无创评估预测间歇性肾脏替代治疗对液体去除的耐受性 (TECHNO-HDF)
研究概览
详细说明
背景:
在急性肾损伤 (AKI) 和终末期肾病 (ESKD) 患者中,液体蓄积和透析期间低血压事件 (IDHE) 与接受间歇性肾脏替代治疗 (IKRT) 的患者预后较差独立相关). 最佳的 IKRT 处方需要在降低 IDHE 风险的同时实现足够的液体稳态。 然而,预测对液体去除的耐受性具有挑战性,特别是在急性疾病住院患者中,这些患者的血管内容量和代偿机制受到急性疾病的影响。
本研究将调查以下方式,以确定它们是否能预测住院患者血液透析期间的 IDHE:
- 血液透析前修改后的 VExUS 评估
- 血液透析期间绝对血容量的估计
- 血液透析开始时颈动脉多普勒参数对输液的反应变化
目标:
主要目标:
确定所研究的方法是否能准确预测住院患者(包括危重症和非危重症患者)的透析中低血压事件 (IDHE)
次要目标:
确定所研究的模式是否可以预测 IKRT 期间通过近红外组织血氧饱和度测定 (NIRS) 测量的脑去饱和事件 确定添加来自所研究模式的信息是否会在添加到对 IDHE 的主观评估时显着改善 IDHE 的风险预测主治医师
学习规划:
在两次单独的透析期间,将监测一组接受血液透析和超滤的住院患者。 将评估以下标记:
- 绝对血容量,根据使用 Kron 等人方法在透析开始后 15 分钟输注 240 mL 置换液推注后 Fresenius BVM 测量的相对血容量变化进行估算。
- 血液透析治疗前门静脉、肝静脉、股静脉和脾静脉多普勒评估的改良 VExUS。
- 透析开始后 15 分钟给予 240 mL 置换液推注后颈动脉多普勒波形的变化。
结果:
主要终点
1. 透析期间低血压事件 (IDHE),定义为收缩动脉压 (sBP) 最低点 <90 mmHg,或者对于起始 sBP 低于 90 mmHg 的患者,从基线下降 ≥10 mmHg),期间透析前后或透析后期间(透析停止后 15 分钟内)进行干预(透析中断、升压药启动或增加、液体推注、净超滤中断、以治疗为目的改变体位)。
次要终点
- 透析中脑去饱和事件
- 入组后 14 天内至少发生一次 IDHE 的会话比例
- 90 天死亡率
报告:
将根据 STROBE 指南报告结果。 报告将针对 3 种评估方式分别进行,并可能相互独立发布。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:William Beaubien-Souligny, MD PhD
- 电话号码:12759 514-890-8000
- 邮箱:william.beaubien@gmail.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
- 招聘中
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
接触:
- William Beaubien-Souligny, MD PhD
- 电话号码:12759 514-890-8000
- 邮箱:william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
-
首席研究员:
- William Beaubien-Souligny, MD PhD
-
副研究员:
- Jean-François Cailhier, MD PhD
-
副研究员:
- Emmanuel Charbonney, MD PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥18岁的成年患者
- 在重症监护室 (ICU) 或普通病房的 CHUM 住院
- 接受或计划每周≥3 次 IKRT 治疗
- 计划的在线血液透析滤过 (HDF) 疗程,每次疗程去除 ≥ 1L 的液体
排除标准:
- 根据主治医师的计划,在 48 小时内出院、死亡或过渡到舒适护理
- 主动护理结束(等待出院)
- 会议期间计划的血液制品输注
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受血液透析/血液滤过的住院患者
在重症监护病房(ICU)或普通病房住院的成年患者接受血液透析滤过或每周至少3次血液透析滤过治疗,每次排出液体≥1L 排除标准:
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基线绝对血容量将根据单次 240mL 置换液输注后相对血容量 (RBV) 的变化来推断,然后通过 RBV 值在整个疗程中进行监测。
在以下部位存在至少 2/3 的异常静脉多普勒波形:门静脉、肝静脉和股静脉。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析期间或透析后期间的透析中低血压事件
大体时间:从透析开始到透析后 15 分钟
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透析期间低血压定义为收缩压下降至 90 mmHg 以下,需要干预(透析中断、血管升压药启动或剂量增加、液体推注、净超滤中断、以治疗为目的改变体位)低于 90 毫米汞柱,将被定义为从基线收缩压下降超过 10 毫米汞柱。
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从透析开始到透析后 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析中脑去饱和事件
大体时间:从透析开始到透析后 15 分钟
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相对于基线值,脑血氧测定 (NIRS) 测量值降低 >15%。
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从透析开始到透析后 15 分钟
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透析中低血压发生率
大体时间:从入学到14天
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在入组后 14 天内出现至少一次透析中低血压(如前定义)的疗程比例
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从入学到14天
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死亡率
大体时间:从入学到90天
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全因死亡率
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从入学到90天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:William Beaubien-Souligny, MD PhD、CR CHUM
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-10134, 21.233
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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