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Livello di interleuchina-8 nei globuli rossi concentrati

27 luglio 2024 aggiornato da: Wesam Ashraf Soliman Ahmed, Assiut University

Confronto tra globuli rossi concentrati leucodepleti e non leucodepleti nel livello di interleuchina-8 come citochina infiammatoria

  1. Confrontare il livello di interleuchina-8 tra globuli rossi concentrati leucodepleti e non leucodepleti.
  2. Per mostrare l'effetto della filtrazione dei globuli rossi concentrati sul livello dell'interleuchina-8 infiammatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il termine citochina è stato proposto da Stanley Cohen nel 1974 e si riferisce a peptidi, proteine ​​e glicoproteine ​​che svolgono un ruolo nel controllo della sopravvivenza/morte delle cellule, della loro crescita e differenziazione, nonché delle funzioni effettrici nei tessuti e nelle cellule immunitarie.

Le citochine sono piccole molecole proteiche di segnalazione cellulare con diverse funzioni, ad esempio: azioni intracrina, autocrina e intercrina (1).

Sono sintetizzati da diverse cellule immunitarie, principalmente da cellule T, neutrofili e macrofagi, che sono responsabili di promuovere e regolare la risposta immunitaria (cioè attività, differenziazione, proliferazione e produzione di cellule e altre citochine) (2).

Le citochine sono descritte come proinfiammatorie o antinfiammatorie, ed entrambe si accumulano negli emoderivati ​​durante la conservazione principalmente a causa dei leucociti danneggiati. L'accumulo di citochine proinfiammatorie è considerato uno dei principali fattori causali delle reazioni avverse associate alla trasfusione (TAAR), in particolare delle reazioni trasfusionali febbrili non emolitiche (FNHTR) e dell'immunomodulazione correlata alla trasfusione (TRIM). Inoltre, la trasfusione di emoderivati ​​contenenti citochine è stata associata ad infiammazione sistemica indotta dalla trasfusione in pazienti con cellule endoteliali preattivate (3).

L'interleuchina-8 (nota anche come peptide 1 attivante i neutrofili) è riconosciuta come un potente effettore delle funzioni dei neutrofili. Diversi tipi di cellule che entrano in contatto con il sangue, vale a dire linfociti T, monociti e cellule endoteliali, secernono questo polipeptide in seguito alla stimolazione da parte di citochine o lipopolisaccaridi (4).

Recentemente è stata isolata, clonata ed espressa l'interleuchina-8 (IL-8), una citochina con proprietà chemiotattiche e attivanti per i neutrofili.5 IL-8 è prodotto dai monociti in risposta al lipopolisaccaride (LPS), al fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) e all'IL-1;6 ed è stato implicato nella patogenesi del danno polmonare acuto. Pertanto, abbiamo ipotizzato che IL-8 possa essere un mediatore degli eventi patologici nella reazione trasfusionale emolitica (HTR) e abbiamo progettato un modello in vitro di incompatibilità dei globuli rossi (RBC) per indagare il possibile ruolo di IL-8 in questo contesto (5).

La leucoriduzione (LR) è un potenziale mezzo per prevenire la produzione di citochine (6).

Pertanto, la riduzione del contenuto di globuli bianchi (WBC) (leucodeplezione) nei componenti del sangue cellulare a un livello significativo ha un impatto diretto sulla riduzione dell'incidenza di molti effetti avversi della trasfusione associati ai leucociti e alle citochine presenti in livelli più elevati nei componenti del sangue non leucodepleti. (7).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatori sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In totale, 82 donatori che soddisfano tutti i criteri generali per la donazione di sangue, diversi gruppi sanguigni e background socioeconomici, maschi e femmine appartenenti a questa area geografica.

Criteri di esclusione:

  • Donatori che non soddisfano tutti i criteri generali per la donazione di sangue secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità:
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Peso almeno 50 kg
  • Emoglobina non inferiore a 13 g/dl nei maschi e 12 g/dl nelle femmine
  • deve essere in buona salute al momento della donazione
  • Non è possibile donare se si soffre di raffreddore, influenza, mal di gola, mal di freddo, mal di stomaco o qualsiasi altra infezione.
  • Hai mai avuto un test positivo per l'HIV (virus dell'AIDS)
  • Non è consigliabile donare il sangue durante l'allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il livello di interleuchina-8 tra globuli rossi concentrati leucodepleti e non leucodepleti
Lasso di tempo: Linea di base
Mostrare l'effetto della filtrazione dei globuli rossi concentrati sul livello dell'interleuchina-8 infiammatoria
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interleukin-8 in packed Rbcs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ELISA

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