- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05461963
La relazione tra l'allattamento al seno durante la gravidanza precoce e l'aborto spontaneo
1 gennaio 2023 aggiornato da: Serif Aksin, Siirt University
Relazione tra allattamento e aborto spontaneo
L'allattamento al seno offre vari benefici sanitari e psicologici alle madri e ai loro bambini.
Agisce anche come metodo efficace di contraccezione naturale se applicato rigorosamente fino a sei mesi dopo la nascita.
Gli studi dimostrano che i tempi di allattamento al seno si stanno allungando negli Stati Uniti e più bambini vengono allattati al seno per più di 12 mesi rispetto al passato.
Recenti ricerche mostrano che il 57% dei bambini statunitensi viene allattato al seno fino ad almeno sei mesi di età e più di un terzo continua ad essere allattato al seno fino a 12 mesi.
La durata prolungata dell'allattamento al seno aumenta la prevalenza dell'allattamento al seno durante la gravidanza, in particolare con la riduzione degli intervalli tra le gravidanze.
L'allattamento al seno durante la gravidanza è una pratica relativamente comune in molte parti del mondo.
Secondo i dati degli studi condotti nei paesi a basso e medio reddito, è stato stabilito che il 35% degli ultimi nati continua ad essere allattato al seno nella gravidanza successiva della madre.
È stato inoltre dimostrato che la prevalenza dell'allattamento al seno durante la gravidanza nei paesi a basso reddito è compresa tra il 15% e il 50%.
Sono state condotte poche ricerche sulla relazione tra l'allattamento al seno durante la gravidanza e gli esiti materni, infantili o della gravidanza.
Alcuni studi hanno suggerito che i meccanismi ormonali in gravidanza possono collegare l'allattamento al seno durante la gravidanza e l'aborto.
Quando i bambini stimolano il capezzolo e l'areola durante la suzione, innescano il rilascio di ossitocina nella madre, provocando una serie di reazioni che spingono il latte verso il capezzolo.
Sappiamo che la prevalenza di intervalli di allattamento al seno brevi e lunghi in gravidanza è elevata nel nostro Paese.
Pertanto, in questo studio, stiamo pianificando di indagare se esiste una relazione tra l'allattamento al seno durante la gravidanza e l'aborto spontaneo sulla base di queste informazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo in questo studio è indagare se l'allattamento al seno durante la gravidanza aumenta il rischio di aborto e determinare se esiste una relazione tra loro.
A tal fine, saranno incluse nello studio circa 76 donne incinte che erano incinte e che continuano ad allattare al Siirt Training and Research Hospital tra giugno 2022 e dicembre 2022.
Lo stesso numero (n:76) di gruppo di controllo in stato di gravidanza non allattante sarà incluso nello studio.
Verranno registrati l'età, la settimana gestazionale, la storia della gravidanza (gravida, parità, aborto, mancato, ectopico), il tempo di allattamento al seno nelle gravidanze precedenti, il sanguinamento, la frequenza giornaliera dell'allattamento al seno e la storia medica della donna incinta.
Alla luce delle informazioni così ottenute, intendiamo determinare se esiste una relazione tra l'allattamento al seno durante la gravidanza e l'aborto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Siirt, Tacchino, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte di età superiore ai 18 anni che si trovano nel primo trimestre di gravidanza e continuano ad allattare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere l'allattamento al seno
- essendo al 1° trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- storia di trombofilia ereditaria
- storia di anomalie uterine
- storia del trauma
- storia di anomalie genetiche
- storia di aborto abituale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
donne incinte che allattano( n:76)
gravide nelle prime settimane di gravidanza che praticano l'allattamento al seno
|
|
gruppo di controllo (n:76)
le donne incinte nelle prime settimane di gravidanza che non praticano l'allattamento al seno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aborto spontaneo, rapporto nelle donne in gravidanza che allattano
Lasso di tempo: Dalla 6a settimana di gravidanza alla 20a settimana.
|
L'aborto spontaneo è la perdita spontanea di una gravidanza prima della ventesima settimana,
|
Dalla 6a settimana di gravidanza alla 20a settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Molitoris J. Breast-feeding During Pregnancy and the Risk of Miscarriage. Perspect Sex Reprod Health. 2019 Sep;51(3):153-163. doi: 10.1363/psrh.12120. Epub 2019 Sep 16.
- Lopez-Fernandez G, Barrios M, Goberna-Tricas J, Gomez-Benito J. Breastfeeding during pregnancy: A systematic review. Women Birth. 2017 Dec;30(6):e292-e300. doi: 10.1016/j.wombi.2017.05.008. Epub 2017 Jun 19.
- Ayrim A, Gunduz S, Akcal B, Kafali H. Breastfeeding throughout pregnancy in Turkish women. Breastfeed Med. 2014 Apr;9(3):157-60. doi: 10.1089/bfm.2013.0086. Epub 2013 Oct 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SiirtUN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allattamento al seno
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)SospesoCancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8 | Neoplasia solida maligna avanzata | Cancro al polmone in stadio III AJCC v8 | Cancro al polmone in stadio IV AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v8 | Melanoma cutaneo in stadio clinico... e altre condizioniStati Uniti