Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'iniezione di betametasone composto combinata con ropivacaina nel blocco del nervo paravertebrale toracico ecoguidato per il dolore cronico post-toracotomia

1 marzo 2022 aggiornato da: Yibin Qin, Affiliated Hospital of Nantong University
Il dolore cronico post-toracotomia (CPTP) non solo avrà un impatto negativo sulla fisiologia e sulla psicologia dei pazienti, ma influenzerà anche il recupero postoperatorio. Numerose ricerche hanno dimostrato che la lesione al nervo intercostale durante l'intervento chirurgico rappresenta principalmente l'insorgenza di CPTP. È strettamente correlato all'infiammazione acuta locale postoperatoria e alla neuroinfiammazione. Il blocco paravertebrale toracico (TPVB) è diventato una nuova tendenza per la gestione del dolore post-toracotomia. È stato riportato che i glucocorticoidi, come adiuvante, prolungano gli effetti dell'anestetico locale per i blocchi dei nervi periferici. Il diprospan è un glucocorticoide a lunga durata d'azione. È stato ampiamente utilizzato nel trattamento clinico di varie sindromi dolorose per i potenti effetti analgesici e antinfiammatori. Al momento, la maggior parte dei rapporti clinici è limitata al periodo postoperatorio acuto e ci sono pochi studi che si concentrano sull'effetto analgesico postoperatorio a lungo termine del diprospan. Pertanto, è ragionevole per noi ipotizzare che il diprospan, come glucocorticoide ad azione prolungata, possa fornire effetti analgesici più duraturi o addirittura ridurre l'incidenza di CPTP

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

BLOCCO PARAVERTEBRALE (PVB) comporta l'iniezione di anestetico locale (LA) in uno spazio a forma di cuneo laterale ai nervi spinali quando emergono dai forami intervertebrali, producendo un blocco omolaterale dei nervi somatosensoriali e simpatici. Fin dalla sua applicazione iniziale nella chirurgia addominale, il La tecnica è stata adattata per le fratture costali, le flessioni del torace, la colecistectomia aperta, la chirurgia epatico-biliare, la riparazione ambulatoriale dell'ernia inguinale, la chirurgia maggiore del cancro al seno e le popolazioni di pazienti con toracotomia aperta. Sulla base di diverse recenti revisioni sistematiche e meta-analisi, TPVB e TEA sono uguali in effetto analgesico dopo chirurgia toracica. Inoltre, il TPVB è associato a minori effetti collaterali, come ritenzione urinaria, nausea/vomito, prurito e ipotensione. Può essere utilizzato anche per i pazienti con disturbi della coagulazione. Kang et al. ha sostenuto che il TPVB può migliorare significativamente la riabilitazione postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica per carcinoma polmonare radicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yibin Qin, Associate chief physician
  • Numero di telefono: 13815212600
  • Email: 572537172@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mengru Cui, Resident
  • Numero di telefono: 18752115936
  • Email: 131947343@qq.com

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital Of Nantong University
        • Contatto:
          • Tao Zhang, Director of ethics Committee
          • Numero di telefono: 0513-85052390

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-70 anni
  2. Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I-III
  3. IMC: 18,5-28 kg/m2
  4. Tipo di intervento: lobectomia toracoscopica elettiva
  5. Il paziente e/o i familiari hanno firmato il consenso informato -

Criteri di esclusione:

  1. Allergico agli anestetici locali o ai glucocorticoidi
  2. Uso preoperatorio di oppioidi
  3. Grave disfunzione della coagulazione
  4. Grave insufficienza cardiaca, polmonare, epatica e renale
  5. Utilizzato per avere terapie immunosoppressive come radioterapia, chemioterapia e glucocorticoidi o avere malattie del sistema immunitario
  6. Ulcera peptica
  7. Eseguire un'anastomosi astrointestinale di recente
  8. Era solito sottoporsi a un'operazione al torace
  9. Malattia del sistema nervoso centrale o neuropatia periferica
  10. Trasfusione di sangue perioperatoria
  11. Altri: come fratture, riparazione di ferite, ulcera corneale, malattia ipercorticale surrenale, diabete, donne incinte -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo R
Il paziente viene posto in decubito laterale con il lato operatorio rivolto verso l'alto e verrà eseguito il blocco del nervo paravertebrale toracico sotto ecografia. Selezioniamo gli spazi intervertebrali T4-5, T6-7 e T8-9 per la puntura. Un bolo da 30 ml di una soluzione di ropivacaina allo 0,33% in soluzione salina è stato somministrato sotto monitoraggio ecografico in tempo reale
Solo ropivacaina nel blocco del nervo paravertebrale toracico ecoguidato
Sperimentale: Gruppo RD
Il paziente viene posto in decubito laterale con il lato operatorio rivolto verso l'alto e verrà eseguito il blocco del nervo paravertebrale toracico sotto ecografia. Selezioniamo gli spazi intervertebrali T4-5, T6-7 e T8-9 per la puntura. Un bolo da 30 ml di una soluzione di ropivacaina allo 0,33% più 4,67 mg di Diprospan in soluzione salina è stato somministrato sotto monitoraggio ecografico in tempo reale
Diprospan combinato con ropivacaina nel blocco del nervo paravertebrale toracico ecoguidato
Altri nomi:
  • Iniezione di betametasone composto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio acuto
24 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio acuto
48 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio acuto
72 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio cronico
1 mese dopo l'intervento
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio cronico
3 mesi dopo l'intervento
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio cronico
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yibin Qin, Associate chief physician, Affiliated Hospital Of Nantong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Ropivacaina

3
Sottoscrivi