Исследование по оценке эффективности EnXtra в отношении точности и времени реакции, воспринимаемой бдительности и цифровой усталости для видеогеймеров

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от ≥ 18 до ≤ 40 лет.
2. Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) 18–29,9 кг/м2
3. Субъекты, игравшие в видеоигры 6 или более часов в неделю в течение 6 месяцев до скрининга.
4. Субъект, который с легкостью может читать и понимать английский язык.
5. Глюкоза крови натощак (FBG) ≤ 125 мг/дл
6. Субъекты с историей регулярного сна и соглашаются спать в течение 8 ± 1 часов в ночь перед днем ​​​​посещения.
7. Субъекты, которые соглашаются поддерживать свои обычные диетические привычки и уровень физической активности, т.е. вести обычный образ жизни в течение испытательного периода.
8. Субъекты, желающие воздержаться от употребления алкоголя за 24 часа до дня посещения.
9. Субъекты, желающие воздержаться от употребления кофеина и продуктов, содержащих кофеин, за 24 часа до дня посещения.
10. Готов участвовать в исследовании с подписанным и датированным письменным согласием.

Критерий исключения:

1. Субъекты, страдающие бессонницей.
2. Субъекты, страдающие от хронической усталости, стресса или беспокойства.
3. Субъекты с неконтролируемой артериальной гипертензией с систолическим артериальным давлением ≥130 и диастолическим артериальным давлением ≥89 мм рт.ст.
4. Субъекты с неконтролируемым сахарным диабетом II типа с ВГБ> 125 мг/дл
5. Субъекты с гемоглобином (Hb) ≤ и/или ≥ 13,5–17,0 г/дл у мужчин и 12,0–15,0 г/дл у женщин.
6. Субъекты с ≤ и/или ≥ общего числа лейкоцитов (TLC) 4,0–10,0 x 10 3/ед.
7. Субъекты с дифференциальным числом лейкоцитов (DLC) за пределами нормального диапазона. [Нейтрофилы: 40–80 %, лимфоциты: 20–40 %, моноциты: 2–10 %, эозинофилы: 1–6 %, базофилы: 0–0,02 %]
8. Субъекты со значениями АСТ ≤ и/или ≥ 40 ЕД/л у мужчин и 32 ЕД/л у женщин.
9. Субъекты со значениями АЛТ ≤ и/или ≥ 41 ЕД/л у мужчин и 33 ЕД/л у женщин.
10. Субъекты с креатинином ≤ и/или ≥ Мужчины: 59-104 мкмоль/л у мужчин и 45-84 мкмоль/л у женщин
11. История или наличие клинически значимых почечных, печеночных, эндокринных, билиарных, желудочно-кишечных, поджелудочных или неврологических нарушений.
12. Хронические алкоголики и курильщики
13. Субъекты, принимающие какие-либо лекарства или препараты для улучшения игровых показателей (травы, пищевые добавки, гомеопатические препараты и т. д.) и/или когнитивные функции во время исследования.
14. Субъекты, страдающие каким-либо другим заболеванием или состоянием или принимающие какие-либо лекарства, которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке в исследовании или несоблюдению режима лечения или посещений.
15. Субъекты, принимающие анксиолитики, антидепрессанты, нейролептики, противосудорожные, гипотензивные, кортикостероиды центрального действия, опиоидные обезболивающие, снотворные и/или прописанные снотворные.
16. Женщины, которые беременны / планируют беременность / кормят грудью или принимают какие-либо оральные контрацептивы.
17. Субъекты, принимавшие участие в исследовании исследуемого продукта за 90 дней до скрининга.