Quantificazione non invasiva del glutatione muscolare e epatico GSH-MRS
25 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studio di fattibilità della quantificazione delle concentrazioni di glutatione nel muscolo e nel fegato utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica protonica in vivo (1H MRS) nell'uomo
Il glutatione (glutamil-cisteinil-glicina) è il principale composto intracellulare.
Partecipa anche alla disintossicazione delle molecole elettrofile di cui il paracetamolo.
Viene sintetizzato nel fegato durante la fase postprandiale, che stabilisce uno stock che viene mobilizzato per gli altri tessuti (muscolo) durante il periodo postassorbimento.
È risaputo che la diminuzione delle concentrazioni di glutatione associata all'invecchiamento potrebbe essere coinvolta nello sviluppo delle patologie degenerative legate alla vecchiaia.
Questi cambiamenti potrebbero essere invertiti da un aumento della cisteina nella dieta, l'amminoacido che limita la sintesi endogena di GSH.
Lo sviluppo di strategie nutrizionali volte al miglioramento dello stato del glutatione richiede la determinazione della sua concentrazione all'interno dei tessuti, dove è attivo.
La quantificazione delle concentrazioni tissutali di glutatione mediante tecniche biochimiche richiede biopsie tissutali.
Tale metodo può essere eseguito per il muscolo, ma la biopsia epatica non è fattibile al di fuori di un intervento chirurgico.
È necessario impostare un metodo non invasivo per quantificare il glutatione muscolare ed epatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio convaliderà il rilevamento e la quantificazione del glutatione nel muscolo e nel fegato mediante 1H MRS. L'accuratezza del metodo sarà valutata da misurazioni intra e inter-volontarie. Le misurazioni 1H MRS saranno eseguite con il sistema di risonanza magnetica (MRI) 3 Tesla dell'ospedale, due volte per ciascun volontario.
Prima delle misurazioni, i volontari mangeranno una colazione ricca di proteine a casa e un pranzo ricco di proteine presso il Clinical Investigation Center.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 settimane a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Volontari sani, uomini o donne, dai 18 ai 35 anni
- Aver compilato il questionario di compatibilità nella RM e non avere controindicazioni nella RM
- Dopo aver prestato il proprio consenso scritto, libero e informato
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- 19 < BMI < 25 kg.m-2
Criteri di esclusione:
- - Età < 18 anni o > 35 anni
- BMI < 19 o > 25 kg.m-2
- Portatore di pacemaker, impianti cocleari, impianti metallici o elemento magnetico (cfr questionario di compatibilità nella risonanza magnetica, allegato 3)
- In trattamento con dosi ripetute di paracetamolo durante le 2 settimane precedenti l'inclusione
- In trattamento con N-acetilcisteina nelle 2 settimane precedenti l'inclusione
- Allenamento sportivo regolare > 3 ore/settimana
- Claustrofobia
- Difficoltà di essere immobili
- Donne incinte o che allattano
- Incapacità legale (persona privata della libertà o sotto tutela)
- Persone che non possono essere seguite e/o conformi ai requisiti dello studio per motivi psicologici, sociali, familiari o geografici,
- Persone già incluse in un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: glutatione
Lo studio convaliderà il rilevamento e la quantificazione del glutatione nel muscolo e nel fegato mediante 1H MRS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto segnale-rumore del glutatione rilevato nel fegato e nei muscoli
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pranzo.
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2 ore dopo il pranzo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni di glutatione nel fegato
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pranzo
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2 ore dopo il pranzo
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Concentrazioni di glutatione nel muscolo
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pranzo
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2 ore dopo il pranzo
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Concentrazioni di glutatione nei mezzi
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pranzo
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2 ore dopo il pranzo
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Concentrazioni di glutatione nelle intervariabilità
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pranzo
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2 ore dopo il pranzo
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Concentrazioni di glutatione nelle intravariabilità
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pranzo
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2 ore dopo il pranzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (REGISTRO: 2015-A1426-43)
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