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Stima sequenziale del trimestre della zonulina sierica come predittore del diabete mellito gestazionale

22 marzo 2024 aggiornato da: Ahmed K Zaineldin, Benha University

La stima sequenziale del trimestre della zonulina sierica prevale sui biomarcatori dell’omeostasi del glucosio per la previsione del diabete mellito gestazionale

Il diabete mellito gestazionale (GDM) è lo sviluppo di intolleranza al glucosio (GI) durante la gravidanza in una donna precedentemente normoglicemica (NG) e associata a resistenza all'insulina (IR). Il GDM è il disturbo metabolico più diffuso durante la gravidanza ed è diventato un grave problema di salute pubblica poiché viene solitamente diagnosticato e rilevato dopo la 24a settimana di gestazione (GW), mentre le sue complicanze possono verificarsi molto prima e questo potrebbe spiegare il suo impatto sul benessere materno e fetale. La zonulina umana è un marcatore surrogato della permeabilità intestinale e può essere utilizzata come biomarcatore per la funzione di barriera intestinale. L’aumento della permeabilità intestinale mediato dalla zonulina gioca un ruolo nella patogenesi della resistenza all’insulina, dell’obesità, del diabete mellito e della sindrome metabolica. La crescente prevalenza globale del GDM, con il rischio associato di gravidanze inadeguate e rischi a lungo termine per la madre e la prole, può portare alla produzione di una nuova generazione di diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte con feto singolo

Criteri di esclusione:

  • Donne con obesità patologica con indice di massa corporea ≥ 35 kg/m2;
  • Aveva un DM manifesto, indipendentemente dal fatto di essere controllato o meno;
  • Disturbi legati all'intestino;
  • Disturbi autoimmuni;
  • Storia del GDM precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: zonulina sierica
Test diagnostico: ELISA
Stima della Zonulina mediante ELISA dai campioni di sangue ottenuti al momento della gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del DM gestazionale
Lasso di tempo: 8 mesi
Relazione tra livelli sierici di zonulina e diabete mellito gestazionale
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC.28.1.2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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