza di portatori di parassiti PF sia una delle ragioni della persistenza della malaria. Il fatto che questi portatori non sviluppino sintomi consente loro di ospitare e trasmettere parassiti per lunghi periodi di tempo. È probabile che contribuiscano in modo significativo alla trasmissione nella loro comunità e anche oltre, secondo i loro schemi di movimento.

L'identificazione di queste sacche di portatori asintomatici elevati è una componente chiave della strategia di eliminazione della malaria, in quanto consente di mirare a interventi specifici, come il trattamento di massa mirato, per drenare rapidamente il serbatoio asintomatico.

Strategicamente per raggiungere questo obiettivo dobbiamo essere in grado di identificare in modo rapido e affidabile i villaggi o i gruppi di villaggi in cui il serbatoio asintomatico è ampio e dovrebbe essere affrontato mediante una somministrazione mirata di farmaci di massa (MDA).

Al momento non sono disponibili test point of care per rilevare con precisione i portatori asintomatici. I test diagnostici rapidi disponibili (RDT normale) sono progettati per diagnosticare infezioni malariche clinicamente rilevanti. Tuttavia la loro sensibilità per i portatori asintomatici di malaria è bassa, poiché la maggior parte di questi individui presenta parassitemie al di sotto delle soglie di rilevamento RDT. Attualmente, ci affidiamo a esami del sangue ad alto volume, in cui un piccolo campione della popolazione del villaggio fornisce un campione di sangue venoso di 2 ml che può essere analizzato mediante qPCR ultrasensibile. Questa tecnica consente di rilevare parassitemie molto basse. Tuttavia è un test ad alto costo e i requisiti tecnici per utilizzare qPCR limitano il numero di campioni che possono essere testati. Inoltre, poiché l'analisi deve essere eseguita in laboratorio, il tempo necessario per la spedizione e l'analisi comporta ritardi da 4 a 8 settimane tra il sondaggio e il risultato. Il rilevamento di aree remote e con scarse risorse si aggiunge alla sfida poiché i campioni devono essere spediti dal campo al laboratorio, in catena del freddo, entro 24-48 ore dal prelievo di sangue.

Per garantire che gli individui asintomatici vengano diagnosticati in modo economicamente vantaggioso e fattibile, è fondamentale che sia reso disponibile un RDT più sensibile per l'uso sul campo. A seconda delle sue prestazioni, un RDT sensibile potrebbe essere utilizzato per indagini di prevalenza mirate alla MDA o direttamente per interventi basati sul trattamento di individui positivi (rilevamento di casi reattivi o screening e trattamento di massa).

È stato ora sviluppato un nuovo RDT ipersensibile (hsRDT), ma prima che possa essere utilizzato per le indagini di eliminazione, è necessario convalidare sia le sue proprietà tecniche (sensibilità e specificità) sia la sua utilità sul campo per rilevare la presenza di PfHRP2 rispetto a un ELISA di controllo gold standard (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay). Ciò consentirà la conferma di falsi e veri positivi tra i campioni.