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Prova di efficacia del programma Kids in Transition to School (KITS) per bambini con disabilità dello sviluppo e problemi comportamentali

13 ottobre 2015 aggiornato da: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Una prova di efficacia randomizzata del programma Kids in Transition to School (KITS) per bambini con disabilità dello sviluppo e problemi comportamentali

Questo studio si concentra sui bambini che entrano nella scuola materna con disabilità dello sviluppo e problemi comportamentali concomitanti, una popolazione particolarmente probabile che abbia bassi livelli di prontezza scolastica. Ricerche precedenti hanno dimostrato che i bambini con disabilità dello sviluppo sono a rischio di difficoltà scolastiche. È probabile che i problemi comportamentali e sociali interferiscano con l'adattamento scolastico. Gli investigatori ipotizzano che i bambini che ricevono l'intervento mostreranno una migliore preparazione scolastica e risultati di adattamento scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: questo progetto è uno studio randomizzato sull'efficacia di KITS, un intervento per migliorare i domini socio-emotivi e di alfabetizzazione precoce della prontezza scolastica nei bambini con disabilità dello sviluppo concomitanti e problemi comportamentali che stanno entrando nella scuola materna.

Ambiente: l'ambiente per l'intervento saranno gruppi di gioco e gruppi di sostegno ai genitori condotti in aule centrali durante l'estate precedente e i primi 2 mesi di scuola materna.

Popolazione: questo studio prevede il reclutamento di 200 bambini con disabilità dello sviluppo concomitanti e problemi comportamentali che accedono all'asilo in autunno (quattro coorti annuali di 50 bambini ciascuna). I bambini saranno reclutati dalla Lane County, Oregon, agenzia pubblica responsabile dei servizi educativi speciali per la prima infanzia.

Intervento: KITS è un programma intensivo a breve termine programmato per verificarsi durante il passaggio alla scuola materna, una pietra miliare dello sviluppo critico con effetti di vasta portata sui risultati scolastici. Il curriculum KITS si concentra sulle abilità socio-emotive e di alfabetizzazione precoce che si sono dimostrate essenziali per il successo nella scuola materna e sulle caratteristiche contestuali (ad es. coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione precoce e genitorialità positiva) per sostenere e promuovere queste abilità. KITS comprende 24 gruppi di gioco di preparazione scolastica basati sul curriculum per facilitare lo sviluppo di abilità di autoregolamentazione, sociali e di alfabetizzazione precoce (due volte alla settimana in estate prima dell'asilo e una volta alla settimana da settembre a ottobre) e 7 gruppi di genitori psicoeducativi incentrati sul coinvolgimento dei genitori nella prima infanzia alfabetizzazione e pratiche genitoriali positive (ogni 2 settimane da giugno a ottobre).

Disegno e metodi della ricerca: i bambini verranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento KITS o a un gruppo di confronto dei servizi come al solito e valutati a quattro intervalli: primavera prima dell'asilo, immediatamente prima dell'ingresso all'asilo, autunno dell'asilo e primavera dell'asilo. Centocinquanta dei bambini saranno valutati anche nella primavera della prima elementare. I bambini dei KITS riceveranno l'intervento come sopra descritto.

Condizione di controllo: i bambini nel gruppo di confronto riceveranno qualsiasi ECSE o altri servizi che normalmente riceverebbero. Questi saranno valutati in ogni punto di raccolta dati.

Misure chiave: le misure di esito multimetodo e multiagente includeranno quanto segue: valutazioni dirette delle capacità socio-emotive e di alfabetizzazione precoce del bambino prima della scuola materna e del funzionamento socio-emotivo e delle capacità di alfabetizzazione durante la scuola materna e la prima elementare; rapporti di genitori e insegnanti sulle caratteristiche dei bambini, sul coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione precoce e nella scuola e sulle pratiche genitoriali; e osservazioni dirette in aula del tempo di impegno scolastico dei bambini e dei comportamenti sociali durante l'orario scolastico non strutturato.

Strategie di analisi dei dati: le analisi impiegheranno approcci basati su variabili (ad es. ANOVA e regressione) e basati su persone (ad es. modellazione della curva di crescita latente). Il SEM verrà utilizzato per testare come i cambiamenti nei mediatori ipotizzati influenzano i risultati e come i risultati variano a seconda del livello dei moderatori ipotizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

209

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha ricevuto servizi di educazione speciale per la prima infanzia
  • Giudicato con problemi comportamentali che potrebbero interferire con il passaggio all'asilo
  • Entrando all'asilo nell'autunno dell'anno in cui è stato reclutato nello studio

Criteri di esclusione:

  • Parlante spagnolo monolingue
  • Grave disabilità visiva, uditiva o fisica che impedirebbe al bambino di completare i compiti di valutazione o di partecipare all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma KIT
L'intervento KITS consiste in: (a) gruppi di gioco di preparazione scolastica per facilitare lo sviluppo di abilità di autoregolamentazione, sociali e di alfabetizzazione precoce (2 volte a settimana in estate, 1 volta a settimana in autunno); e (b) un gruppo di sostegno psicoeducativo bimestrale per promuovere il coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione e nella scolarizzazione precoce del bambino e l'uso di tecniche genitoriali efficaci
Si tratta di un intervento psicosociale di 4 mesi per bambini con disabilità dello sviluppo e problemi comportamentali che stanno entrando nella scuola materna e per i loro caregiver. L'intervento inizia in estate prima dell'asilo. L'intervento KITS consiste in: (a) gruppi di gioco di preparazione scolastica per facilitare lo sviluppo di abilità di autoregolamentazione, sociali e di alfabetizzazione precoce (2 volte a settimana in estate, 1 volta a settimana in autunno); e (b) un gruppo di sostegno psicoeducativo bimestrale per promuovere il coinvolgimento dei genitori nell'alfabetizzazione e nella scolarizzazione precoce del bambino e l'uso di tecniche genitoriali efficaci
Altri nomi:
  • Programma Kids in Transition to School (KITS).
Nessun intervento: Servizi come al solito
Le famiglie hanno continuato a ricevere tutti i servizi che avevano ricevuto nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel coinvolgimento del caregiver dal basale all'ingresso all'asilo
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
Il caregiver ha riferito di essere coinvolto nelle prime attività di alfabetizzazione e credenze sull'importanza delle varie abilità di alfabetizzazione per la scuola materna
pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
Cambiamento delle capacità di alfabetizzazione precoce dalla linea di base all'ingresso all'asilo
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
Misure standardizzate delle prime abilità di alfabetizzazione, tra cui la denominazione delle lettere, la consapevolezza fonologica e la comprensione dei concetti sulla stampa
pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
Cambiamento delle abilità sociali dalla linea di base all'ingresso all'asilo
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
Valutazioni dirette standardizzate delle risposte del bambino alle situazioni sociali e delle risposte dei genitori a questionari standardizzati sulle abilità sociali dei bambini
pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
Modifica delle competenze normative dalla linea di base all'ingresso nella scuola materna
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)
Valutazione diretta standardizzata delle capacità della funzione esecutiva dei bambini e rapporto dei genitori su questionari standardizzati utilizzati per valutare la regolazione delle emozioni e del comportamento
pre-intervento (basale), pre-scuola materna (circa 2 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati accademici longitudinali tra i livelli scolastici
Lasso di tempo: post-scuola materna (circa 1 anno dopo il basale), dopo la prima elementare (circa 2 anni dopo il basale)
Valutazioni dirette standardizzate dei risultati dei bambini in lettura e matematica, nonché rapporti di genitori e insegnanti sulle misure standardizzate dei risultati dei bambini.
post-scuola materna (circa 1 anno dopo il basale), dopo la prima elementare (circa 2 anni dopo il basale)
Competenza sociale longitudinale tra i livelli scolastici
Lasso di tempo: post-scuola materna (circa 1 anno dopo il basale), dopo la prima elementare (circa 2 anni dopo il basale)
Valutazioni dirette standardizzate del bambino sulle risposte alle situazioni dei pari, nonché rapporto del bambino su questionari standardizzati sul funzionamento sociale a scuola e rapporti di genitori e insegnanti sul funzionamento sociale del bambino su questionari standardizzati
post-scuola materna (circa 1 anno dopo il basale), dopo la prima elementare (circa 2 anni dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prontezza scolastica

Prove cliniche su Programma KIT

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