Sviluppo e convalida di un sistema completo di automazione della classificazione per biopsie di alloinnesto renale

Nonostante i notevoli progressi nello sviluppo di terapie immunosoppressive efficaci, il rigetto dell'allotrapianto rimane la principale causa di perdita del trapianto dopo il trapianto di rene. Dal 1991, la classificazione di Banff è stata il gold standard per definire il rigetto mediato da anticorpi (AMR) e il rigetto mediato da cellule T (TCMR), guidando così il trattamento e la gestione dei riceventi di trapianto. Partendo da un approccio puramente istologico, la classificazione si è spostata negli ultimi tre decenni verso un sistema integrato di diagnosi di precisione, che comprende altre competenze, come l'immunologia, l'immunogenetica, altre scienze di base, la biostatistica, la scienza dei dati e l'intelligenza artificiale. Il costante perfezionamento è che le regole di Banff stanno diventando complesse da seguire, con numerosi possibili scenari che portano a un alto grado di variabilità tra osservatori e classificazioni errate, che possono portare a conseguenze terapeutiche. Pertanto, le società internazionali di trapianti e le agenzie di regolamentazione hanno sollecitato con urgenza una classificazione più comprensibile e riproducibile, necessaria per il processo decisionale e endpoint surrogati affidabili, per migliorare ulteriormente la cura dei pazienti e lo sviluppo di farmaci.

Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Integrare e decodificare tutte le regole di Banff e sviluppare un'applicazione basata su computer - il Banff Automation System - che fornisce diagnosi automatizzate e riproducibili
2. Convalidare la capacità del sistema di automazione Banff di riclassificare le diagnosi di rigetto in studi di coorte multicentrici e sperimentazioni cliniche.

Sulla base dei risultati, i ricercatori forniranno un'applicazione online completa, di facile utilizzo e ad accesso aperto che potrebbe migliorare la riproducibilità e la precisione delle diagnosi delle biopsie, riducendo così le classificazioni errate e aprendo la strada alla standardizzazione degli endpoint basati sull'istologia negli studi osservazionali e sperimentazioni cliniche e gestione diagnostica e terapeutica post-trapianto dei pazienti sottoposti a trapianto di rene.