VALUTAZIONE DI SDF vs. GIC E TECNICA DI HALL

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica del Foundation University College of Dentistry and Hospital. I partecipanti (pazienti aventi diritto beneficiario che acconsentono al trattamento) saranno arruolati da pazienti in cerca di cure odontoiatriche presso la clinica ambulatoriale di odontoiatria pediatrica. Il consenso informato scritto e verbale sarà prelevato da ciascun tutore del paziente. Scopi e obiettivi dello studio saranno chiaramente spiegati ai partecipanti. La riservatezza sarà mantenuta per tutta la durata dello studio e il diritto di ritirarsi dallo studio sarà garantito a tutti i partecipanti. I bambini saranno reclutati applicando i seguenti criteri di selezione menzionati. Saranno registrate informazioni di base, come precedenti esperienze dentistiche, storia di bevande gassate e assunzione di zucchero nella dieta, esperienza con anestesia locale, stato di istruzione dei genitori e stato socioeconomico. Verrà effettuato un esame intraorale dettagliato utilizzando uno specchietto per la bocca, una sonda dentale e una tripla siringa. Le lesioni cavitate saranno valutate e riceveranno il punteggio ICDAS. Le cavità con codice ICDAS 4, 5 e 6 devono essere arruolate nello studio. Nel gruppo SDF, il consenso informato verrà preso dai genitori, spiegando chiaramente il potenziale per la colorazione nera. L'intervento sarà eseguito da consulenti qualificati seguendo il protocollo raccomandato per l'applicazione di SDF: (A) I detriti grossolani saranno rimossi dalla cavità per consentire un migliore contatto con SDF; (B) Verrà applicato un rivestimento protettivo di vaselina sulla pelle del viso e sulle labbra circostanti per prevenire la possibilità di formazione di tatuaggi temporanei; (C) L'area da trattare deve essere isolata utilizzando rulli di cotone e aspirasaliva per prevenire irritazioni gengivali; (D) Sarà prestata particolare attenzione quando si applica SDF sui denti decidui adiacenti ai denti permanenti per evitare macchie nere involontarie; (E) Verrà utilizzata una goccia per l'intero appuntamento. Microspazzolino curvo da utilizzare per tempi di posa di 1 min da utilizzare per ridurre l'assorbimento sistemico; (F) L'aria compressa deve essere applicata con un flusso delicato per un massimo di 3 minuti. L'intera dentatura sarà trattata con vernice al fluoruro di sodio per prevenire la carie.

Le lesioni del gruppo di controllo del gruppo di restauro vetroionomerico saranno trattate secondo il seguente protocollo clinico: (A) Isolamento dell'area di trattamento utilizzando rulli di cotone e aspirasaliva; (B) Scavo della lesione cariosa mediante manipolo ad alta velocità; (C) Cemento vetroionomerico ad alta viscosità miscelato seguendo le istruzioni del produttore; (D) La cavità sarà leggermente riempita eccessivamente utilizzando uno strumento di plastica piatto, la superficie occlusale sarà protetta con vaselina e il dito guantato verrà utilizzato per applicare una leggera pressione per 30 secondi. Le istruzioni postoperatorie saranno chiaramente spiegate a ciascun assistente del paziente. Nella tecnica di Hall, verrà selezionata una corona metallica preformata della misura corretta e posizionata senza scavo di carie. La corona verrà riempita con cemento vetroionomerico e posizionata con la pressione delle dita. Non è stata utilizzata l'anestesia locale, la pressione delle dita è stata mantenuta sulla corona fino a quando il cemento vetroionomerico non è stato indurito.

L'esito primario era il potenziale di arresto della carie di tutti e tre i gruppi di trattamento. L'esame di richiamo è stato eseguito a 6 e 12 mesi. Ad ogni richiamo, i punteggi ICDAS sono stati confrontati con i valori iniziali dei denti. Il trattamento è stato classificato come successo quando la carie sui denti è stata classificata come inattiva sulla base di un punteggio ICDAS inferiore rispetto ai punteggi iniziali. Il trattamento è stato considerato un fallimento se la lesione era progredita a un punteggio più alto all'esame di revisione. Anche la presenza di dolore spontaneo, sensibilità alla percussione e gonfiore periapicale è stata considerata un fallimento. È stato eseguito anche un esame visivo e tattile per verificare se la lesione fosse dura al sondaggio delicato. L'esito secondario era la percezione estetica dei genitori. Sono stati presi in considerazione fattori come l'ansia del bambino, la durata del trattamento, gli eventi avversi come l'irritazione gengivale, il bruciore della mucosa e il cattivo gusto.

Una scala dell'immagine facciale è stata mostrata ai partecipanti prima del trattamento e subito dopo il trattamento per determinare il livello di ansia del bambino ad ogni trattamento. Al paziente bambino è stato chiesto di selezionare da una serie di espressioni facciali (molto felice, felice, neutrale, infelice e molto infelice), il viso che meglio esprimeva i suoi sentimenti in quel momento. Il tempo necessario per ciascun gruppo di trattamento è stato calcolato utilizzando un timer digitale. Sono stati registrati i possibili eventi avversi di ciascun trattamento. Qualsiasi reclamo di sensibilità, irritazione gengivale, formazione di tatuaggi, bruciore, sapore sgradevole, allergia all'argento e nausea è stato registrato immediatamente. Per valutare la percezione estetica dei genitori, sono state poste loro domande come se fossero scontenti dell'aspetto del loro bambino o se il bambino evitasse di sorridere.