Valutazione non invasiva per prevedere la tolleranza alla rimozione di fluidi nella terapia sostitutiva renale intermittente (TECHNO-HDF)

Sfondo:

L'accumulo di liquidi e gli eventi ipotensivi intra-dialitici (IDHE) sono indipendentemente associati a prognosi peggiore nei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale intermittente (IKRT), sia nel contesto di danno renale acuto (AKI) sia nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESKD) ). Una prescrizione IKRT ottimale deve raggiungere un'adeguata omeostasi dei fluidi mitigando il rischio di IDHE. Tuttavia, la previsione della tolleranza alla rimozione dei fluidi è difficile, in particolare nei pazienti ospedalizzati con malattia acuta in cui il volume intravascolare e i meccanismi compensatori sono influenzati dalla presenza di malattia acuta.

Le seguenti modalità saranno studiate in questo studio per determinare se predicono l'IDHE durante l'emodialisi nei pazienti ospedalizzati:

• La valutazione VExUS modificata prima della sessione di emodialisi
• Stima del volume ematico assoluto durante la seduta di emodialisi
• Modifica dei parametri del Doppler carotideo in risposta alla somministrazione di liquidi all'inizio dell'emodialisi

Obiettivi:

Obiettivo primario:

Determinare se le modalità studiate predicessero accuratamente gli eventi di ipotensione intradialitica (IDHE) nei pazienti ospedalizzati, compresi i pazienti critici e non critici

Obiettivi secondari:

Determinare se le modalità studiate prevedono eventi di desaturazione cerebrale misurati mediante ossimetria tissutale nel vicino infrarosso (NIRS) durante IKRT Determinare se l'aggiunta di informazioni dalle modalità studiate comporta un miglioramento significativo nella previsione del rischio di IDHE quando aggiunta alla valutazione soggettiva del medico curante

Disegno dello studio:

Una coorte di pazienti ospedalizzati sottoposti a emodiafiltrazione con ultrafiltrazione sarà monitorata durante due sessioni di dialisi separate. Saranno valutati i seguenti marcatori:

1. Volume ematico assoluto, stimato sulla base della variazione del volume ematico relativo misurato dal Fresenius BVM dopo l'infusione di un bolo fluido sostitutivo di 240 mL somministrato 15 minuti dopo l'inizio della dialisi utilizzando il metodo Kron et al.
2. Il VExUS modificato dalla valutazione Doppler della vena porta, epatica, femorale e splenica prima del trattamento di emodialisi.
3. Modifica della forma d'onda del Doppler carotideo in seguito al bolo di fluido sostitutivo di 240 ml somministrato 15 minuti dopo l'inizio della dialisi.

Risultati:

Punto finale primario

1. Eventi ipotensivi intradialitici (IDHE), come definiti da un nadir della pressione arteriosa sistolica (sBP) <90 mmHg o, nei pazienti con un sBP iniziale inferiore a 90 mmHg, una diminuzione di ≥10 mmHg rispetto al basale), durante o il periodo peri-dialitico o post-dialitico (entro 15 minuti dall'interruzione della dialisi) con un intervento (interruzione della dialisi, inizio o aumento di vasopressori, bolo fluido, interruzione dell'ultrafiltrazione netta, cambiamento della posizione del corpo con intento terapeutico).

Endpoint secondari

1. Eventi di desaturazione cerebrale intradialitica
2. La proporzione di sessioni con almeno un episodio di IDHE entro 14 giorni dall'iscrizione
3. Mortalità a 90 giorni

Segnalazione:

I risultati saranno riportati secondo le linee guida STROBE. La rendicontazione sarà effettuata separatamente per le 3 modalità di valutazione e potrà essere pubblicata indipendentemente l'una dall'altra.