- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01593189
Prova di efficacia del programma Kids in Transition to School (KITS) per bambini con disabilità dello sviluppo e problemi comportamentali
Una prova di efficacia randomizzata del programma Kids in Transition to School (KITS) per bambini con disabilità dello sviluppo e problemi comportamentali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: questo progetto è uno studio randomizzato sull'efficacia di KITS, un intervento per migliorare i domini socio-emotivi e di alfabetizzazione precoce della prontezza scolastica nei bambini con disabilità dello sviluppo concomitanti e problemi comportamentali che stanno entrando nella scuola materna.
Ambiente: l'ambiente per l'intervento saranno gruppi di gioco e gruppi di sostegno ai genitori condotti in aule centrali durante l'estate precedente e i primi 2 mesi di scuola materna.
Popolazione: questo studio prevede il reclutamento di 200 bambini con disabilità dello sviluppo concomitanti e problemi comportamentali che accedono all'asilo in autunno (quattro coorti annuali di 50 bambini ciascuna). I bambini saranno reclutati dalla Lane County, Oregon, agenzia pubblica responsabile dei servizi educativi speciali per la prima infanzia.
Intervento: KITS è un programma intensivo a breve termine programmato per verificarsi durante il passaggio alla scuola materna, una pietra miliare dello sviluppo critico con effetti di vasta portata sui risultati scolastici. Il curriculum KITS si concentra sulle abilità socio-emotive e di alfabetizzazione precoce che si sono dimostrate essenziali per il successo nella scuola materna e sulle caratteristiche contestuali (ad es. coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione precoce e genitorialità positiva) per sostenere e promuovere queste abilità. KITS comprende 24 gruppi di gioco di preparazione scolastica basati sul curriculum per facilitare lo sviluppo di abilità di autoregolamentazione, sociali e di alfabetizzazione precoce (due volte alla settimana in estate prima dell'asilo e una volta alla settimana da settembre a ottobre) e 7 gruppi di genitori psicoeducativi incentrati sul coinvolgimento dei genitori nella prima infanzia alfabetizzazione e pratiche genitoriali positive (ogni 2 settimane da giugno a ottobre).
Disegno e metodi della ricerca: i bambini verranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento KITS o a un gruppo di confronto dei servizi come al solito e valutati a quattro intervalli: primavera prima dell'asilo, immediatamente prima dell'ingresso all'asilo, autunno dell'asilo e primavera dell'asilo. Centocinquanta dei bambini saranno valutati anche nella primavera della prima elementare. I bambini dei KITS riceveranno l'intervento come sopra descritto.
Condizione di controllo: i bambini nel gruppo di confronto riceveranno qualsiasi ECSE o altri servizi che normalmente riceverebbero. Questi saranno valutati in ogni punto di raccolta dati.
Misure chiave: le misure di esito multimetodo e multiagente includeranno quanto segue: valutazioni dirette delle capacità socio-emotive e di alfabetizzazione precoce del bambino prima della scuola materna e del funzionamento socio-emotivo e delle capacità di alfabetizzazione durante la scuola materna e la prima elementare; rapporti di genitori e insegnanti sulle caratteristiche dei bambini, sul coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione precoce e nella scuola e sulle pratiche genitoriali; e osservazioni dirette in aula del tempo di impegno scolastico dei bambini e dei comportamenti sociali durante l'orario scolastico non strutturato.
Strategie di analisi dei dati: le analisi impiegheranno approcci basati su variabili (ad es. ANOVA e regressione) e basati su persone (ad es. modellazione della curva di crescita latente). Il SEM verrà utilizzato per testare come i cambiamenti nei mediatori ipotizzati influenzano i risultati e come i risultati variano a seconda del livello dei moderatori ipotizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Social Learning Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha ricevuto servizi di educazione speciale per la prima infanzia
- Giudicato con problemi comportamentali che potrebbero interferire con il passaggio all'asilo
- Entrando all'asilo nell'autunno dell'anno in cui è stato reclutato nello studio
Criteri di esclusione:
- Parlante spagnolo monolingue
- Grave disabilità visiva, uditiva o fisica che impedirebbe al bambino di completare i compiti di valutazione o di partecipare all'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma KIT
L'intervento KITS consiste in: (a) gruppi di gioco di preparazione scolastica per facilitare lo sviluppo di abilità di autoregolamentazione, sociali e di alfabetizzazione precoce (2 volte a settimana in estate, 1 volta a settimana in autunno); e (b) un gruppo di sostegno psicoeducativo bimestrale per promuovere il coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione e nella scolarizzazione precoce del bambino e l'uso di tecniche genitoriali efficaci
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Si tratta di un intervento psicosociale di 4 mesi per bambini con disabilità dello sviluppo e problemi comportamentali che stanno entrando nella scuola materna e per i loro caregiver.
L'intervento inizia in estate prima dell'asilo.
L'intervento KITS consiste in: (a) gruppi di gioco di preparazione scolastica per facilitare lo sviluppo di abilità di autoregolamentazione, sociali e di alfabetizzazione precoce (2 volte a settimana in estate, 1 volta a settimana in autunno); e (b) un gruppo di sostegno psicoeducativo bimestrale per promuovere il coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione e nella scolarizzazione precoce del bambino e l'uso di tecniche genitoriali efficaci
Altri nomi:
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Nessun intervento: Servizi come al solito
Le famiglie hanno continuato a ricevere tutti i servizi che avevano ricevuto nella comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel coinvolgimento del caregiver dal basale all'ingresso all'asilo
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
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Il caregiver ha riferito di essere coinvolto nelle prime attività di alfabetizzazione e credenze sull'importanza delle varie abilità di alfabetizzazione per la scuola materna
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pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
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Cambiamento delle capacità di alfabetizzazione precoce dalla linea di base all'ingresso all'asilo
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
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Misure standardizzate delle prime abilità di alfabetizzazione, tra cui la denominazione delle lettere, la consapevolezza fonologica e la comprensione dei concetti sulla stampa
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pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
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Cambiamento delle abilità sociali dalla linea di base all'ingresso all'asilo
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
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Valutazioni dirette standardizzate delle risposte del bambino alle situazioni sociali e delle risposte dei genitori a questionari standardizzati sulle abilità sociali dei bambini
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pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
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Modifica delle competenze normative dalla linea di base all'ingresso nella scuola materna
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
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Valutazione diretta standardizzata delle capacità della funzione esecutiva dei bambini e rapporto dei genitori su questionari standardizzati utilizzati per valutare la regolazione delle emozioni e del comportamento
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pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati accademici longitudinali tra i livelli scolastici
Lasso di tempo: post-scuola materna (circa 1 anno dopo il basale), dopo la prima elementare (circa 2 anni dopo il basale)
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Valutazioni dirette standardizzate dei risultati dei bambini in lettura e matematica, nonché rapporti di genitori e insegnanti sulle misure standardizzate dei risultati dei bambini.
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post-scuola materna (circa 1 anno dopo il basale), dopo la prima elementare (circa 2 anni dopo il basale)
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Competenza sociale longitudinale tra i livelli scolastici
Lasso di tempo: post-scuola materna (circa 1 anno dopo il basale), dopo la prima elementare (circa 2 anni dopo il basale)
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Valutazioni dirette standardizzate del bambino sulle risposte alle situazioni dei pari, nonché rapporto del bambino su questionari standardizzati sul funzionamento sociale a scuola e rapporti di genitori e insegnanti sul funzionamento sociale del bambino su questionari standardizzati
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post-scuola materna (circa 1 anno dopo il basale), dopo la prima elementare (circa 2 anni dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pears KC, Fisher PA, Heywood CV, Bronz KD. Promoting school readiness in foster children. In: Saracho ON, Spodek B, eds. Contemporary Perspectives on Social Learning in Early Childhood Education Greenwich, CT: Information Age Publishing; 2007:173-198.
- Pears KC, Kim HK, Healey CV, Yoerger K, Fisher PA. Improving child self-regulation and parenting in families of pre-kindergarten children with developmental disabilities and behavioral difficulties. Prev Sci. 2015 Feb;16(2):222-32. doi: 10.1007/s11121-014-0482-2.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R324A080026
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Prove cliniche su Prontezza scolastica
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