Collegare gli esiti polmonari con l'uso del broncodilatatore (CLOUD)
Studio CLOUD: collega gli esiti polmonari con l'uso di broncodilatatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico n. 1: Confrontare le prestazioni del dispositivo di test flusso-volume con le misurazioni standard della funzionalità polmonare.
Gli investigatori ipotizzano che le misurazioni della capacità inspiratoria con il dispositivo di test Respimetrix:
A. Misurare accuratamente la capacità inspiratoria come valutato sui test di funzionalità polmonare standard e B. Correlare con altre misurazioni della funzionalità polmonare inclusa la spirometria (capacità vitale, volume espiratorio forzato in 1 secondo) e i volumi polmonari (capacità polmonare totale, capacità funzionale residua e volume residuo).
- Obiettivo specifico n. 2: esaminare la capacità del dispositivo di test flusso-volume di tenere traccia dei cambiamenti nelle misurazioni standard della funzione polmonare dopo la somministrazione di un broncodilatatore per via inalatoria.
Gli investigatori ipotizzano che il dispositivo di test Respimetrix:
A. Misurare accuratamente le variazioni della capacità inspiratoria in risposta a una dose standard di un beta-agonista per via inalatoria a breve durata d'azione (4 spruzzi di salbutamolo), B. Correlare con le variazioni immediate dei parametri della funzionalità polmonare inclusa la spirometria (capacità vitale, volume espiratorio forzato in 1 secondo ) e volumi polmonari (capacità polmonare totale, capacità funzionale residua e volume residuo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Towson, Maryland, Stati Uniti, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che vengono visitati nella clinica polmonare, inclusi pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
- I pazienti devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
- I pazienti devono essere in grado di utilizzare un inalatore predosato.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'uso dell'inalatore
- Tracheotomia
- Disabilità invalidante che interferisce con l'uso dell'inalatore o l'esecuzione del protocollo
- Incapace di comprendere il consenso informato (ad esempio, chi non parla inglese)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida
Lasso di tempo: 1 anno
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Convalidare il dispositivo Respimetrix rispetto al test di funzionalità polmonare
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Convalida
Lasso di tempo: 1 anno
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Convalida della capacità vitale forzata, del volume espiratorio forzato in 1 secondo, della capacità polmonare totale e del volume residuo
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- V1 21APR2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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