- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05461963
Vztah mezi kojením v časném těhotenství a potratem
1. ledna 2023 aktualizováno: Serif Aksin, Siirt University
Vztah kojení a potratu
Kojení poskytuje matkám a jejich dětem různé zdravotní a psychologické výhody.
Působí také jako účinná metoda přirozené antikoncepce při striktní aplikaci až šest měsíců po porodu.
Studie ukazují, že doba kojení se v USA prodlužuje a více dětí je kojeno déle než 12 měsíců ve srovnání s minulostí.
Nedávný výzkum ukazuje, že 57 % kojenců v USA je kojeno alespoň do šesti měsíců věku a více než třetina je nadále kojena po dobu až 12 měsíců.
Prodloužená doba kojení zvyšuje prevalenci kojení během těhotenství, zejména při zkracování intervalů mezi těhotenstvími.
Kojení během těhotenství je v mnoha částech světa poměrně běžnou praxí.
Podle údajů studií provedených v zemích s nízkými a středními příjmy bylo zjištěno, že 35 % naposledy narozených dětí je nadále kojeno v dalším těhotenství svých matek.
Bylo také prokázáno, že prevalence kojení během těhotenství v zemích s nízkými příjmy se pohybuje mezi 15 % a 50 %.
Bylo provedeno několik výzkumů o vztahu mezi kojením během těhotenství a výsledky matek, kojenců nebo těhotenství.
Některé studie naznačují, že hormonální mechanismy v těhotenství mohou spojovat kojení během těhotenství a potrat.
Když miminka během sání stimulují bradavku a dvorec, spouští u matky uvolňování oxytocinu, což způsobuje řadu reakcí, které tlačí mléko směrem k bradavce.
Víme, že prevalence krátkých a dlouhých intervalů kojení v těhotenství je u nás vysoká.
Proto v této studii plánujeme prozkoumat, zda na základě těchto informací existuje vztah mezi kojením během těhotenství a potratem.
Přehled studie
Detailní popis
Naším cílem v této studii je zjistit, zda kojení během těhotenství zvyšuje riziko potratu, a zjistit, zda mezi nimi existuje vztah.
Za tímto účelem bude do studie zahrnuto přibližně 76 těhotných žen, které byly těhotné a nadále kojily v Siirt Training and Research Hospital mezi červnem 2022 a prosincem 2022.
Do studie bude zahrnut stejný počet (n:76) nekojících těhotných kontrolních skupin.
Zaznamená se věk, gestační týden, historie těhotenství (gravida, parita, potrat, vynechání, mimoděložní), doba kojení v předchozích těhotenstvích, krvácení, denní frekvence kojení a anamnéza těhotné.
Ve světle takto získaných informací plánujeme zjistit, zda existuje souvislost mezi kojením v těhotenství a potratem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siirt, Krocan, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy starší 18 let, které jsou v prvním trimestru těhotenství a pokračují v kojení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojení
- být v 1. trimestru těhotenství
Kritéria vyloučení:
- v anamnéze dědičná trombofilie
- anamnéza děložní anomálie
- historie traumatu
- historie genetické anomálie
- anamnéza obvyklého potratu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
kojící těhotné (č:76)
těhotné v prvních týdnech těhotenství, které praktikují kojení
|
kontrolní skupina ( n:76)
těhotné v prvních týdnech těhotenství, které nepraktikují
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potrat, poměr u kojících těhotných žen
Časové okno: Od 6. týdne těhotenství do 20. týdne.
|
Potrat je spontánní ztráta těhotenství před 20. týdnem,
|
Od 6. týdne těhotenství do 20. týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Molitoris J. Breast-feeding During Pregnancy and the Risk of Miscarriage. Perspect Sex Reprod Health. 2019 Sep;51(3):153-163. doi: 10.1363/psrh.12120. Epub 2019 Sep 16.
- Lopez-Fernandez G, Barrios M, Goberna-Tricas J, Gomez-Benito J. Breastfeeding during pregnancy: A systematic review. Women Birth. 2017 Dec;30(6):e292-e300. doi: 10.1016/j.wombi.2017.05.008. Epub 2017 Jun 19.
- Ayrim A, Gunduz S, Akcal B, Kafali H. Breastfeeding throughout pregnancy in Turkish women. Breastfeed Med. 2014 Apr;9(3):157-60. doi: 10.1089/bfm.2013.0086. Epub 2013 Oct 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SiirtUN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika