Teleriabilitazione del deterioramento cognitivo multidominio nella sclerosi multipla (TELECOG-MS)

Trattare il deterioramento cognitivo (CI) nella sclerosi multipla (SM), la principale causa di disabilità dovuta a malattia neurologica non traumatica nei giovani adulti, è una sfida importante. Il contributo dell'IC alla disabilità nella SM è stato sempre più riconosciuto ed è stato dimostrato che l'IC riduce la qualità della vita correlata alla salute (HR-QOL), anche nelle prime fasi della malattia. L'IC ha un impatto negativo sulle attività quotidiane come la guida, lo stato professionale, l'assenteismo e le attività strumentali nelle persone che vivono con la SM (PwMS). Nessun farmaco ha dimostrato di avere un effetto sintomatico coerente sull'IC nella SM e le terapie modificanti la malattia hanno solo un piccolo impatto sulla progressione dell'IC.

L'IC nella SM è dominato da un rallentamento della velocità di elaborazione delle informazioni (IPS), nonché da disturbi di funzioni cognitive più specifiche come l'attenzione, la memoria episodica (EM), la memoria di lavoro (WM) e la funzione esecutiva (EF). L'alterazione di IPS ha conseguenze per WM, attenzione, EF ed EM. La compromissione dell'IPS predice la successiva disabilità e lo stato professionale e i cambiamenti nella qualità della vita (QOL).

La riabilitazione cognitiva (CR) è l'approccio più promettente per il trattamento dell'IC correlata alla SM, come concluso da recenti revisioni e meta-analisi, nonostante importanti carenze metodologiche. I limiti metodologici nei primi studi hanno portato a risultati deludenti e gli studi ben progettati sono ancora scarsi. Come notato di recente, molti studi mancano di un disegno controllato randomizzato che includa condizioni di controllo attivo o passivo, endpoint neuropsicologici primari identificati a priori, prove della sostenibilità della CR e l'inclusione di esiti di trasferimento vicino e lontano. Gli esiti terziari di QOL, metacognizione o altri esiti riferiti dal paziente (PRO) sono usati raramente.

Alla luce dei risultati di questi diversi studi, i ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato in singolo cieco di un programma di teleriabilitazione per l'IC associato alla SM, basato sul software Rehacom, utilizzando moduli appropriati in base all'IC specifico, ma integrato da sessioni individuali di riabilitazione online a distanza permettendo un migliore adattamento del programma al deficit del paziente, una più efficiente supervisione e lavoro metacognitivo. Questo programma sarà valutato in termini di efficacia sui test neuropsicologici, efficacia su specifici domini cognitivi rieducati in base alle menomazioni rilevate nella linea di base, una valutazione ecologica e l'impatto sul funzionamento cognitivo quotidiano. La riabilitazione specifica attiva sarà confrontata con un intervento placebo della stessa durata e intensità. Solo uno studio multicentrico consentirà di raggiungere un numero sufficiente di pazienti per raggiungere questi obiettivi.