- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05219240
Valutazione del miglioramento della composizione corporea con il programma di telemedicina anti-obesità incentrato sull'adiposità viscerale
18 dicembre 2022 aggiornato da: Jessica W. Barnes, PhD, 20Lighter
Una revisione retrospettiva dei cambiamenti della composizione corporea nei pazienti che partecipano a un programma di perdita di peso supervisionato da un operatore sanitario intensivo non invasivo di 9 settimane come coorte generale e sotto-coorti di interesse.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Barnes, PhD
- Numero di telefono: 307-287-1555
- Email: staff@20Lighter.com
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- 20Lighter Telehealth Program
-
Contatto:
- Jessica Barnes, PhD
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82007
- Reclutamento
- 20Lighter Telehealth Program
-
Contatto:
- Jessica Barnes, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20Partecipanti al programma Lighter
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli uomini e le donne di età pari o superiore a 18 anni che si iscrivono al programma di perdita di peso possono essere inclusi nella revisione dei dati.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Attuale trattamento del cancro
- Trapianto di organi importanti con farmaci immunosoppressori,
- Adulto con una rigorosa dieta vegetariana,
- Alcune condizioni psichiatriche (schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maniacale)
- Adulti con un BMI < 25,0 e senza comorbidità cardiovascolari o metaboliche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti al programma
|
Programma di telemedicina anti-obesità incentrato sull'adiposità viscerale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di peso corporeo
Lasso di tempo: Basale a 90 giorni
|
Variazione del peso corporeo
|
Basale a 90 giorni
|
|
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Basale a 90 giorni
|
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
|
Basale a 90 giorni
|
|
Cambiamento di adiposità viscerale
Lasso di tempo: Basale a 90 giorni
|
Cambiamento nell'adiposità viscerale
|
Basale a 90 giorni
|
|
% di variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale a 90 giorni
|
Variazione della percentuale di grasso corporeo
|
Basale a 90 giorni
|
|
Cambiamento di massa corporea magra
Lasso di tempo: Basale a 90 giorni
|
Variazione della massa corporea magra
|
Basale a 90 giorni
|
|
Variazione percentuale del fluido intracellulare
Lasso di tempo: Basale a 90 giorni
|
Variazione del fluido intracellulare%
|
Basale a 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Barnes, PhD, 20Lighter
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Johnstone A. Fasting for weight loss: an effective strategy or latest dieting trend? Int J Obes (Lond). 2015 May;39(5):727-33. doi: 10.1038/ijo.2014.214. Epub 2014 Dec 26.
- Longo VD, Panda S. Fasting, Circadian Rhythms, and Time-Restricted Feeding in Healthy Lifespan. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1048-1059. doi: 10.1016/j.cmet.2016.06.001.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20L02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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