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Un programma di formazione potenziato per prevenire le lesioni da stress post-traumatico tra diversi membri del personale di pubblica sicurezza

30 novembre 2023 aggiornato da: University of Regina
Il personale di pubblica sicurezza (PSP; ad esempio, il personale dei servizi di frontiera, gli operatori penitenziari, i vigili del fuoco, i paramedici, la polizia, i comunicatori di pubblica sicurezza) sono frequentemente esposti a eventi potenzialmente traumatici dal punto di vista psicologico. Tali eventi contribuiscono a sfide sostanziali e crescenti da lesioni da stress post-traumatico (PTSI), incluso ma non limitato al disturbo da stress post-traumatico. Lo studio PSP PTSI è stato progettato per valutare un sistema proattivo e basato su prove di valutazione e formazione della salute mentale tra la Royal Canadian Mounted Police (www.rcmpstudy.ca) per la consegna tra diversi PSP (vale a dire, vigili del fuoco, polizia municipale, paramedici, pubblico comunicatori di sicurezza). La formazione si basa sul Protocollo Unificato per il Trattamento Transdiagnostico dei Disturbi Emotivi, adattato per PSP, e denominato Emotional Resilience Skills Training (ERST). Si prevede che i successivi risultati dello studio PSP PTSI andranno a beneficio della salute mentale di tutti i partecipanti e, in ultima analisi, di tutti i PSP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il personale di pubblica sicurezza (PSP; ad esempio, il personale dei servizi di frontiera, gli operatori penitenziari, i vigili del fuoco, i paramedici, la polizia, i comunicatori di pubblica sicurezza) sono frequentemente esposti a eventi potenzialmente traumatici dal punto di vista psicologico. Tali eventi contribuiscono a sfide sostanziali e crescenti da lesioni da stress post-traumatico (PTSI), incluso ma non limitato al disturbo da stress post-traumatico. Lo studio PSP PTSI è stato progettato per valutare un sistema proattivo e basato su prove di valutazione e formazione della salute mentale tra la Royal Canadian Mounted Police (www.rcmpstudy.ca) per la consegna tra diversi PSP (vale a dire, vigili del fuoco, polizia municipale, paramedici, pubblico comunicatori di sicurezza). La formazione si basa sul Protocollo Unificato per il Trattamento Transdiagnostico dei Disturbi Emotivi, adattato per PSP, e denominato Emotional Resilience Skills Training (ERST). Nello specifico, lo studio PSP PTSI: 1) adatterà, implementerà e valuterà l'impatto di un sistema per le valutazioni continue (ad esempio annuali, mensili, giornaliere) basate sull'evidenza; 2) valutare le associazioni tra variabili demografiche e PTSI; 3) valutare longitudinalmente le differenze individuali associate al PTSI; e, 4) valutare l'impatto della fornitura di diversi PSP con una versione su misura dell'ERST originariamente sviluppata per la Royal Canadian Mounted Police nel mitigare i PTSI basati sul protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi. I partecipanti vengono valutati durante la pre-formazione; settimana 1 (ovvero Tempo 1) e post-allenamento; settimana 13 (vale a dire, Tempo 2), e poi a un anno di follow-up dopo l'allenamento, durante la settimana 65 (Tempo 3). Le valutazioni includono interviste cliniche, sondaggi self-report tra cui brevi valutazioni giornaliere e mensili e dati biometrici giornalieri. Le ipotesi dello studio PSP PTSI sono state preregistrate con aspredicted.org per lo studio PSP PTSI e le ipotesi associate si sono verificate il 7 marzo 2022 con il nome "Un programma di formazione aumentata per la prevenzione delle lesioni da stress post-traumatico tra il personale di diversa sicurezza pubblica" (#90136). Le ipotesi specifiche per le variabili di differenza individuale sono pubblicamente disponibili; tuttavia, le ipotesi generali dello studio PSP PTSI sono: 1) la prevalenza del disturbo di salute mentale dei partecipanti al tempo 1, sulla base di interviste cliniche o strumenti di screening basati su sintomi auto-riportati, sarà più alta di quanto ci si aspetterebbe per la popolazione generale; 2) dal Tempo 1 al Tempo 2, i partecipanti evidenzieranno riduzioni del rischio, aumenti della resilienza e miglioramenti della salute mentale, in funzione dell'ERST; 3) i partecipanti evidenzieranno relazioni predittive statisticamente significative tra il completamento delle valutazioni e le modifiche alle differenze individuali nel tempo (vale a dire, inversamente con il rischio, positivamente con la resilienza, positivamente con la salute mentale); 4) i partecipanti evidenzieranno relazioni predittive sequenziali statisticamente significative per fattori ambientali o differenze individuali riportate durante le valutazioni giornaliere, le valutazioni mensili e le valutazioni complete; 5) tutti i partecipanti evidenzieranno riduzioni sostenute del rischio, aumenti della resilienza e aumenti della salute mentale al Tempo 3 rispetto al Tempo 2; 6) i partecipanti evidenzieranno una relazione statisticamente significativa tra i cambiamenti nelle differenze individuali nel tempo e l'impegno con i contenuti ERST; 7) i partecipanti evidenzieranno una relazione statisticamente significativa tra i cambiamenti nei fattori ambientali o le differenze individuali nel tempo, la frequenza dell'esercizio e altri indicatori auto-riportati di salute fisica; 8) rispetto agli uomini, le donne riporteranno maggiori difficoltà con sintomi di disturbi mentali e fattori di stress occupazionale; 9) la diastole sarà ridotta nei PSP che riportano sintomi coerenti con uno o più PTSI; 10) i dati biometrici saranno statisticamente significativamente e sostanzialmente correlati con le misure di PTSI; 11) ci sarà una relazione statisticamente significativa e sostanziale tra la gravità dei sintomi del PTSI e la ridotta funzione diastolica; e 12) i cambiamenti nelle variabili biologiche (cioè, la reattività del sistema nervoso autonomo, la variabilità della frequenza cardiaca, i cambiamenti meccanici cardiaci) saranno associati a fattori ambientali o differenze individuali. Si prevede che i successivi risultati dello studio PSP PTSI andranno a beneficio della salute mentale di tutti i partecipanti e, in ultima analisi, di tutti i PSP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
        • University of Regina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente serve vigili del fuoco PSP, agenti di polizia municipale, paramedici e comunicatori di pubblica sicurezza
  • I potenziali partecipanti erano cittadini canadesi o residenti permanenti
  • 18 anni o più
  • Leggere, scrivere e parlare fluentemente inglese o francese
  • Impiegati nel loro settore PSP per un minimo di tre anni
  • Accesso a un computer con servizio internet

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di suicidio o precedente tentativo di suicidio/ricovero nell'anno precedente
  • Attualmente vivendo psicosi, mania
  • Attualmente soffre di dipendenze compromettenti da droghe o alcol
  • Problemi di gestione delle prestazioni attuali o in corso
  • Qualsiasi storia di difesa contro l'assistenza sanitaria mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle abilità di resilienza emotiva (ERST)
Il protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP) è un intervento cognitivo-comportamentale basato sull'evidenza progettato per coltivare un coinvolgimento emotivo orientato all'approccio costruttivo. L'Emotional Resilience Training (ERST) di 13 settimane è un adattamento dell'UP progettato per essere utilizzato come corso di formazione proattivo. L'ERST inquadra le esperienze emotive come risposte naturali alla minaccia, piuttosto che eventi patologici da evitare; in quanto tale, l'ERST è adatto per mitigare i problemi di salute e le competenze possono anche aiutare il PSP a sostenere le persone in difficoltà, inclusi altri PSP e i membri della comunità che tutti servono. I materiali di formazione ERST includono una guida per l'istruttore, PowerPoint didattici e una cartella di lavoro per tirocinanti.
La formazione ERST è concepita come un modello di "formazione del formatore". Sauer-Zavala, un co-sviluppatore di UP, ha addestrato personalmente un gruppo di formatori PSP da ciascuno dei settori pilota PSP (ad esempio CanOps, Regina Fire & Protective Services, Regina Police Service, Saskatoon Police Service, Regina Emergency Medical Services, Ottawa Emergency Medical Services) durante un seminario interattivo di una settimana. I formatori continuano ad avere accesso a Sauer-Zavala per consultazioni di follow-up facoltative e supporto relativo all'erogazione della formazione ERST per domande o per affrontare eventuali problemi che sorgono durante la formazione. La disponibilità di consulenza e supporto per i formatori dovrebbe aiutare a compensare le preoccupazioni sollevate sull'assicurare la fedeltà della formazione successiva ad altri programmi di salute mentale. I partecipanti hanno accesso continuo all'ERST per sostenere il mantenimento delle competenze dopo il completamento della formazione, il che dovrebbe aiutare a compensare le precedenti indicazioni di problemi con lo sviluppo delle competenze per i programmi di salute mentale.
Altri nomi:
  • Il Protocollo Unificato per il Trattamento Transdiagnostico dei Disturbi Emotivi (UP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico dal momento 1 (pre-allenamento; settimana 1) al momento 2 (post-allenamento; settimana 13)
Lasso di tempo: Tempo 1 (pre-allenamento; settimana 1), Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13)
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico versione 5; I punteggi totali vanno da 0 a 80; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Tempo 1 (pre-allenamento; settimana 1), Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13)
Sintomi del Disturbo Post-traumatico da Stress Sostenuto dal Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13) al Tempo 3 (follow-up di 1 anno; settimana 65)
Lasso di tempo: Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13), Tempo 3 (follow-up a 1 anno; settimana 65)
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico versione 5; I punteggi totali vanno da 0 a 80; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13), Tempo 3 (follow-up a 1 anno; settimana 65)
Modifica dei sintomi del disturbo depressivo maggiore dal momento 1 (pre-allenamento; settimana 1) al momento 2 (post-allenamento; settimana 13)
Lasso di tempo: Tempo 1 (pre-allenamento; settimana 1), Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13)
Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9); I punteggi totali vanno da 0 a 36; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Tempo 1 (pre-allenamento; settimana 1), Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13)
Sintomi di Disturbo Depressivo Maggiore Sostenuto dal Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13) al Tempo 3 (follow-up di 1 anno; settimana 65)
Lasso di tempo: Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13), Tempo 3 (follow-up a 1 anno; settimana 65)
Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9); I punteggi totali vanno da 0 a 36; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13), Tempo 3 (follow-up a 1 anno; settimana 65)
Variazione dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato dal momento 1 (pre-allenamento; settimana 1) al momento 2 (post-allenamento; settimana 13)
Lasso di tempo: Tempo 1 (pre-allenamento; settimana 1), Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13)
Scala del disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD-7); I punteggi totali vanno da 0 a 28; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Tempo 1 (pre-allenamento; settimana 1), Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13)
Sintomi del Disturbo d'Ansia Generalizzata Protratta dal Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13) al Tempo 3 (follow-up di 1 anno; settimana 65)
Lasso di tempo: Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13), Tempo 3 (follow-up a 1 anno; settimana 65)
Scala del disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD-7); I punteggi totali vanno da 0 a 28; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13), Tempo 3 (follow-up a 1 anno; settimana 65)
Modifica dei sintomi del disturbo di panico dal momento 1 (pre-allenamento; settimana 1) al momento 2 (post-allenamento; settimana 13)
Lasso di tempo: Tempo 1 (pre-allenamento; settimana 1), Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13)
Scala di gravità del disturbo di panico (PDSS); I punteggi totali vanno da 0 a 28; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Tempo 1 (pre-allenamento; settimana 1), Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13)
Sintomi del Disturbo di Panico Sostenuto dal Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13) al Tempo 3 (follow-up a 1 anno; settimana 65)
Lasso di tempo: Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13), Tempo 3 (follow-up a 1 anno; settimana 65)
Scala di gravità del disturbo di panico (PDSS); I punteggi totali vanno da 0 a 28; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Tempo 2 (post-allenamento; settimana 13), Tempo 3 (follow-up a 1 anno; settimana 65)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Esistono preoccupazioni etiche e di privacy rispetto alla condivisione dei dati dei partecipanti, anche dopo l'anonimizzazione; pertanto, le richieste di accesso ai set di dati devono essere indirizzate al ricercatore principale e saranno affrontate caso per caso in connessione con il Consiglio etico della ricerca dell'Università di Regina.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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