Iniezione di corticosteroidi combinata con chirurgia della cataratta negli occhi diabetici.

Criterio di inclusione:

• • Una storia di diabete mellito DM di tipo II ben confermata da un endocrinologo.

  • Cataratta senile che causa disturbi visivi come dimostrato dall'esame clinico.
  • Sono inclusi CDVA non superiore a 20/40, conteggio delle dita e visione del movimento della mano. Pure.
  • Retinopatia diabetica che rientra in una delle seguenti categorie secondo l'International Clinical Diabetic Retinopathy Disease Severity Scale: No DR- NPDR lieve- NPDR moderato.
  • Una macula centrale dall'aspetto sano, o edema maculare clinicamente significativo (CSME), o edema evidente all'angiografia a fluorescenza del fondo (FFA) o all'OCT, nonché un edema maculare diabetico resistente al trattamento negli ultimi 24 mesi o microaneurismi alla fovea confini della zona avascolare (FAZ) non suscettibili di terapia laser.
  • Entrambi i sessi, età pari o superiore a 18 anni.
  • Sarà incluso un occhio per paziente.
  • L'intervento verrà eseguito dallo stesso chirurgo e verrà utilizzato il design samIOL.

Criteri di esclusione:

• • Una storia di diabete mellito DM di tipo I ben confermata da un endocrinologo o nessuna storia di DM.

  • CDVA che è migliore di 20/40.
  • paziente funzionalmente monoculare a seguito di compromissione della vista da moderata a grave nell'occhio controlaterale, secondo la definizione della Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati, 10a revisione (6).
  • La presenza di patologie diverse dalla retinopatia diabetica e dalla cataratta che possono giustificare il declino dell'acuità visiva (es. corneale, degenerazione maculare senile, foro maculare, ecc…).
  • i pazienti saranno esclusi se avevano un aumentato rischio di sviluppare CME nell'occhio dello studio a causa di una complicazione durante l'attuale o precedente intervento chirurgico intraoculare, infiammazione intraoculare o uveite, occlusione della vena retinica o patologia maculare che potrebbe influenzare la funzione visiva, diversa dal diabete edema maculare.
  • Pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione, distrofia endoteliale di Fuchs o cataratta post-traumatica nell'occhio dello studio.
  • Retinopatia diabetica che rientra in una delle seguenti categorie secondo l'International Clinical Diabetic Diabetic Retinopathy Disease Severity Scale: NPDR grave, DR proliferativa o emorragia vitreale che richiede fotocoagulazione retinica o vitrectomia.
  • Pazienti che hanno utilizzato FANS topici, corticosteroidi topici o sistemici prima dell'intervento chirurgico.
  • pazienti che hanno ricevuto un'iniezione intravitreale con qualsiasi tipo di anti-VEGF nell'occhio dello studio nelle 6 settimane precedenti o un'iniezione intraoculare o perioculare di corticosteroidi nei 3 mesi precedenti.
  • pazienti che hanno ricevuto PRP negli ultimi 3 mesi.
  • Controindicazioni per uno qualsiasi dei farmaci studiati, in particolare pazienti con glaucoma, PIO di 21 mm Hg o superiore, precedente aumento della PIO indotto da steroidi o lesione del complesso delle cellule gangliari/RNFL sull'immagine OCT.
  • Storia di ipersensibilità agli steroidi.
  • Pazienti che assumono steroidi PO con un dosaggio totale superiore a 5 mg/die.
  • Donne incinte e che allattano.
  • Precedente intervento chirurgico sull'occhio dello studio.
  • sanguinamento sistemico nei 3 mesi precedenti, intervento di chirurgia sistemica maggiore nei 3 mesi precedenti o incidente cerebrovascolare recente o ricorrente, infarto del miocardio o evento tromboembolico.