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Uno studio su MORAb-202 rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nelle partecipanti di sesso femminile con carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGS) resistente al platino, peritoneale primario o carcinoma delle tube di Falloppio

16 aprile 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio randomizzato di fase 2 in aperto su Farletuzumab Ecteribulin (MORAb-202), un coniugato anticorpo-farmaco mirato al recettore del folato, rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore in donne con sieroso di alto grado resistente al platino (HGS), ovarico peritoneale primario, o cancro della tuba di Falloppio

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di farletuzumab ecteribulin (MORAb-202) e confrontarlo con la chemioterapia di scelta dello sperimentatore (IC) nelle partecipanti di sesso femminile con carcinoma ovarico HGS resistente al platino, peritoneale primario o carcinoma delle tube di Falloppio .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0016
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Local Institution - 0017
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Local Institution - 0031
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0015
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Local Institution - 0027
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0058
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Local Institution - 0012
      • Liège, Belgio, 4000
        • Local Institution - 0045
    • VBR
      • Leuven, VBR, Belgio, 3000
        • Local Institution - 0032
    • WNA
      • Namur, WNA, Belgio, 5000
        • Local Institution - 0013
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7510032
        • Local Institution - 0036
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0029
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8420323
        • Local Institution - 0030
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Local Institution - 0056
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Local Institution - 0049
      • Seoul, Corea del Sud, 5505
        • Local Institution - 0053
  • Giappone
      • Akashi, Hyogo, Giappone, 673-8558
        • Local Institution - 0018
      • Chūōku, Giappone, 104-0045
        • Local Institution - 0019
      • Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
        • Local Institution - 0014
      • Kurume-Shi, Giappone, 830-0011
        • Local Institution - 0004
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Local Institution - 0037
  • Israele
      • Haifa, Israele, 31999
        • Local Institution - 0054
      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Local Institution - 0080
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Local Institution - 0055
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Local Institution - 0048
    • JM
      • Jerusaelm, JM, Israele, 9112001
        • Local Institution - 0046
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 0002
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Local Institution - 0003
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Local Institution - 0011
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Local Institution - 0009
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Local Institution - 0010
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Local Institution - 0021
      • Girona, Spagna, 17007
        • Local Institution - 0020
      • Madrid, Spagna, 28033
        • Local Institution - 0038
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Local Institution - 0022
    • B
      • Barcelona, B, Spagna, 08035
        • Local Institution - 0039
    • M
      • Madrid, M, Spagna, 28041
        • Local Institution - 0001
      • Madrid, M, Spagna, 28007
        • Local Institution - 0005
    • V
      • Valencia, V, Spagna, 46009
        • Local Institution - 0007
      • Valencia, V, Spagna, 46010
        • Local Institution - 0006
  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Local Institution - 0065
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Local Institution - 0025
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90602-3171
        • Local Institution - 0078
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601-1033
        • Local Institution - 0081
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Local Institution - 0043
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710-1702
        • Local Institution - 0023
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Local Institution - 0061
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203-1625
        • Local Institution - 0044
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 0082
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Local Institution - 0042

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile con diagnosi confermata istologicamente di carcinoma ovarico HGS, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.
  • Malattia resistente al platino, definita come:
  • Per i partecipanti che avevano solo 1 linea di terapia a base di platino: progressione tra > 1 mese e ≤ 6 mesi dopo l'ultima dose di terapia a base di platino di almeno 4 cicli.
  • Per i partecipanti che hanno ricevuto 2 o 3 linee di terapia a base di platino: progressione ≤ 6 mesi dopo l'ultima dose di terapia a base di platino.
  • - I partecipanti hanno ricevuto almeno 1 ma non più di 3 linee precedenti di terapia sistemica e per i quali la terapia con agente singolo è appropriata come linea terapeutica successiva. I partecipanti possono essere stati trattati con un massimo di 1 linea di terapia dopo la determinazione della resistenza al platino.
  • Progressione della malattia secondo RECIST v1.1 (secondo la valutazione dello sperimentatore) di almeno 1 lesione misurabile durante o dopo la terapia più recente.
  • Il tessuto fissato in formalina, incluso in paraffina (FFPE) (fino a 5 anni) o le biopsie appena ottenute devono essere disponibili per la valutazione della FRα prima della randomizzazione.
  • Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) di 0 o 1.

Criteri di esclusione:

Condizioni mediche

  • Istologia a cellule chiare, mucinosa, endometrioide o sarcomatosa, o tumori misti contenenti componenti di una qualsiasi di queste istologie, o carcinoma ovarico di basso grado o borderline.
  • Carcinoma ovarico primario refrattario al platino definito come progressione della malattia entro 1 mese dall'ultima dose del regime di prima linea contenente platino.
  • Anomalie del test di funzionalità polmonare (PFT): FEV1 <70% o FVC <60% e DLCO <80%.
  • - ILD/polmonite in corso valutata dallo sperimentatore o ILD/polmonite sospetta allo screening o anamnesi di ILD/polmonite di qualsiasi gravità, inclusa ILD/polmonite da precedente terapia antitumorale.
  • Significativa ritenzione idrica nel terzo spazio (p. es., ascite o versamento pleurico) che richiede ripetuti drenaggi.

Risultati dei test fisici e di laboratorio

  • Evidenza di disfunzione d'organo o qualsiasi deviazione clinicamente significativa dal normale nell'esame obiettivo, nei segni vitali, nell'ECG o nelle determinazioni cliniche di laboratorio oltre a quanto è coerente con la popolazione target.

Allergie e reazioni avverse ai farmaci

  • - Ha una precedente grave ipersensibilità (≥ Grado 3) agli anticorpi monoclonali o all'eribulina o controindicazione all'assunzione di corticosteroidi o di uno qualsiasi degli eccipienti (gli sperimentatori devono fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione per il corticosteroide selezionato).
  • Storia di allergia o controindicazione all'agente chemioterapico IC selezionato se randomizzato al braccio C.

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MORAb-202
Droga: MORAb-202
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-986445
  • Farletuzumab Ecteribulina
Sperimentale: Chemioterapia scelta dall'investigatore
Droga: Paclitaxel
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bendalis
Droga: Doxorubicina liposomiale pegilata (PLD)
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Celice
Droga: Topotecan
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Hycamtin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettivo (ORR) mediante criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) V1.1 per valutazione dello investigatore
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione documentata oggettivamente o alla data della successiva terapia (fino a circa 70 settimane)

Il tasso di risposta obiettivo (ORR) è definito come il numero di partecipanti randomizzati che ottengono una migliore risposta complessiva (BOR) di risposta completa confermata (CR) o di risposta parziale confermata (PR), in base alle valutazioni dello investigatore [utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Recist) v1.1], diviso per il numero di tutti i partecipanti randomizzati.

Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono avere una riduzione dell'asse corto a <10 mm.

Risposta parziale (PR): almeno una riduzione del 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento ai diametri della somma di base.
Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione documentata oggettivamente o alla data della successiva terapia (fino a circa 70 settimane)
Numero di partecipanti con evento avverso correlato al trattamento (traes) che porta a sospensione entro 6 mesi dalla prima dose
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaci da studio fino a 6 mesi
Un evento avverso (AE) è definito come qualsiasi nuovo occorrenza medica spiacevole o peggioramento di una condizione medica preesistente che si verifica in un partecipante a indagine clinica dopo aver avviato il trattamento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Dalla prima dose di farmaci da studio fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Un evento avverso (AE) è definito come qualsiasi nuovo occorrenza medica spiacevole o peggioramento di una condizione medica preesistente che si verifica in un partecipante a indagine clinica dopo aver avviato il trattamento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAES)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Il grave evento avverso (SAE) è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole che, a qualsiasi dose risulta nella morte, è pericoloso per la vita e richiede un ricovero ospedaliero o provoca il prolungamento del ricovero in ospedale esistente.
Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi che portano alla sospensione
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Un evento avverso (AE) è definito come qualsiasi nuovo occorrenza medica spiacevole o peggioramento di una condizione medica preesistente che si verifica in un partecipante a indagine clinica dopo aver avviato il trattamento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi legati al trattamento
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Un evento avverso (AE) è definito come qualsiasi nuovo occorrenza medica spiacevole o peggioramento di una condizione medica preesistente che si verifica in un partecipante a indagine clinica dopo aver avviato il trattamento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Numero di partecipanti con SAE legati al trattamento
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Il grave evento avverso (SAE) è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole che, a qualsiasi dose risulta nella morte, è pericoloso per la vita e richiede un ricovero ospedaliero o provoca il prolungamento del ricovero in ospedale esistente.
Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi di interesse speciale (AESI)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)

Un evento avverso (AE) è definito come qualsiasi nuovo occorrenza medica spiacevole o peggioramento di una condizione medica preesistente che si verifica in un partecipante a indagine clinica dopo aver avviato il trattamento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.

AES di interesse speciale includono: reazioni correlate all'infusione, malattia polmonare interstiziale (ILD) e polmonite
Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Numero di partecipanti che sono morti
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaci per lo studio fino alla morte a causa di qualsiasi causa (fino a 70 settimane)
Numero di partecipanti che sono morti durante lo studio.
Dalla prima dose di farmaci per lo studio fino alla morte a causa di qualsiasi causa (fino a 70 settimane)
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio di grado 3-4
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)

Numero di partecipanti che sperimentano anomalie cliniche nei test di laboratorio tra cui ematologia, chimica, funzione epatica e funzione renale.

I risultati di laboratorio sono classificati su una scala da 1 a 5, con grado 1 lieve e asintomatico; Il grado 2 è moderato che richiede un intervento minimo, locale o non invasivo; Il grado 3 è grave o medico significativo ma non immediatamente pericoloso per la vita; Gli eventi di grado 4 sono generalmente abbastanza gravi da richiedere il ricovero in ospedale; Gli eventi di grado 5 sono fatali.
Dalla prima dose di farmaco di studio fino a 17 Jun2024, che è 30 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (valutata per una durata media di circa 5 mesi, con un massimo di 14 mesi)
Tasso di controllo della malattia (DCR) di RECIST v1.1 per valutazione dello investigatore
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla prima data della progressione documentata o della morte, qualunque cosa si verifichi per primo (fino a circa 70 settimane)

Il tasso di controllo della malattia (DCR) è definito come il numero di partecipanti randomizzati che raggiungono un BOR di CR confermato, PR confermati o malattia stabile (DS), in base alle valutazioni degli investigatori (usando RECIST V1.1) diviso per il numero di tutti i partecipanti randomizzati.

Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono avere una riduzione dell'asse corto a <10 mm.

Risposta parziale (PR): almeno una riduzione del 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento ai diametri della somma di base.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento alla somma più piccola nello studio (ciò include la somma di base se questa è la più piccola dello studio). Inoltre, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm (nota: la comparsa di 1 o più nuove lesioni è considerata progressione).

Basato sulle stime di Clopper e Pearson della durata della risposta
Dalla data di randomizzazione alla prima data della progressione documentata o della morte, qualunque cosa si verifichi per primo (fino a circa 70 settimane)
Durata della risposta (DOR) di RECIST V1.1 per valutazione dell'investigatore
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose alla data della prima progressione del tumore documentata o della morte, a seconda di quale si verifica per primo (fino a circa 70 settimane)

La durata della risposta (DOR) è definita come il tempo tra la data della prima risposta documentata (CR o PR) confermata, alla data della prima progressione del tumore documentata oggettivamente da parte dello investigatore (per RECIST V1.1) o decesso, a seconda di quale si verifica per primo.

Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono avere una riduzione dell'asse corto a <10 mm.

Risposta parziale (PR): almeno una riduzione del 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento ai diametri della somma di base.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento alla somma più piccola nello studio (ciò include la somma di base se questa è la più piccola dello studio). Inoltre, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm (nota: la comparsa di 1 o più nuove lesioni è considerata progressione).

Basato sulle stime di Kaplan-Meier della durata della risposta
Dalla data della prima dose alla data della prima progressione del tumore documentata o della morte, a seconda di quale si verifica per primo (fino a circa 70 settimane)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) di RECIST V1.1 per valutazione degli investigatori
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla prima data della progressione documentata o della morte, qualunque cosa si verifichi per primo (fino a circa 70 settimane)

La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo tra la data di randomizzazione e la prima data di progressione documentata, per valutazioni dell'investigatore (usando RECIST V1.1) o morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento alla somma più piccola nello studio (ciò include la somma di base se questa è la più piccola dello studio). Inoltre, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm (nota: la comparsa di 1 o più nuove lesioni è considerata progressione).

Basato sulle stime di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione
Dalla data di randomizzazione alla prima data della progressione documentata o della morte, qualunque cosa si verifichi per primo (fino a circa 70 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Eisai Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA116-001
  • 2021-004807-42 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti resi anonimi su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri. Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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