Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omics of Cancer: OncoGenomics

27 september 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrund:

Cancer är en ledande dödsorsak i USA. Forskare vill veta mer om hur cancer utvecklas och växer. De vill förstå mer om cancer som förekommer i familjer. Denna information kommer att hjälpa dem att hitta bättre sätt att diagnostisera och behandla cancer. Forskare behöver samla in data från många människor som antingen har cancer eller som kan få cancer.

Mål:

Att upprätta ett register över data om personer med cancer. Naturhistoriska registret kommer att kopplas till en databas med information om deras genetik.

Behörighet:

Personer i åldern 4 veckor och äldre med en cancerdiagnos. Personer med precancerösa tillstånd eller med en familjehistoria av en ärftlig cancer behövs också.

Design:

Deltagarna kommer att svara på frågor om sin sjukdomshistoria. Detta besök kan ske personligen eller per telefon.

Deltagarna kommer att ge blod- och salivprover. Forskare kommer också att samla in prover som deltagarna redan har gett tidigare. Dessa kan inkludera tumörbiopsier eller prover av benmärg eller andra kroppsvätskor. Inget blod kommer att samlas in från barn yngre än 3 år.

Inga nya operationer eller biopsier kommer att göras för denna studie.

Proverna kommer att användas för genetisk forskning.

Forskare kommer att följa upp deltagare en gång om året. De kommer att få en uppdaterad medicinsk historia. De kommer att be om nya biopsier eller andra vävnadsprover. De kan ta nya saliv- och blodprover.

Deltagarna kan fortsätta i studien resten av livet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

  • Cancer är den näst vanligaste orsaken till sjukdomsrelaterad dödlighet i USA och den främsta orsaken till amerikansk sjukdomsrelaterad dödlighet hos individer i åldern 40-79
  • Ett av uppdragen för Oncogenomics-sektionen är att identifiera nya mål och utveckla nya terapeutiska strategier för för närvarande obotliga maligniteter samt att förbättra livskvaliteten för vuxna och barn med cancer. Totalt sett kommer cirka 1 918 030 individer, 983 160 män och 934 870 kvinnor att diagnostiseras med cancer 2022

Mål

- Att upprätta ett register där kliniska data från deltagare med cancer eller cancerpredisposition kopplas till den genomiska databasen med analyserade prover

Behörighet

  • Ålder >= 4 veckor
  • Deltagarna måste ha en diagnos av någon tumör, malignitet, pre-malign sjukdom eller tecken på ett ärftligt cancersyndrom baserat på familjehistoria och/eller andra manifestationer av syndromet (d.v.s. polypos, plexiforma neurofibromer, myelodysplastiskt syndrom).
  • Deltagarna måste ha bioprover (t.ex. inklusive tumör, normal, blod, benmärg, serum, plasma eller något annat prov) som tidigare har tagits och är tillgängligt för forskningsanalys, planeras att genomgå operation eller biopsi för rutinmässig patientvård på annan forskning eller standardvårdsprotokoll eller vara villig att tillhandahålla blod- och/eller salivprover. Obs: blod kommer inte att tas hos barn under 3 år

Design

  • Deltagare kommer att skrivas in på NIH

  • Insamlade prover kommer att studeras för att:

    • Undersök tumörprover för onkogena drivkrafter med hjälp av nästa generations helgenomsekvensering (WGS), helexomsekvensering (WES), panel- eller RNA-sekvensering
    • Analysera könslinjeprover för kända eller nya cancerpredispositionsgener med hjälp av WGS, WES eller panelsekvensering
    • Bestäm genomförbarheten av longitudinell insamling och analyser av flytande biopsier tillsammans med analysen av matchade tumörprover
    • Etablering av Epstein-Barr-virus (EBV) transformerade cellinjer från blod och/eller benmärg för medicinsk forskning
    • Nya metoder som proteomik och metabolomikanalys vid undersökning av cellulär, molekylär, genetisk och genomisk biologi, för att söka efter nya terapeutiska mål och för att utveckla nya behandlingsmetoder
  • Förväntad ackumulering 50-500 deltagare per år. Totalt protokollförvärvsmål 5 000 deltagare

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är ett försök att upprätta ett register där kliniska data från deltagare med cancer eller cancerpredisposition kopplas till en databas med analyserade prover. Deltagare kommer att registreras i protokollet vid NIH Clinical Center från NIH CC-patientpopulationen eller eller från remisser från en extramural anläggning eller behandlande läkare.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Ålder >= 4 veckor

  • Deltagare måste ha:

    • diagnos av någon tumör, malignitet, pre-malign sjukdom

ELLER

  • bevis på ett ärftligt cancersyndrom baserat på familjehistoria och/eller andra manifestationer av syndromet (d.v.s. polypos, plexiforma neurofibromer, myelodysplastiskt syndrom)

    -Deltagare måste

  • har bioprov (t.ex. tumör, normal, blod, benmärg, serum, plasma eller något annat prov) som tidigare har tagits och är tillgängligt för forskningsanalys

ELLER

- vara schemalagd att genomgå operation eller biopsi för rutinmässig patientvård enligt annan forskning eller standardvårdsprotokoll

ELLER

- vara villig att ge blod- och/eller salivprover. Obs: gäller inte barn under 3 år

- Deltagares eller förälders/vårdnadshavares förmåga att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1
Deltagare med cancer eller cancerpredisposition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upprätta ett register där kliniska data från deltagare med cancer eller cancerpredisposition kopplas till den genomiska databasen med analyserade prover
Tidsram: 20 år
utföra systematisk genetisk och genomisk analys till inskrivna deltagare som behandlas vid Center for Cancer Research (CCR, NCI) och alla avdelningar av NCI för identifiering av biomarkörer och mål för potentiell terapeutisk handlingsförmåga
20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämma genomförbarheten av longitudinell insamling och analyser av flytande biopsier tillsammans med analysen av matchade tumörprover
Tidsram: Pågår under hela studietiden
att karakterisera heterogenitet och att identifiera terapeutiskt resistenta kloner
Pågår under hela studietiden
undersöka tumörprover
Tidsram: Pågår under hela studietiden
onkogena drivkrafter som använder nästa generations hela genom (WGS), exome (WES) och/eller RNA-sekvensering
Pågår under hela studietiden
analysera könslinjeprover
Tidsram: Pågår under hela studietiden
kända eller nya cancerpredispositionsgener med användning av WGS-, WES- och/eller RNA-sekvensering
Pågår under hela studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Javed Khan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10000046
  • 000046-C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Alla IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran. @@@@@@ Dessutom kommer all storskalig genomisk sekvenseringsdata att delas med abonnenter på dbGaP.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.@@@@@@Genomic data är tillgängliga när genomisk data laddas upp enligt protokoll GDS-plan så länge som databasen är aktiv.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kliniska data kommer att göras tillgängliga via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI. @@@@@@Genomiska data görs tillgängliga via dbGaP genom förfrågningar till dataförvaltarna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera