Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekce sloučeniny betamethasonu v kombinaci s ropivakainem u ultrazvukem řízeného hrudního paravertebrálního nervového bloku pro chronickou bolest po torakotomii

1. března 2022 aktualizováno: Yibin Qin, Affiliated Hospital of Nantong University
Chronická bolest po torakotomii (CPTP) bude mít nejen negativní dopad na fyziologii a psychologii pacientů, ale také ovlivní pooperační zotavení. Řada výzkumů prokázala, že za nástup CPTP je převážně způsobeno poranění mezižeberního nervu během operace. Úzce souvisí s pooperačním lokálním akutním zánětem a neurozánětem. Hrudní paravertebrální blokáda (TPVB) se stala novým trendem v léčbě bolesti po torakotomii. Uvádí se, že glukokortikoidy jako adjuvans prodlužují účinky lokálního anestetika u bloků periferních nervů. Diprospan je dlouhodobě působící glukokortikoid. Je široce používán v klinické léčbě různých bolestivých syndromů pro silné analgetické a protizánětlivé účinky. V současné době je většina klinických zpráv omezena na akutní pooperační období a existuje jen málo studií zaměřených na dlouhodobý pooperační analgetický účinek diprospanu. Proto je pro nás rozumné předpokládat, že diprospan jako déle působící glukokortikoid může poskytují trvalejší analgetické účinky nebo dokonce snižují výskyt CPTP

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PARAVERTEBRÁLNÍ BLOK (PVB) zahrnuje injekci lokálního anestetika (LA) do klínovitého prostoru laterálně od míšních nervů, když se vynořují z intervertebrálních foramin, čímž vzniká ipsilaterální somatosenzorická a sympatická nervová blokáda. Od své počáteční aplikace v břišní chirurgii Technika byla přizpůsobena pro skupiny pacientů s frakturou žeber, flflail hrudníku, otevřenou cholecystektomií, hepatobiliární chirurgii, ambulantní opravu tříselné kýly, velkou operaci rakoviny prsu a otevřenou torakotomii. Na základě několika nedávných systematických přehledů a metaanalýz jsou TPVB a TEA stejné analgetický účinek po operaci hrudníku. Kromě toho je TPVB spojen s méně vedlejšími účinky, jako je retence moči, nevolnost/zvracení, svědění a hypotenze. Lze jej použít i u pacientů s poruchami koagulace. Kang a kol. tvrdili, že TPVB může významně zlepšit pooperační rehabilitaci u pacientů podstupujících torakoskopickou radikální operaci rakoviny plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yibin Qin, Associate chief physician
  • Telefonní číslo: 13815212600
  • E-mail: 572537172@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mengru Cui, Resident
  • Telefonní číslo: 18752115936
  • E-mail: 131947343@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Tao Zhang, Director of ethics Committee
          • Telefonní číslo: 0513-85052390

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-70 let
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-III
  3. BMI: 18,5-28 kg/m2
  4. Typ operace: elektivní torakoskopická lobektomie
  5. Pacient a/nebo rodinní příslušníci podepsali informovaný souhlas -

Kritéria vyloučení:

  1. Alergické na lokální anestetika nebo glukokortikoidy
  2. Předoperační užívání opioidů
  3. Těžká koagulační dysfunkce
  4. Těžká srdeční, plicní, jaterní a ledvinová nedostatečnost
  5. Používá se k imunosupresivní léčbě, jako je radioterapie, chemoterapie a glukokortikoidy, nebo při onemocněních imunitního systému
  6. Peptický vřed
  7. Nedávno proveďte astrointestinální anastomózu
  8. Po operaci hrudníku
  9. Onemocnění centrálního nervového systému nebo periferní neuropatie
  10. Peroperační krevní transfuze
  11. Ostatní: jako zlomenina, hojení ran, vřed rohovky, hyperkortikální onemocnění nadledvin, cukrovka, těhotné ženy -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina R
Pacient je uložen do laterální dekubitální polohy operační stranou nahoru a pod ultrazvukem bude provedena blokáda hrudního paravertebrálního nervu. K punkci vybíráme intervertebrální prostory T4-5, T6-7 a T8-9. Pod ultrazvukovým monitorováním v reálném čase byl podán bolus 30 ml roztoku 0,33% ropivakainu ve fyziologickém roztoku
Lék: Ropivakain
Pouze ropivakain v blokádě paravertebrálního nervu řízeného ultrazvukem
Experimentální: Skupina RD
Pacient je uložen do laterální dekubitální polohy operační stranou nahoru a pod ultrazvukem bude provedena blokáda hrudního paravertebrálního nervu. K punkci vybíráme meziobratlové prostory T4-5, T6-7 a T8-9. Pod ultrazvukovým monitorováním v reálném čase byl podán bolus 30 ml roztoku 0,33% ropivakainu plus 4,67 mg Diprospanu ve fyziologickém roztoku.
Lék: Diprospan
Diprospan v kombinaci s ropivakainem u ultrazvukem naváděné blokády hrudního paravertebrálního nervu
Ostatní jména:
  • Injekce sloučeniny betamethasonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní a chronická pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
K hodnocení akutní pooperační bolesti se používá číselná hodnotící stupnice (NRS).
24 hodin po operaci
Akutní a chronická pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin po operaci
K hodnocení akutní pooperační bolesti se používá číselná hodnotící stupnice (NRS).
48 hodin po operaci
Akutní a chronická pooperační bolest
Časové okno: 72 hodin po operaci
K hodnocení akutní pooperační bolesti se používá číselná hodnotící škála (NRS).
72 hodin po operaci
Akutní a chronická pooperační bolest
Časové okno: 1 měsíc po operaci
K hodnocení chronické pooperační bolesti se používá číselná stupnice (NRS).
1 měsíc po operaci
Akutní a chronická pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce po operaci
K hodnocení chronické pooperační bolesti se používá číselná stupnice (NRS).
3 měsíce po operaci
Akutní a chronická pooperační bolest
Časové okno: 6 měsíců po operaci
K hodnocení chronické pooperační bolesti se používá číselná stupnice (NRS).
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yibin Qin, Associate chief physician, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHNantongUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit