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多様な公安職員の心的外傷後ストレス障害を予防するための強化されたトレーニング プログラム

2023年11月30日 更新者:University of Regina
公安職員 (PSP; 国境警備隊職員、矯正職員、消防士、救急救命士、警察、公安コミュニケーターなど) は、心理的にトラウマになる可能性のある出来事に頻繁にさらされます。 このような出来事は、心的外傷後ストレス障害 (PTSI) を含むがこれに限定されない、心的外傷後ストレス障害 (PTSI) からの実質的かつ増大する課題の一因となっています。 PSP PTSI 研究は、さまざまな PSP (消防士、地方警察、救急医療隊員、一般市民など) の間で実施するために、証拠に基づいた積極的なメンタルヘルス評価システムと王立カナダ騎馬警察 (www.rcmpstudy.ca) のトレーニングを評価するように設計されています。安全コミュニケーター)。 このトレーニングは、感情障害のトランス診断治療のための統一プロトコルに基づいており、PSP に適合しており、Emotional Resilience Skills Training (ERST) と名付けられています。 その後の PSP PTSI 研究の結果は、すべての参加者、そして最終的にはすべての PSP のメンタルヘルスに利益をもたらすことが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

公安職員 (PSP; 国境警備隊職員、矯正職員、消防士、救急救命士、警察、公安コミュニケーターなど) は、心理的にトラウマになる可能性のある出来事に頻繁にさらされます。 このような出来事は、心的外傷後ストレス障害 (PTSI) を含むがこれに限定されない、心的外傷後ストレス障害 (PTSI) からの実質的かつ増大する課題の一因となっています。 PSP PTSI 研究は、さまざまな PSP (消防士、地方警察、救急医療隊員、一般市民など) の間で実施するために、証拠に基づいた積極的なメンタルヘルス評価システムと王立カナダ騎馬警察 (www.rcmpstudy.ca) のトレーニングを評価するように設計されています。安全コミュニケーター)。 このトレーニングは、感情障害のトランス診断治療のための統一プロトコルに基づいており、PSP に適合しており、Emotional Resilience Skills Training (ERST) と名付けられています。 具体的には、PSP PTSI 研究は次のことを行います。1) 継続的 (すなわち、年次、月次、日次) の証拠に基づく評価のために、システムの影響を適応、実装、および評価します。 2) 人口統計学的変数と PTSI の間の関連付けを評価します。 3) PTSI に関連する個人差を縦断的に評価する。 4) 多様な PSP に、もともと王立カナダ騎馬警察のために開発された ERST のカスタマイズされたバージョンを提供することの影響を評価し、感情障害の経診断的治療のための統一プロトコルに基づいて PTSI を緩和します。 参加者は事前トレーニングで評価されます。第 1 週 (つまり、時間 1) とトレーニング後。 13 週目 (つまり、時間 2)、トレーニング後 1 年間のフォローアップで、65 週目 (時間 3)。 評価には、臨床面接、簡単な毎日および毎月の評価を含む自己報告調査、および毎日の生体認証データが含まれます。 PSP PTSI 研究の仮説は、aspredicted.org に事前登録されています。 PSP PTSI 研究および関連する仮説は、2022 年 3 月 7 日に「多様な公安職員の間での心的外傷後ストレス傷害を防止するための拡張トレーニング プログラム」(#90136) という名前で行われました。 個人差変数に固有の仮説は公開されています。ただし、包括的な PSP PTSI 研究の仮説は次のとおりです。 2) 時間 1 から時間 2 まで、参加者は ERST の関数として、リスクの減少、回復力の向上、メンタルヘルスの改善を証明します。 3) 参加者は、評価の完了と経時的な個人差の変化との間に統計的に有意な予測関係があることを証明します (つまり、リスクとは逆に、レジリエンスとは正に、メンタルヘルスとは正に)。 4) 参加者は、毎日の評価、毎月の評価、および完全な評価中に報告された環境要因または個人差について、統計的に有意な連続予測関係を証明します。 5) すべての参加者は、時間 2 と比較して、時間 3 でリスクの持続的な減少、回復力の増加、および精神的健康の増加を証明します。 6) 参加者は、経時的な個人差の変化と ERST コンテンツへの関与との間に統計的に有意な関係があることを証明します。 7) 参加者は、時間の経過に伴う環境要因の変化または個人差、運動頻度、および身体的健康の他の自己報告指標との間の統計的に有意な関係を証明します。 8) 男性と比較して、女性は精神障害の症状や職業上のストレス要因により多くの困難を報告します。 9) 1 つまたは複数の PTSI と一致する症状を報告する PSP では拡張期が短縮されます。 10) 生体認証データは、PTSI の測定値と統計的に有意かつ実質的に相関します。 11) PTSI 症状の重症度と拡張機能の低下との間に統計的に有意で実質的な関係がある。 12) 生物学的変数 (すなわち、自律神経系の反応性、心拍数の変動性、心臓の機械的変化) の変化は、環境要因または個人差に関連付けられます。 その後の PSP PTSI 研究の結果は、すべての参加者、そして最終的にはすべての PSP のメンタルヘルスに利益をもたらすことが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S0A2
        • University of Regina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在、PSP 消防士、地方自治体の警察官、救急隊員、および公安コミュニケーターにサービスを提供しています。
  • 潜在的な参加者はカナダ市民または永住者でした
  • 18歳以上
  • 英語またはフランス語を流暢に読み、書き、話す
  • PSP部門で最低3年間雇用されている
  • インターネットサービスを備えたコンピューターへのアクセス

除外基準:

  • 自殺のリスクが高い、または過去の自殺企図/入院のリスクが過去 1 年以内にある
  • 現在精神病、躁状態
  • 現在、薬物またはアルコール中毒の障害を経験している
  • 現在または進行中の業績管理に関する懸念事項
  • -メンタルヘルスケアに反対することを主張した歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情的レジリエンス スキル トレーニング (ERST)
感情障害 (UP) の Transdiagnostic 治療のための統一プロトコルは、建設的なアプローチ指向の感情的な関与を育成するように設計された、証拠に基づく認知行動介入です。 13 週間の Emotional Resilience Training (ERST) は、積極的なトレーニング コースとして使用するために設計された UP の適応です。 ERSTは、感情的な経験を、回避すべき病理学的な出来事ではなく、脅威に対する自然な反応として組み立てます。そのため、ERST は健康上の問題を軽減するのに適しています。このスキルは、PSP が他の PSP や彼らがサービスを提供するコミュニティ メンバーを含む、苦しんでいる人々をサポートするのにも役立ちます。 ERST トレーニング資料には、インストラクター ガイド、教訓的な PowerPoint、およびトレーニー ワークブックが含まれています。
ERST トレーニングは、「トレーナーのトレーニング」モデルとして設計されています。 UP の共同開発者である Sauer-Zavala は、PSP パイロット部門 (CanOps、Regina Fire & Protection Services、Regina Police Service、Saskatoon Police Service、Regina Emergency Medical Services、 Ottawa Emergency Medical Services) を 1 週間の対話型ワークショップで開催します。 トレーナーは引き続き Sauer-Zavala にアクセスして、ERST トレーニングの提供に関するオプションのフォローアップ コンサルテーションとサポートを受け、質問を受けたり、トレーニング中に発生した問題に対処したりできます。 トレーナーが相談とサポートを受けられるようにすることで、他のメンタルヘルス プログラムに続くトレーニングの忠実度を確保することについて提起された懸念を相殺するのに役立つはずです。 参加者は、トレーニングが完了した後のスキル保持をサポートするために、ERST に継続的にアクセスできます。
他の名前:
  • 情緒障害 (UP) の超診断的治療のための統一プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間 1 (トレーニング前; 1 週目) から時間 2 (トレーニング後; 13 週間目) までの心的外傷後ストレス障害の症状の変化
時間枠:時間 1 (トレーニング前; 1 週目)、時間 2 (トレーニング後; 13 週目)
心的外傷後ストレス障害チェックリスト バージョン 5;合計スコアの範囲は 0 ~ 80 です。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
時間 1 (トレーニング前; 1 週目)、時間 2 (トレーニング後; 13 週目)
時間 2 (トレーニング後; 13 週) から時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週) までの持続性心的外傷後ストレス障害の症状
時間枠:時間 2 (トレーニング後; 13 週)、時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週)
心的外傷後ストレス障害チェックリスト バージョン 5;合計スコアの範囲は 0 ~ 80 です。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
時間 2 (トレーニング後; 13 週)、時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週)
時間 1 (トレーニング前; 1 週目) から時間 2 (トレーニング後; 13 週目) までの大うつ病性障害の症状の変化
時間枠:時間 1 (トレーニング前; 1 週目)、時間 2 (トレーニング後; 13 週目)
患者健康アンケート - 9 (PHQ-9);合計スコアの範囲は 0 ~ 36 です。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
時間 1 (トレーニング前; 1 週目)、時間 2 (トレーニング後; 13 週目)
時間 2 (トレーニング後; 13 週) から時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週) までの持続性大うつ病性障害の症状
時間枠:時間 2 (トレーニング後; 13 週)、時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週)
患者健康アンケート - 9 (PHQ-9);合計スコアの範囲は 0 ~ 36 です。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
時間 2 (トレーニング後; 13 週)、時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週)
タイム1(トレーニング前、1週目)からタイム2(トレーニング後、13週目)までの全般性不安障害の症状の変化
時間枠:時間 1 (トレーニング前; 1 週目)、時間 2 (トレーニング後; 13 週目)
全般性不安障害スケール - 7 (GAD-7);合計スコアの範囲は 0 ~ 28 です。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
時間 1 (トレーニング前; 1 週目)、時間 2 (トレーニング後; 13 週目)
時間 2 (トレーニング後; 13 週) から時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週) までの持続性全般性不安障害の症状
時間枠:時間 2 (トレーニング後; 13 週)、時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週)
全般性不安障害スケール - 7 (GAD-7);合計スコアの範囲は 0 ~ 28 です。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
時間 2 (トレーニング後; 13 週)、時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週)
1回目(トレーニング前、1週目)から2回目(トレーニング後、13週目)までのパニック障害の症状の変化
時間枠:時間 1 (トレーニング前; 1 週目)、時間 2 (トレーニング後; 13 週目)
パニック障害重症度尺度 (PDSS);合計スコアの範囲は 0 ~ 28 です。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
時間 1 (トレーニング前; 1 週目)、時間 2 (トレーニング後; 13 週目)
時間 2 (トレーニング後; 13 週) から時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週) までの持続性パニック障害の症状
時間枠:時間 2 (トレーニング後; 13 週)、時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週)
パニック障害重症度尺度 (PDSS);合計スコアの範囲は 0 ~ 28 です。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
時間 2 (トレーニング後; 13 週)、時間 3 (1 年間のフォローアップ; 65 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月22日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月1日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された後でも、参加者データの共有に関して倫理的およびプライバシー上の懸念があります。そのため、データセットへのアクセスの要求は主治医に向けられ、レジャイナ大学研究倫理委員会に関連してケースバイケースで対処されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

全般性不安障害の臨床試験

感情的レジリエンス スキル トレーニング (ERST)の臨床試験

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