- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05461963
Die Beziehung zwischen Stillen während der Frühschwangerschaft und Fehlgeburt
1. Januar 2023 aktualisiert von: Serif Aksin, Siirt University
Beziehung zwischen Stillen und Fehlgeburt
Stillen bietet Müttern und ihren Babys verschiedene gesundheitliche und psychologische Vorteile.
Es wirkt auch als wirksame Methode der natürlichen Empfängnisverhütung, wenn es bis zu sechs Monate nach der Geburt streng angewendet wird.
Studien zeigen, dass die Stillzeiten in den USA länger werden und im Vergleich zu früher mehr Babys länger als 12 Monate gestillt werden.
Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass 57 % der US-Säuglinge bis zu einem Alter von mindestens sechs Monaten gestillt werden und mehr als ein Drittel bis zu 12 Monate weiter gestillt wird.
Längere Stillzeiten erhöhen die Prävalenz des Stillens während der Schwangerschaft, insbesondere durch die Verkürzung der Abstände zwischen den Schwangerschaften.
Stillen während der Schwangerschaft ist in vielen Teilen der Welt eine relativ gängige Praxis.
Nach den Daten von Studien, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen durchgeführt wurden, wurde festgestellt, dass 35 % der zuletzt geborenen Babys in der nächsten Schwangerschaft ihrer Mütter weiter gestillt werden.
Es hat sich auch gezeigt, dass die Prävalenz des Stillens während der Schwangerschaft in Ländern mit niedrigem Einkommen zwischen 15 % und 50 % liegt.
Es wurden nur wenige Untersuchungen zum Zusammenhang zwischen dem Stillen während der Schwangerschaft und den Ergebnissen der Mutter, des Säuglings oder der Schwangerschaft durchgeführt.
Einige Studien deuten darauf hin, dass hormonelle Mechanismen in der Schwangerschaft das Stillen während der Schwangerschaft und die Abtreibung miteinander in Verbindung bringen können.
Wenn Babys beim Saugen die Brustwarze und den Warzenhof stimulieren, lösen sie bei der Mutter die Freisetzung von Oxytocin aus, was eine Reihe von Reaktionen auslöst, die die Milch zur Brustwarze drücken.
Wir wissen, dass die Prävalenz von kurzen und langen Stillintervallen in der Schwangerschaft in unserem Land hoch ist.
Daher planen wir in dieser Studie zu untersuchen, ob auf der Grundlage dieser Informationen ein Zusammenhang zwischen dem Stillen während der Schwangerschaft und einer Fehlgeburt besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel in dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Stillen während der Schwangerschaft das Abtreibungsrisiko erhöht und festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen ihnen gibt.
Zu diesem Zweck werden etwa 76 schwangere Frauen, die zwischen Juni 2022 und Dezember 2022 im Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Siirt schwanger waren und weiterhin stillen, in die Studie aufgenommen.
Die gleiche Anzahl (n: 76) nicht stillende schwangere Kontrollgruppe wird in die Studie aufgenommen.
Alter, Schwangerschaftswoche, Schwangerschaftsanamnese (Schwangerschaft, Parität, Fehlgeburt, Fehlgeburt, Eileiter), Stillzeit in früheren Schwangerschaften, Blutungen, tägliche Stillhäufigkeit und Krankengeschichte der Schwangeren werden aufgezeichnet.
Anhand der so gewonnenen Informationen wollen wir klären, ob ein Zusammenhang zwischen dem Stillen während der Schwangerschaft und einem Schwangerschaftsabbruch besteht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Siirt, Truthahn, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere über 18 Jahre, die sich im ersten Trimenon der Schwangerschaft befinden und weiterhin stillen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stillen
- im 1. Trimester der Schwangerschaft sein
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der erblichen Thrombophilie
- Geschichte der Uterusanomalie
- Geschichte des Traumas
- Geschichte der genetischen Anomalie
- Geschichte des gewohnheitsmäßigen Aborts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
stillende Schwangere (n:76)
Schwangere in den ersten Wochen der Schwangerschaft, die stillen
|
|
Kontrollgruppe (n:76)
Schwangere in den ersten Wochen der Schwangerschaft, die nicht stillen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehlgeburt, Verhältnis bei stillenden Schwangeren
Zeitfenster: Ab der 6. Schwangerschaftswoche bis zur 20. Woche.
|
Fehlgeburt ist der spontane Verlust einer Schwangerschaft vor der 20.
|
Ab der 6. Schwangerschaftswoche bis zur 20. Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Molitoris J. Breast-feeding During Pregnancy and the Risk of Miscarriage. Perspect Sex Reprod Health. 2019 Sep;51(3):153-163. doi: 10.1363/psrh.12120. Epub 2019 Sep 16.
- Lopez-Fernandez G, Barrios M, Goberna-Tricas J, Gomez-Benito J. Breastfeeding during pregnancy: A systematic review. Women Birth. 2017 Dec;30(6):e292-e300. doi: 10.1016/j.wombi.2017.05.008. Epub 2017 Jun 19.
- Ayrim A, Gunduz S, Akcal B, Kafali H. Breastfeeding throughout pregnancy in Turkish women. Breastfeed Med. 2014 Apr;9(3):157-60. doi: 10.1089/bfm.2013.0086. Epub 2013 Oct 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SiirtUN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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