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Effetto di Esketamina sul dolore addominale durante TACE-HAIC in pazienti con carcinoma epatocellulare (TACE-HAIC)

22 febbraio 2023 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effetto di Esketamina sul dolore addominale durante TACE-HAIC in pazienti con carcinoma epatocellulare: uno studio prospettico TACE-HAIC (chemioembolizzazione arteriosa transcatetere combinata con chemioterapia per infusione dell'arteria epatica)

Precedenti studi hanno confermato che il dolore agli arti causato dalla chemioterapia con oxaliplatino è correlato alla sensibilizzazione centrale del midollo spinale - iperalgesia indotta attraverso il recettore NMDA del midollo spinale che attiva l'oxaliplatino (recettore dell'acido N-metil-D-aspartico). I ricercatori ipotizzano che questo possa essere lo stesso del meccanismo del forte dolore addominale causato dalla HAIC (chemioterapia con infusione dell'arteria epatica) durante l'infusione di oxaliplatino. L'effetto analgesico di Esketamina è principalmente correlato alla sua inibizione del recettore NMDA nel midollo spinale. Pertanto, questo studio ha ipotizzato che Esketamina possa inibire la sensibilizzazione del centro del midollo spinale inibendo il recettore NMDA, in modo da alleviare il dolore addominale grave durante la perfusione HAIC e ridurre il dolore addominale causato da ischemia e infiammazione mediante TACE (chemioembolizzazione arteriosa transcatetere) migliorando la perfusione e effetto antinfiammatorio, pertanto, si prevede che Esketamina possa alleviare meglio il dolore addominale acuto grave causato dal trattamento TACE-HAIC (chemioembolizzazione arteriosa transcatetere combinata con chemioterapia per infusione dell'arteria epatica) rispetto a sufentanil, diminuire il dosaggio degli oppioidi e ridurre il incidenza e grado di dolore addominale cronico dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
    - Reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
    - Contatto:
      
      Guangyou Duan, MD
      
      Numero di telefono: (+86)18323376014
      
      Email: duangy@hospital.cqmu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipare a questo studio e firmare il consenso informato
Ricevere volontariamente analgesia controllata per via endovenosa postoperatoria
Pazienti sottoposti a trattamento TACE-HAIC
Pazienti con HCC (carcinoma epatocellulare) con carcinoma epatico primario BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadio B e C, funzionalità epatica A
Età dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

Pazienti che non sono stati in grado di collaborare o si sono rifiutati di partecipare allo studio
Donne incinte
Pazienti con anomalie sensoriali come la neuropatia del diabete
Pazienti con o con una storia di gravi disturbi mentali
Pazienti con ipertensione scarsamente controllata o non trattata (ipertensione arteriosa, pressione arteriosa sistolica/diastolica a riposo superiore a 180/100 mg)
Pazienti con angina pectoris instabile o infarto del miocardio entro 6 mesi o insufficienza cardiaca congestizia
Pazienti con ipertensione endocranica o glaucoma
Pazienti con ipertiroidismo senza trattamento o trattamento insufficiente
Pazienti con grave disfunzione respiratoria
Allergia o controindicazione esistente a farmaci chemioterapici, oppioidi o ketamina
Non può seguire con la procedura di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esketamina-PCIA (analgesia endovenosa controllata dal paziente) Formula PCIA: 100 ml di soluzione analgesica sono stati preparati aggiungendo 2,5 mg/kg di Esketamina e 8 mg di ondansetron in soluzione fisiologica.	Droga: Esketamina Formula PCIA: 100 ml di soluzione analgesica sono stati preparati aggiungendo 2,5 mg/kg di Esketamina e 8 mg di ondansetron in soluzione fisiologica. 30 minuti prima del trattamento con TACE, la prima dose di 2 ml è stata iniettata lentamente per via endovenosa. Non sono state osservate reazioni avverse evidenti per 10 minuti. Successivamente, è stata avviata la pompa analgesica endovenosa. Impostazione dei parametri della pompa per analgesia endovenosa: il volume totale è di 100 ml; La durata è di 2ml/h; La singola dose è di 2 ml ogni volta; La quantità limite è di 10 ml/h; Il tempo di blocco è stato di 10 minuti e l'analgesia è durata 48 ore. Il valore target dell'analgesia in questo studio era NRS (Numerical Rating Scale) < 4; Se NRS ≥ 4, quando l'effetto è ancora scarso dopo l'aggiunta di farmaci premendo la pompa analgesica, gli investigatori somministreranno il farmaco correttivo (dolantin 50 mg im st) in base alle condizioni del paziente. Altri nomi: analgesia endovenosa controllata dal paziente
Comparatore attivo: Sufentanil-PCIA (analgesia endovenosa controllata dal paziente) Formula PCIA: 100 ml di soluzione analgesica sono stati preparati aggiungendo 2 μ g/kg di sufentanil e 8 mg di ondansetron in soluzione fisiologica.	Droga: Sufentanil Formula PCIA: 100 ml di soluzione analgesica sono stati preparati aggiungendo 2 μ g/kg di sufentanil e 8 mg di ondansetron in soluzione fisiologica. 30 minuti prima del trattamento con TACE, la prima dose di 2 ml è stata iniettata lentamente per via endovenosa. Non sono state osservate reazioni avverse evidenti per 10 minuti. Successivamente, è stata avviata la pompa analgesica endovenosa. Impostazione dei parametri della pompa per analgesia endovenosa: il volume totale è di 100 ml; La durata è di 2ml/h; La singola dose è di 2 ml ogni volta; La quantità limite è di 10 ml/h; Il tempo di blocco è stato di 10 minuti e l'analgesia è durata 48 ore. Il valore target dell'analgesia in questo studio era NRS (Numerical Rating Scale) < 4; Se NRS ≥ 4, quando l'effetto è ancora scarso dopo l'aggiunta di farmaci premendo la pompa analgesica, gli investigatori somministreranno il farmaco correttivo (dolantin 50 mg im st) in base alle condizioni del paziente. Altri nomi: analgesia endovenosa controllata dal paziente

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Esketamina-PCIA (analgesia endovenosa controllata dal paziente)

Formula PCIA: 100 ml di soluzione analgesica sono stati preparati aggiungendo 2,5 mg/kg di Esketamina e 8 mg di ondansetron in soluzione fisiologica.

Droga: Esketamina

Formula PCIA: 100 ml di soluzione analgesica sono stati preparati aggiungendo 2,5 mg/kg di Esketamina e 8 mg di ondansetron in soluzione fisiologica.

30 minuti prima del trattamento con TACE, la prima dose di 2 ml è stata iniettata lentamente per via endovenosa. Non sono state osservate reazioni avverse evidenti per 10 minuti. Successivamente, è stata avviata la pompa analgesica endovenosa. Impostazione dei parametri della pompa per analgesia endovenosa: il volume totale è di 100 ml; La durata è di 2ml/h; La singola dose è di 2 ml ogni volta; La quantità limite è di 10 ml/h; Il tempo di blocco è stato di 10 minuti e l'analgesia è durata 48 ore.

Il valore target dell'analgesia in questo studio era NRS (Numerical Rating Scale) < 4; Se NRS ≥ 4, quando l'effetto è ancora scarso dopo l'aggiunta di farmaci premendo la pompa analgesica, gli investigatori somministreranno il farmaco correttivo (dolantin 50 mg im st) in base alle condizioni del paziente.

Altri nomi:

analgesia endovenosa controllata dal paziente

Comparatore attivo: Sufentanil-PCIA (analgesia endovenosa controllata dal paziente)

Formula PCIA: 100 ml di soluzione analgesica sono stati preparati aggiungendo 2 μ g/kg di sufentanil e 8 mg di ondansetron in soluzione fisiologica.

Droga: Sufentanil

Formula PCIA: 100 ml di soluzione analgesica sono stati preparati aggiungendo 2 μ g/kg di sufentanil e 8 mg di ondansetron in soluzione fisiologica.

Altri nomi:

analgesia endovenosa controllata dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Massima intensità del dolore nelle prime 3 ore di trattamento HAIC Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento HAIC a 3 ore dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Dall'inizio del trattamento HAIC a 3 ore dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore a 1 ora dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento HAIC a 1 ora dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Dall'inizio del trattamento HAIC a 1 ora dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore a 2 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 1 ora a 2 ore dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 1 ora a 2 ore dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore a 3 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 2 ore a 3 ore dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 2 ore a 3 ore dopo il trattamento HAIC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di compressioni della pompa analgesica Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento HAIC a 48 ore dopo il trattamento HAIC	Quando i pazienti avvertono dolore, la pompa analgesica controllata dal paziente può essere premuta una volta	Dall'inizio del trattamento HAIC a 48 ore dopo il trattamento HAIC
Consumo di analgesici Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento HAIC a 48 ore dopo il trattamento HAIC	Il consumo di analgesici è valutato dalla quantità totale di antidolorifico con dolantin quando l'effetto analgesico è scarso dopo aver premuto la pompa analgesica per 3 volte o più	Dall'inizio del trattamento HAIC a 48 ore dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore a 8 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 7 ore a 8 ore dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 7 ore a 8 ore dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore a 16 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 15 ore a 16 ore dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 15 ore a 16 ore dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore a 24 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 23 ore a 24 ore dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 23 ore a 24 ore dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore a 32 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 31 ore a 32 ore dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 31 ore a 32 ore dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore a 40 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 39 ore a 40 ore dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 39 ore a 40 ore dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore a 48 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 47 ore a 48 ore dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 47 ore a 48 ore dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore al settimo giorno dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 7 giorni a 8 giorni dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 7 giorni a 8 giorni dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore Il 14° giorno dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 13 giorni a 14 giorni dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 13 giorni a 14 giorni dopo il trattamento HAIC
Intensità del dolore il 21 dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 20 giorni a 21 giorni dopo il trattamento HAIC	L'intensità del dolore è valutata dai punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta indolore; 10 rappresenta dolore intollerabile; punteggi più alti indicano un esito peggiore)	Da 20 giorni a 21 giorni dopo il trattamento HAIC

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio Ramsay Sedation a 1 ora dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento HAIC a 1 ora dopo il trattamento HAIC	Il punteggio della sedazione Ramsay è valutato da: Grado 1 (sobrietà- il paziente è ansioso, a disagio o irritabile)、 Grado 2 (sobrietà- il paziente è collaborativo, ha un buon orientamento o è tranquillo)、 Grado 3 (sobrietà- il paziente risponde solo ai comandi)、 Grado 4 (sonno -il paziente risponde rapidamente al leggero colpetto tra le sopracciglia o alla forte stimolazione sonora)、 Grado 5 (sonno-il paziente risponde lentamente al leggero colpetto tra le sopracciglia o alla forte stimolazione sonora) e Grado 6 (sonno-il paziente non risponde al leggero colpetto tra le sopracciglia o forte stimolazione sonora). Il grado 1 indica assenza di sedazione; Grado 2 e 3 indicano una buona sedazione; I gradi da 4 a 6 indicano scarsa sedazione.	Dall'inizio del trattamento HAIC a 1 ora dopo il trattamento HAIC
Punteggio di sedazione Ramsay a 2 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 1 ora a 2 ore dopo il trattamento HAIC	Il punteggio della sedazione Ramsay è valutato da: Grado 1 (sobrietà- il paziente è ansioso, a disagio o irritabile)、 Grado 2 (sobrietà- il paziente è collaborativo, ha un buon orientamento o è tranquillo)、 Grado 3 (sobrietà- il paziente risponde solo ai comandi)、 Grado 4 (sonno -il paziente risponde rapidamente al leggero colpetto tra le sopracciglia o alla forte stimolazione sonora)、 Grado 5 (sonno-il paziente risponde lentamente al leggero colpetto tra le sopracciglia o alla forte stimolazione sonora) e Grado 6 (sonno-il paziente non risponde al leggero colpetto tra le sopracciglia o forte stimolazione sonora). Il grado 1 indica assenza di sedazione; Grado 2 e 3 indicano una buona sedazione; I gradi da 4 a 6 indicano scarsa sedazione.	Da 1 ora a 2 ore dopo il trattamento HAIC
Punteggio Ramsay Sedation a 3 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 2 ore a 3 ore dopo il trattamento HAIC	Il punteggio della sedazione Ramsay è valutato da: Grado 1 (sobrietà- il paziente è ansioso, a disagio o irritabile)、 Grado 2 (sobrietà- il paziente è collaborativo, ha un buon orientamento o è tranquillo)、 Grado 3 (sobrietà- il paziente risponde solo ai comandi)、 Grado 4 (sonno -il paziente risponde rapidamente al leggero colpetto tra le sopracciglia o alla forte stimolazione sonora)、 Grado 5 (sonno-il paziente risponde lentamente al leggero colpetto tra le sopracciglia o alla forte stimolazione sonora) e Grado 6 (sonno-il paziente non risponde al leggero colpetto tra le sopracciglia o forte stimolazione sonora). Il grado 1 indica assenza di sedazione; Grado 2 e 3 indicano una buona sedazione; I gradi da 4 a 6 indicano scarsa sedazione.	Da 2 ore a 3 ore dopo il trattamento HAIC
Punteggio Ramsay Sedation a 8 ore dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 7 ore a 8 ore dopo il trattamento HAIC	Il punteggio della sedazione Ramsay è valutato da: Grado 1 (sobrietà- il paziente è ansioso, a disagio o irritabile)、 Grado 2 (sobrietà- il paziente è collaborativo, ha un buon orientamento o è tranquillo)、 Grado 3 (sobrietà- il paziente risponde solo ai comandi)、 Grado 4 (sonno -il paziente risponde rapidamente al leggero colpetto tra le sopracciglia o alla forte stimolazione sonora)、 Grado 5 (sonno-il paziente risponde lentamente al leggero colpetto tra le sopracciglia o alla forte stimolazione sonora) e Grado 6 (sonno-il paziente non risponde al leggero colpetto tra le sopracciglia o forte stimolazione sonora). Il grado 1 indica assenza di sedazione; Grado 2 e 3 indicano una buona sedazione; I gradi da 4 a 6 indicano scarsa sedazione.	Da 7 ore a 8 ore dopo il trattamento HAIC
La qualità del sonno il primo giorno dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento HAIC a 1 giorno dopo il trattamento HAIC	Il Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) viene valutato in base alla qualità del sonno dei pazienti.0~25 i punti indicano una scarsa qualità del sonno; 76~100 punti indicano una buona qualità del sonno (0-100, 0 rappresenta la peggiore qualità del sonno; 100 rappresenta la migliore qualità del sonno; punteggi più alti indicano un risultato migliore)	Dalla fine del trattamento HAIC a 1 giorno dopo il trattamento HAIC
La qualità del sonno il secondo giorno dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 1 giorno a 2 giorni dopo il trattamento HAIC	Il Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) viene valutato in base alla qualità del sonno dei pazienti.0~25 i punti indicano una scarsa qualità del sonno; 76~100 punti indicano una buona qualità del sonno (0-100, 0 rappresenta la peggiore qualità del sonno; 100 rappresenta la migliore qualità del sonno; punteggi più alti indicano un risultato migliore)	Da 1 giorno a 2 giorni dopo il trattamento HAIC
La qualità del sonno il terzo giorno dopo il trattamento HAIC Lasso di tempo: Da 2 giorni a 3 giorni dopo il trattamento HAIC	Il Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) viene valutato in base alla qualità del sonno dei pazienti.0~25 i punti indicano una scarsa qualità del sonno; 76~100 punti indicano una buona qualità del sonno (0-100, 0 rappresenta la peggiore qualità del sonno; 100 rappresenta la migliore qualità del sonno; punteggi più alti indicano un risultato migliore)	Da 2 giorni a 3 giorni dopo il trattamento HAIC
Reazione avversa Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento HAIC a 72 ore dopo il trattamento HAIC	La reazione avversa viene registrata in base alle visite di follow-up dopo il trattamento HAIC	Dall'inizio del trattamento HAIC a 72 ore dopo il trattamento HAIC
Grado di soddisfazione Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento HAIC a 24 ore dopo il trattamento HAIC	Il grado di soddisfazione viene valutato dal paziente utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10, 0 rappresenta insoddisfacente; 10 rappresenta completa soddisfazione; punteggi più alti significano un risultato migliore)	Dall'inizio del trattamento HAIC a 24 ore dopo il trattamento HAIC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Investigatori

Investigatore principale: Huang yan, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

pain during TACE-HAIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti per questo studio sono disponibili presso lo sponsor su ragionevole richiesta tramite e-mail.

Periodo di condivisione IPD

Entro un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
ICF
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Effetto di Esketamina sul dolore addominale durante TACE-HAIC in pazienti con carcinoma epatocellulare (TACE-HAIC)

Effetto di Esketamina sul dolore addominale durante TACE-HAIC in pazienti con carcinoma epatocellulare: uno studio prospettico TACE-HAIC (chemioembolizzazione arteriosa transcatetere combinata con chemioterapia per infusione dell'arteria epatica)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Anticipato)

Completamento dello studio (Anticipato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

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