Studio per valutare l'efficacia di EnXtra su precisione e tempo di reazione, prontezza percepita e affaticamento digitale per i videogiocatori

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età ≥ 18 - ≤ 40 anni.
2. Soggetti con indice di massa corporea (BMI) 18 - 29,9 kg/ m2
3. Soggetti con storia di utilizzo di videogiochi per 6 o più ore/settimana per 6 mesi prima della proiezione
4. Soggetto che sa leggere e comprendere la lingua inglese con facilità.
5. Glicemia a digiuno (FBG) ≤ 125 mg/dl
6. Soggetti con una storia di sonno regolare e che accettano di dormire per 8 ± 1 ore la notte prima del giorno della visita.
7. Soggetti che accettano di mantenere le loro abitudini alimentari abituali e il livello di esercizio fisico, ovvero mantenere il loro stile di vita abituale per tutto il periodo di prova.
8. Soggetti disposti ad astenersi dal consumo di alcolici 24 ore prima dei giorni di visita.
9. Soggetti disposti ad astenersi dal consumare caffeina e prodotti contenenti caffeina 24 ore prima dei giorni di visita.
10. Disposti a partecipare allo studio con un consenso scritto firmato e datato.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti affetti da insonnia.
2. Soggetti che soffrono di stanchezza cronica, stress o ansia.
3. Soggetti con ipertensione non controllata con pressione arteriosa sistolica ≥130 e pressione arteriosa diastolica ≥89 mm Hg.
4. Soggetti con diabete mellito di tipo II non controllato con FBG >125 mg/dl
5. Soggetti con Emoglobina (Hb) ≤ e/o ≥ 13,5 - 17,0 g/Dl nei maschi e 12,0 - 15,0 g/dL nelle femmine.
6. Soggetti con conta totale dei leucociti (TLC) ≤ e/o ≥ 4,0 - 10,0 x 10 3/U
7. Soggetti con conta leucocitaria differenziale (DLC) al di fuori dell'intervallo normale. [Neutrofili: 40 - 80 %, Linfociti: 20 - 40 %, Monociti: 2 - 10 %, Eosinofili: 1 - 6 %, Basofili: 0 - 0,02 %]
8. Soggetti con valori AST ≤ e/o ≥ 40 U/L nei maschi e 32 U/Lin nelle femmine.
9. Soggetti con valori di ALT ≤ e/o ≥ 41 U/L nei maschi e 33 U/Lin nelle femmine
10. Soggetti con creatinina ≤ e/o ≥ Maschi: 59-104 μmol/L nei maschi e 45-84 μmol/L nelle femmine
11. Anamnesi o presenza di disturbi renali, epatici, endocrini, biliari, gastrointestinali, pancreatici o neurologici clinicamente significativi.
12. Alcolisti cronici e fumatori
13. Soggetti che assumono farmaci o preparati per migliorare le prestazioni di gioco (erboristerie, integratori alimentari, preparati omeopatici, ecc.) e/o le prestazioni cognitive durante lo studio.
14. - Soggetti che hanno qualsiasi altra malattia o condizione, o stanno usando qualsiasi farmaco, che a giudizio dello sperimentatore potrebbe interferire con le valutazioni nello studio o non conformità con il trattamento o le visite.
15. Soggetti che assumono ansiolitici, antidepressivi, antipsicotici, anticonvulsivanti, antipertensivi, corticosteroidi ad azione centrale, antidolorifici oppioidi, ipnotici e/o farmaci per il sonno prescritti.
16. Donne in gravidanza/pianificazione di una gravidanza/allattamento o che assumono contraccettivi orali.
17. Soggetti che hanno partecipato a uno studio su un prodotto sperimentale 90 giorni prima dello screening.