- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06530160
Livello di interleuchina-8 nei globuli rossi concentrati
Confronto tra globuli rossi concentrati leucodepleti e non leucodepleti nel livello di interleuchina-8 come citochina infiammatoria
- Confrontare il livello di interleuchina-8 tra globuli rossi concentrati leucodepleti e non leucodepleti.
- Per mostrare l'effetto della filtrazione dei globuli rossi concentrati sul livello dell'interleuchina-8 infiammatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine citochina è stato proposto da Stanley Cohen nel 1974 e si riferisce a peptidi, proteine e glicoproteine che svolgono un ruolo nel controllo della sopravvivenza/morte delle cellule, della loro crescita e differenziazione, nonché delle funzioni effettrici nei tessuti e nelle cellule immunitarie.
Le citochine sono piccole molecole proteiche di segnalazione cellulare con diverse funzioni, ad esempio: azioni intracrina, autocrina e intercrina (1).
Sono sintetizzati da diverse cellule immunitarie, principalmente da cellule T, neutrofili e macrofagi, che sono responsabili di promuovere e regolare la risposta immunitaria (cioè attività, differenziazione, proliferazione e produzione di cellule e altre citochine) (2).
Le citochine sono descritte come proinfiammatorie o antinfiammatorie, ed entrambe si accumulano negli emoderivati durante la conservazione principalmente a causa dei leucociti danneggiati. L'accumulo di citochine proinfiammatorie è considerato uno dei principali fattori causali delle reazioni avverse associate alla trasfusione (TAAR), in particolare delle reazioni trasfusionali febbrili non emolitiche (FNHTR) e dell'immunomodulazione correlata alla trasfusione (TRIM). Inoltre, la trasfusione di emoderivati contenenti citochine è stata associata ad infiammazione sistemica indotta dalla trasfusione in pazienti con cellule endoteliali preattivate (3).
L'interleuchina-8 (nota anche come peptide 1 attivante i neutrofili) è riconosciuta come un potente effettore delle funzioni dei neutrofili. Diversi tipi di cellule che entrano in contatto con il sangue, vale a dire linfociti T, monociti e cellule endoteliali, secernono questo polipeptide in seguito alla stimolazione da parte di citochine o lipopolisaccaridi (4).
Recentemente è stata isolata, clonata ed espressa l'interleuchina-8 (IL-8), una citochina con proprietà chemiotattiche e attivanti per i neutrofili.5 IL-8 è prodotto dai monociti in risposta al lipopolisaccaride (LPS), al fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) e all'IL-1;6 ed è stato implicato nella patogenesi del danno polmonare acuto. Pertanto, abbiamo ipotizzato che IL-8 possa essere un mediatore degli eventi patologici nella reazione trasfusionale emolitica (HTR) e abbiamo progettato un modello in vitro di incompatibilità dei globuli rossi (RBC) per indagare il possibile ruolo di IL-8 in questo contesto (5).
La leucoriduzione (LR) è un potenziale mezzo per prevenire la produzione di citochine (6).
Pertanto, la riduzione del contenuto di globuli bianchi (WBC) (leucodeplezione) nei componenti del sangue cellulare a un livello significativo ha un impatto diretto sulla riduzione dell'incidenza di molti effetti avversi della trasfusione associati ai leucociti e alle citochine presenti in livelli più elevati nei componenti del sangue non leucodepleti. (7).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wesam Ashraf Soliman
- Numero di telefono: 01095574120
- Email: wesamashraf27@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rania Mohamed Bakry
- Numero di telefono: 01013341395
- Email: Rbakry.md@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In totale, 82 donatori che soddisfano tutti i criteri generali per la donazione di sangue, diversi gruppi sanguigni e background socioeconomici, maschi e femmine appartenenti a questa area geografica.
Criteri di esclusione:
- Donatori che non soddisfano tutti i criteri generali per la donazione di sangue secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Peso almeno 50 kg
- Emoglobina non inferiore a 13 g/dl nei maschi e 12 g/dl nelle femmine
- deve essere in buona salute al momento della donazione
- Non è possibile donare se si soffre di raffreddore, influenza, mal di gola, mal di freddo, mal di stomaco o qualsiasi altra infezione.
- Hai mai avuto un test positivo per l'HIV (virus dell'AIDS)
- Non è consigliabile donare il sangue durante l'allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare il livello di interleuchina-8 tra globuli rossi concentrati leucodepleti e non leucodepleti
Lasso di tempo: Linea di base
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Mostrare l'effetto della filtrazione dei globuli rossi concentrati sul livello dell'interleuchina-8 infiammatoria
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Interleukin-8 in packed Rbcs
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