- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05461963
De relatie tussen borstvoeding tijdens vroege zwangerschap en miskraam
1 januari 2023 bijgewerkt door: Serif Aksin, Siirt University
Borstvoeding en miskraam relatie
Borstvoeding biedt verschillende gezondheids- en psychologische voordelen voor moeders en hun baby's.
Het werkt ook als een effectieve methode van natuurlijke anticonceptie wanneer het tot zes maanden na de geboorte strikt wordt toegepast.
Studies tonen aan dat de borstvoedingstijd in de VS langer wordt en dat meer baby's langer dan 12 maanden borstvoeding krijgen in vergelijking met vroeger.
Recent onderzoek toont aan dat 57% van de Amerikaanse baby's borstvoeding krijgt tot ten minste zes maanden oud, en dat meer dan een derde tot 12 maanden borstvoeding blijft geven.
Langdurige borstvoedingsperioden verhogen de prevalentie van borstvoeding tijdens de zwangerschap, vooral met de verkorting van de intervallen tussen zwangerschappen.
Borstvoeding tijdens de zwangerschap is in veel delen van de wereld relatief gebruikelijk.
Volgens de gegevens van onderzoeken die zijn uitgevoerd in lage- en middeninkomenslanden, is vastgesteld dat 35% van de laatstgeboren baby's borstvoeding blijft krijgen tijdens de volgende zwangerschap van hun moeder.
Ook is aangetoond dat de prevalentie van borstvoeding tijdens de zwangerschap in lage-inkomenslanden tussen de 15% en 50% ligt.
Er is weinig onderzoek gedaan naar de relatie tussen borstvoeding tijdens de zwangerschap en de uitkomsten van de moeder, het kind of de zwangerschap.
Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat hormonale mechanismen tijdens de zwangerschap een verband kunnen leggen tussen borstvoeding tijdens de zwangerschap en abortus.
Wanneer baby's de tepel en tepelhof stimuleren tijdens het zuigen, triggeren ze de afgifte van oxytocine bij de moeder, wat een reeks reacties veroorzaakt die de melk naar de tepel duwen.
We weten dat de prevalentie van korte en lange borstvoedingsintervallen tijdens de zwangerschap hoog is in ons land.
Daarom zijn we van plan om in dit onderzoek op basis van deze informatie te onderzoeken of er een relatie is tussen borstvoeding tijdens de zwangerschap en een miskraam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel in dit onderzoek is om te onderzoeken of borstvoeding tijdens de zwangerschap het risico op abortus verhoogt en om vast te stellen of er een verband tussen is.
Hiervoor zullen ongeveer 76 zwangere vrouwen die tussen juni 2022 en december 2022 zwanger waren en borstvoeding blijven geven in het Siirt Training and Research Hospital in de studie worden opgenomen.
Hetzelfde aantal (n:76) niet-borstvoedende zwangere controlegroep zal in het onderzoek worden opgenomen.
Leeftijd, zwangerschapsweek, zwangerschapsgeschiedenis (gravida, pariteit, abortus, gemist, ectopisch), borstvoedingstijd bij eerdere zwangerschappen, bloedingen, dagelijkse borstvoedingsfrequentie en medische geschiedenis van de zwangere worden geregistreerd.
Op basis van de op deze manier verkregen informatie gaan we onderzoeken of er een verband bestaat tussen borstvoeding tijdens de zwangerschap en abortus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Siirt, Kalkoen, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die in het eerste trimester van de zwangerschap zijn en borstvoeding blijven geven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- borstvoeding geven
- in het 1e trimester van de zwangerschap zijn
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van erfelijke trombofilie
- geschiedenis van baarmoederafwijkingen
- geschiedenis van trauma
- geschiedenis van genetische anomalie
- geschiedenis van gebruikelijke abortus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
zwangere vrouwen die borstvoeding geven(n:76)
zwangere vrouwen in de eerste weken van de zwangerschap die borstvoeding geven
|
controlegroep (n:76)
zwangere vrouwen in de eerste weken van de zwangerschap die geen borstvoeding geven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Miskraam, ratio bij zwangere vrouwen die borstvoeding geven
Tijdsspanne: Vanaf de 6e week van de zwangerschap tot de 20e week.
|
Miskraam is het spontaan mislukken van een zwangerschap vóór de 20e week,
|
Vanaf de 6e week van de zwangerschap tot de 20e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Molitoris J. Breast-feeding During Pregnancy and the Risk of Miscarriage. Perspect Sex Reprod Health. 2019 Sep;51(3):153-163. doi: 10.1363/psrh.12120. Epub 2019 Sep 16.
- Lopez-Fernandez G, Barrios M, Goberna-Tricas J, Gomez-Benito J. Breastfeeding during pregnancy: A systematic review. Women Birth. 2017 Dec;30(6):e292-e300. doi: 10.1016/j.wombi.2017.05.008. Epub 2017 Jun 19.
- Ayrim A, Gunduz S, Akcal B, Kafali H. Breastfeeding throughout pregnancy in Turkish women. Breastfeed Med. 2014 Apr;9(3):157-60. doi: 10.1089/bfm.2013.0086. Epub 2013 Oct 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SiirtUN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvoeding
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen