Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetametasoni-yhdisteen injektio yhdistettynä ropivakaiiniin ultraääniohjatussa rintakehän paravertebraalisessa hermosalpauksessa krooniseen torakotomiaan jälkeiseen kipuun

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yibin Qin, Affiliated Hospital of Nantong University
Kroonisella rintakehän jälkeisellä kivulla (CPTP) ei ole vain negatiivista vaikutusta potilaiden fysiologiaan ja psykologiaan, vaan se vaikuttaa myös leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että CPTP:n puhkeaminen johtuu pääasiassa kylkiluidenvälisen hermon vauriosta leikkauksen aikana. Se liittyy läheisesti postoperatiiviseen paikalliseen akuuttiin tulehdukseen ja hermotulehdukseen. Rintakehän paravertebraalkatkos (TPVB) on tullut uusi suuntaus rintakehän jälkeisen kivun hallinnassa. Glukokortikoidien on raportoitu adjuvanttina pidentävän paikallispuudutuksen vaikutusta ääreishermoston salpauksiin. Diprospan on pitkävaikutteinen glukokortikoidi. Sitä on käytetty laajasti erilaisten kipuoireyhtymien kliinisessä hoidossa voimakkaiden kipua lievittävien ja tulehdusta ehkäisevien vaikutusten vuoksi. Tällä hetkellä useimmat kliiniset raportit rajoittuvat akuuttiin postoperatiiviseen ajanjaksoon, ja diprospanin pitkäaikaiseen postoperatiiviseen analgeettiseen vaikutukseen keskittyviä tutkimuksia on vähän. Siksi on järkevää olettaa, että diprospan pitempivaikutteisena glukokortikoidina voi tarjoavat kestävämpiä analgeettisia vaikutuksia tai jopa vähentävät CPTP:n ilmaantuvuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PARAVERTEBRAL BLOCK (PVB) sisältää paikallispuudutuksen (LA) injektion kiilanmuotoiseen tilaan, joka on sivusuunnassa selkäydinhermojen suhteen, kun ne tulevat ulos nikamien välisestä aukosta, mikä tuottaa ipsilateraalisen somatosensorisen ja sympaattisen hermon salpauksen. Alkuperäisestä vatsakirurgian käytöstä lähtien tekniikkaa on mukautettu kylkiluiden murtumiin, flflail rintakehän, avoimeen kolekystektomiaan, maksa-sappileikkaukseen, avohoitoon nivustyrän korjaukseen, suuriin rintasyöpäleikkauksiin ja avoimeen rintasyöpäpotilaspopulaatioihin. Useiden viimeaikaisten systemaattisten arvioiden ja metaanalyysien perusteella TPVB ja TEA ovat yhtä suuret analgeettinen vaikutus rintakehän leikkauksen jälkeen. Lisäksi TPVB:hen liittyy vähemmän sivuvaikutuksia, kuten virtsan kertymistä, pahoinvointia/oksentelua, kutinaa ja hypotensiota. Sitä voidaan käyttää myös potilaille, joilla on hyytymishäiriöitä. Kang et ai. väitti, että TPVB voi merkittävästi parantaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusta potilailla, joille tehdään torakoskooppinen radikaali keuhkosyöpäleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yibin Qin, Associate chief physician
  • Puhelinnumero: 13815212600
  • Sähköposti: 572537172@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mengru Cui, Resident
  • Puhelinnumero: 18752115936
  • Sähköposti: 131947343@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Zhang, Director of ethics Committee
          • Puhelinnumero: 0513-85052390

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-70 vuotta
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  3. BMI: 18,5-28 kg/m2
  4. Leikkaustyyppi: elektiivinen torakoskooppinen lobektomia
  5. Potilas ja/tai perheenjäsenet ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allerginen paikallispuuduteille tai glukokortikoideille
  2. Opioidien käyttö ennen leikkausta
  3. Vaikea hyytymishäiriö
  4. Vaikea sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  5. Käytetään immunosuppressiivisiin hoitoihin, kuten sädehoitoon, kemoterapiaan ja glukokortikoidiin, tai joilla on immuunijärjestelmän sairauksia
  6. Mahahaava
  7. Suorita äskettäin astrointestinaalinen anastomoosi
  8. Oli ennen rintaleikkaus
  9. Keskushermoston sairaus tai perifeerinen neuropatia
  10. Perioperatiivinen verensiirto
  11. Muut: kuten murtuma, haavan korjaus, sarveiskalvon haavauma, lisämunuaisen hyperkortikaalinen sairaus, diabetes, raskaana olevat naiset -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä R
Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon leikkauspuoli ylöspäin ja rintakehän paravertebraalinen hermokatkos tehdään ultraäänellä. Punktioon valitaan nikamavälit T4-5, T6-7 ja T8-9. 30 ml:n bolus, jossa oli 0,33 % ropivakaiiniliuosta suolaliuoksessa, annettiin reaaliaikaisessa ultraäänivalvonnassa.
Lääke: Ropivakaiini
Vain ropivakaiini ultraääniohjatussa rintakehän paravertebraalisessa hermoblokauksessa
Kokeellinen: Ryhmä RD
Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon leikkauspuoli ylöspäin ja rintakehän paravertebraalinen hermokatkos tehdään ultraäänellä. Punktioon valitaan nikamavälit T4-5, T6-7 ja T8-9. Reaaliaikaisessa ultraäänivalvonnassa annettiin 30 ml:n bolus, jossa oli 0,33 % ropivakaiinia ja 4,67 mg Diprospania suolaliuoksessa.
Lääke: Diprospan
Diprospan yhdistettynä ropivakaiiniin ultraääniohjatussa rintakehän paravertebraalisessa hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Yhdistetty betametasoni-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti ja krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään akuutin postoperatiivisen kivun arvioimiseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutti ja krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään akuutin postoperatiivisen kivun arvioimiseen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutti ja krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään akuutin postoperatiivisen kivun arvioimiseen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutti ja krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään kroonisen postoperatiivisen kivun arvioimiseen
1 kk leikkauksen jälkeen
Akuutti ja krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään kroonisen postoperatiivisen kivun arvioimiseen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Akuutti ja krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään kroonisen postoperatiivisen kivun arvioimiseen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Nantong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yibin Qin, Associate chief physician, Affiliated Hospital of Nantong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHNantongUniversity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa