- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05461963
A relação entre a amamentação no início da gravidez e o aborto espontâneo
1 de janeiro de 2023 atualizado por: Serif Aksin, Siirt University
Amamentação e Relação de Aborto
A amamentação oferece vários benefícios psicológicos e de saúde para as mães e seus bebês.
Também atua como um método eficaz de contracepção natural quando aplicado estritamente por até seis meses após o nascimento.
Estudos mostram que os tempos de amamentação estão ficando mais longos nos EUA e mais bebês são amamentados por mais de 12 meses em comparação com o passado.
Pesquisas recentes mostram que 57% das crianças americanas são amamentadas até pelo menos seis meses de idade, e mais de um terço continua a ser amamentado por até 12 meses.
A duração prolongada da amamentação aumenta a prevalência da amamentação durante a gravidez, especialmente com o encurtamento dos intervalos entre as gestações.
A amamentação durante a gravidez é uma prática relativamente comum em muitas partes do mundo.
De acordo com os dados de estudos realizados em países de baixa e média renda, foi determinado que 35% dos últimos nascidos continuam sendo amamentados na próxima gravidez de suas mães.
Também foi demonstrado que a prevalência da amamentação durante a gravidez em países de baixa renda está entre 15% e 50%.
Poucas pesquisas foram feitas sobre a relação entre a amamentação durante a gravidez e os resultados maternos, infantis ou da gravidez.
Alguns estudos sugeriram que os mecanismos hormonais na gravidez podem vincular a amamentação durante a gravidez e o aborto.
Quando os bebês estimulam o mamilo e a aréola durante a sucção, eles desencadeiam a liberação de ocitocina na mãe, causando uma série de reações que empurram o leite em direção ao mamilo.
Sabemos que a prevalência de intervalos curtos e longos de amamentação na gravidez é alta em nosso país.
Portanto, neste estudo, planejamos investigar se existe uma relação entre amamentação durante a gravidez e aborto espontâneo com base nessas informações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nosso objetivo neste estudo é investigar se a amamentação durante a gravidez aumenta o risco de aborto e determinar se existe uma relação entre eles.
Para tanto, serão incluídas no estudo aproximadamente 76 gestantes que estiveram grávidas e continuam amamentando no Hospital de Treinamento e Pesquisa Siirt entre junho de 2022 e dezembro de 2022.
O mesmo número (n:76) do grupo controle de grávidas não amamentadas será incluído no estudo.
Idade, semana gestacional, histórico de gravidez (gravidez, paridade, aborto, perdida, ectópica), tempo de amamentação em gestações anteriores, sangramento, frequência diária de amamentação e histórico médico da gestante serão registrados.
À luz das informações obtidas desta forma, pretendemos determinar se existe uma relação entre a amamentação durante a gravidez e o aborto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Siirt, Peru, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas com mais de 18 anos que estão no primeiro trimestre de gravidez e continuam a amamentar
Descrição
Critério de inclusão:
- estar amamentando
- estar no 1.º trimestre de gravidez
Critério de exclusão:
- história de trombofilia hereditária
- história de anomalia uterina
- história de trauma
- história de anomalia genética
- história de aborto habitual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grávidas amamentando (n:76)
grávidas nas primeiras semanas de gravidez que praticam a amamentação
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grupo de controle (n:76)
grávidas nas primeiras semanas de gravidez que não praticam a amamentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aborto espontâneo, proporção em mulheres grávidas que amamentam
Prazo: Da 6ª semana de gravidez até a 20ª semana.
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O aborto espontâneo é a perda espontânea de uma gravidez antes da 20ª semana,
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Da 6ª semana de gravidez até a 20ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Molitoris J. Breast-feeding During Pregnancy and the Risk of Miscarriage. Perspect Sex Reprod Health. 2019 Sep;51(3):153-163. doi: 10.1363/psrh.12120. Epub 2019 Sep 16.
- Lopez-Fernandez G, Barrios M, Goberna-Tricas J, Gomez-Benito J. Breastfeeding during pregnancy: A systematic review. Women Birth. 2017 Dec;30(6):e292-e300. doi: 10.1016/j.wombi.2017.05.008. Epub 2017 Jun 19.
- Ayrim A, Gunduz S, Akcal B, Kafali H. Breastfeeding throughout pregnancy in Turkish women. Breastfeed Med. 2014 Apr;9(3):157-60. doi: 10.1089/bfm.2013.0086. Epub 2013 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SiirtUN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .