Omica del cancro: oncogenomica
Sfondo:
Il cancro è una delle principali cause di morte negli Stati Uniti. I ricercatori vogliono saperne di più su come il cancro si sviluppa e cresce. Vogliono capire di più sui tumori che si verificano nelle famiglie. Queste informazioni li aiuteranno a trovare modi migliori per diagnosticare e curare il cancro. I ricercatori devono raccogliere dati da molte persone che hanno il cancro o che potrebbero contrarre il cancro.
Obbiettivo:
Istituire un registro di dati sulle persone affette da cancro. Il registro di storia naturale sarà collegato a un database con informazioni sulla loro genetica.
Eleggibilità:
Persone di età pari o superiore a 4 settimane con una diagnosi di qualsiasi cancro. Sono necessarie anche persone con condizioni precancerose o con una storia familiare di cancro ereditario.
Disegno:
I partecipanti risponderanno a domande sulla loro storia medica. Questa visita può essere di persona o per telefono.
I partecipanti forniranno campioni di sangue e saliva. I ricercatori raccoglieranno anche eventuali campioni che i partecipanti potrebbero aver già fornito in passato. Questi possono includere biopsie tumorali o campioni di midollo osseo o altri fluidi corporei. Non verrà prelevato sangue da bambini di età inferiore ai 3 anni.
Non verranno eseguiti nuovi interventi chirurgici o biopsie per questo studio.
I campioni saranno utilizzati per la ricerca genetica.
I ricercatori seguiranno i partecipanti una volta all'anno. Avranno una storia medica aggiornata. Chiederanno eventuali nuove biopsie o altri campioni di tessuto. Possono raccogliere nuovi campioni di saliva e sangue.
I partecipanti possono continuare nello studio per il resto della loro vita.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo
- Il cancro è la seconda causa di mortalità per malattia negli Stati Uniti e la principale causa di mortalità per malattia negli Stati Uniti negli individui di età compresa tra 40 e 79 anni
- Una delle missioni della Sezione di Oncogenomica è quella di identificare nuovi target e sviluppare nuove strategie terapeutiche per tumori maligni attualmente incurabili e migliorare la qualità della vita di adulti e bambini malati di cancro. Complessivamente, nel 2022 sarà diagnosticato il cancro a circa 1.918.030 individui, 983.160 maschi e 934.870 femmine
Obbiettivo
-Istituire un registro in cui i dati clinici dei partecipanti con cancro o predisposizione al cancro siano collegati al database genomico dei campioni analizzati
Eleggibilità
- Età >= 4 settimane
- I partecipanti devono avere una diagnosi di qualsiasi tumore, malignità, disturbo pre-maligno o evidenza di una sindrome tumorale ereditaria basata sulla storia familiare e/o su altre manifestazioni della sindrome (ad es. poliposi, neurofibromi plessiformi, sindrome mielodisplastica
- I partecipanti devono disporre di campioni biologici (ad esempio, inclusi tumore, normale, sangue, midollo osseo, siero, plasma o qualsiasi altro campione) che siano stati precedentemente raccolti e disponibili per l'analisi di ricerca, essere programmati per sottoporsi a intervento chirurgico o biopsia per la cura di routine del paziente su un altro protocollo di ricerca o standard di cura o essere disposto a fornire campioni di sangue e/o saliva. Nota: il sangue non verrà prelevato nei bambini < 3 anni
Disegno
- I partecipanti saranno iscritti al NIH
I campioni raccolti saranno studiati per:
- Esamina i campioni di tumore per i driver oncogenici utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma di nuova generazione (WGS), il sequenziamento dell'intero esoma (WES), il pannello o il sequenziamento dell'RNA
- Analizza i campioni della linea germinale per i geni di predisposizione al cancro noti o nuovi utilizzando WGS, WES o il sequenziamento del pannello
- Determinare la fattibilità della raccolta longitudinale e delle analisi delle biopsie liquide insieme all'analisi dei campioni tumorali abbinati
- Istituzione di linee cellulari trasformate dal virus di Epstein-Barr (EBV) dal sangue e/o dal midollo osseo per la ricerca medica
- Nuove metodologie come la proteomica e l'analisi metabolomica nello studio della biologia cellulare, molecolare, genetica e genomica, per sondare nuovi bersagli terapeutici e sviluppare nuovi approcci terapeutici
- Attesa attribuzione di 50-500 partecipanti all'anno. Obiettivo totale di acquisizione del protocollo 5.000 partecipanti
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età >= 4 settimane
I partecipanti devono avere:
- diagnosi di qualsiasi tumore, malignità, disturbo pre-maligno
O
evidenza di una sindrome tumorale ereditaria basata sulla storia familiare e/o su altre manifestazioni della sindrome (ad es. poliposi, neurofibromi plessiformi, sindrome mielodisplastica)
-I partecipanti devono
- avere un campione biologico (ad es. tumore, normale, sangue, midollo osseo, siero, plasma o qualsiasi altro campione) che è stato precedentemente raccolto ed è disponibile per l'analisi di ricerca
O
--essere programmato per sottoporsi a intervento chirurgico o biopsia per la cura di routine del paziente su un'altra ricerca o protocollo standard di cura
O
--essere disponibile a fornire campioni di sangue e/o saliva. Nota: non si applica ai bambini < 3 anni
-La capacità di comprensione del partecipante o del genitore/tutore e la disponibilità a firmare un documento di consenso scritto.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte 1
Partecipanti con predisposizione al cancro o al cancro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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istituire un registro in cui i dati clinici dei partecipanti con cancro o predisposizione al cancro sono collegati al database genomico dei campioni analizzati
Lasso di tempo: 20 anni
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eseguire analisi genetiche e genomiche sistematiche ai partecipanti arruolati trattati presso il Centro per la ricerca sul cancro (CCR, NCI) e tutte le Divisioni dell'NCI per l'identificazione di biomarcatori e bersagli di potenziale azione terapeutica
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20 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinare la fattibilità della raccolta longitudinale e delle analisi delle biopsie liquide insieme all'analisi dei campioni tumorali abbinati
Lasso di tempo: In corso durante lo studio
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caratterizzare l'eterogeneità e identificare cloni terapeuticamente resistenti
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In corso durante lo studio
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esaminare i campioni di tumore
Lasso di tempo: In corso durante lo studio
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driver oncogeni che utilizzano il genoma intero di nuova generazione (WGS), l'esoma (WES) e/o il sequenziamento dell'RNA
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In corso durante lo studio
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analizzare i campioni della linea germinale
Lasso di tempo: In corso durante lo studio
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geni di predisposizione al cancro noti o nuovi utilizzando il sequenziamento WGS, WES e/o RNA
|
In corso durante lo studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javed Khan, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000046
- 000046-C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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