Esiti clinici a 1 anno in pazienti trattati con attivatore tissutale ricombinante del plasminogeno (Rt-PA) cinese con ictus ischemico acuto (AIS)
Risultati clinici a 1 anno dopo Rt-PA per via endovenosa per i pazienti cinesi affetti da AIS
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200040
- Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., ltd.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti registrati nella piattaforma ZSQCC da gennaio 2017 a marzo 2020
- ≥ 18 anni di età
- Diagnosi di AIS al momento del ricovero
- Arrivato o ricoverato in ospedale entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi
- Se trattato con IV rt-PA: ricevuto IV rt-PA entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi
Criteri di esclusione:
- Controindicazione documentata della trombolisi endovenosa (IVT) eccetto l'età fino al trattamento con rt-PA EV secondo il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP)
- Manca uno qualsiasi dei dati chiave (età, sesso, National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS] al basale, ora di insorgenza dei sintomi, ora di arrivo o ricovero in ospedale, IVT o meno, ora del trattamento IV rt-PA)
- Agenti trombolitici ricevuti diversi da rt-PA (urochinasi, tenecteplase, attivatore ricombinante del plasminogeno, prourochinasi, streptochinasi)
- Ricevuto trattamento endovascolare
- Ricevuto IV rt-PA dopo 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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IV coorte rt-PA
Pazienti che hanno ricevuto IV rt-PA entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi
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Attivatore tissutale ricombinante del plasminogeno
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Coorte senza riperfusione
Pazienti che sono arrivati o sono stati ricoverati in ospedale entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi e non hanno ricevuto alcun trattamento di riperfusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 1 anno (percentuale di pazienti con punteggio alla scala Rankin modificata (mRS) = 6)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno.
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La scala Rankin modificata (mRS) viene utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6, da "salute perfetta senza sintomi" a "morte". 0 - Nessun sintomo.
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Fino a 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con indipendenza funzionale (punteggio mRS da 0 a 2) a 1 anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno.
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La scala Rankin modificata (mRS) viene utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6, da "salute perfetta senza sintomi" a "morte". 0 - Nessun sintomo.
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Fino a 1 anno.
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Percentuale di pazienti con esito favorevole (punteggio mRS da 0 a 1) a 1 anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno.
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La scala Rankin modificata (mRS) viene utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6, da "salute perfetta senza sintomi" a "morte". 0 - Nessun sintomo.
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Fino a 1 anno.
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Percentuale di pazienti con punteggio mRS compreso tra 5 e 6 a 1 anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno.
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La scala Rankin modificata (mRS) viene utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6, da "salute perfetta senza sintomi" a "morte". 0 - Nessun sintomo.
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Fino a 1 anno.
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Distribuzione del punteggio mRS a 1 anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno.
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La scala Rankin modificata (mRS) viene utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. I medici forniscono al paziente il punteggio mRS in base alla diagnosi/sintomo clinico. Non esiste alcun calcolo per questo endpoint o per ogni singolo componente. La scala va da 0 a 6, da "salute perfetta senza sintomi" a "morte". |
Fino a 1 anno.
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Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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