- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07258368
Mobilizzazione Gong contro Tecnica Spencer per Spalla Congelata Diabetica
4 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetto Comparativo della Mobilizzazione Gong e della Tecnica Spencer nella Gestione della Spalla Congelata nei Pazienti Diabetici
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'effetto comparativo della tecnica Spencer e della mobilizzazione Gong sul dolore, l'ampiezza di movimento e la disabilità funzionale nei pazienti con spalla congelata diabetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spalla congelata, nota anche come capsulite adesiva, è una condizione muscolo-scheletrica comune caratterizzata da dolore progressivo, rigidità e una significativa restrizione sia della gamma attiva che passiva di movimento nell'articolazione della spalla.
La condizione tipicamente progredisce attraverso tre fasi: la fase dolorosa o di congelamento, contrassegnata da un aumento del dolore e della rigidità; la fase congelata o adesiva, in cui il dolore può diminuire ma la rigidità persiste; e la fase di scongelamento, durante la quale la mobilità migliora gradualmente.
I fattori di rischio includono età, sesso (più comune nelle donne), trauma, immobilizzazione prolungata e condizioni sistemiche come il diabete mellito.
Gli studi suggeriscono che la mobilizzazione Gong può offrire guadagni superiori di ROM, mentre la tecnica Spencer fornisce benefici significativi a lungo termine, specialmente se combinata con la terapia convenzionale.
L'efficacia del trattamento può variare, indicando la necessità di approcci personalizzati in base ai fattori individuali del paziente e allo stadio della condizione.
Questo è particolarmente rilevante per i pazienti diabetici, che spesso sperimentano recuperi più lenti e complessi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- HBS General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti con HbA1c ≥6,5%.
- Saranno inclusi pazienti con diagnosi di spalla congelata allo stadio II.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero interferire con i risultati di questo studio.
- Soggetti con anamnesi recente di intervento chirurgico alla spalla interessata.
- Soggetti con anamnesi di trauma/frattura intorno al complesso della spalla.
- Soggetti con lesione della cuffia dei rotatori e calcificazione tendinea.
- Pazienti con controindicazioni alla mobilizzazione articolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica Spencer + Trattamento Convenzionale
La Tecnica Spencer è una mobilizzazione osteopatica della spalla eseguita con il paziente sdraiato sul lato non affetto e il terapista che stabilizza la scapola mentre muove l'omero.
Consiste in una sequenza di sette passaggi articolari: estensione della spalla, flessione, circonduzione con compressione, circonduzione con trazione, abduzione con rotazione interna, rotazione interna (mano dietro la schiena) e abduzione con rotazione esterna.
Ogni movimento viene eseguito ritmicamente al massimo dell'escursione articolare per allungare la capsula articolare, migliorare la mobilità e ridurre il dolore (Frequenza: Nel corso di 3 giorni, l'esercizio è stato ripetuto 3 volte per sessione).
Fisioterapia convenzionale: Impacco caldo = 15 minuti, Piano domiciliare: Stretching a pendolo, Raggiungimento del braccio attraverso il corpo, Stretching con asciugamano, Camminata delle dita (Scalata del muro), Stretching per la rotazione esterna, Compressione delle scapole, Stretching della spalla sopra la testa.
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La Tecnica Spencer è una mobilizzazione osteopatica della spalla eseguita con il paziente sdraiato sul lato non affetto e il terapista che stabilizza la scapola mentre muove l'omero.
Consiste in una sequenza di sette passaggi articolari: estensione della spalla, flessione, circonduzione con compressione, circonduzione con trazione, abduzione con rotazione interna, rotazione interna (mano dietro la schiena) e abduzione con rotazione esterna.
Ogni movimento viene eseguito ritmicamente al limite dell'escursione articolare per allungare la capsula articolare, migliorare la mobilità e ridurre il dolore (Frequenza: nel corso di 3 giorni, l'esercizio è stato ripetuto 3 volte per sessione).
Fisioterapia convenzionale: Impacco caldo = 15 minuti, Piano domiciliare: Stretching a pendolo, Raggiungimento del braccio attraverso il corpo, Stretching con asciugamano, Camminata delle dita (Scalata del muro), Stretching della rotazione esterna, Contrazione delle scapole, Stretching della spalla sopra la testa.
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Sperimentale: Mobilizzazione Gong + Trattamento Convenzionale
L'articolazione della spalla è stata ruotata verso l'alto mentre il paziente era posizionato in posizione laterale.
Il paziente aveva un'abduzione della spalla di 90 gradi per mantenere l'omero in posizione verticale, e il gomito era flesso a 90 gradi.
Il terapista ha quindi tenuto una mano del paziente per applicare pressione alla testa dell'omero dall'anteriore al posteriore, mantenendo la posizione del gomito a 90 gradi.
Il terapista ha poi sollevato il proprio corpo spingendo delicatamente sulla capsula articolare dell'articolazione della spalla.
Per mantenere l'asse verticale dell'omero, ciò è stato ottenuto mantenendo l'abduzione della spalla e la flessione del gomito a 90 gradi.
La procedura è stata completata in circa due o tre minuti, e la capsula articolare è stata delicatamente compressa per 10-15 secondi, e poi rilassata per cinque secondi.
Dopo aver leggermente stirato la capsula, il terapista ha applicato una leggera pressione con una mano sull'articolazione della spalla dall'anteriore al posteriore.
Sono state quindi eseguite le tecniche Maitland di grado 3 e 4, e poi l'approccio di grado 4 per lo stretching per alcuni secondi.
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L'articolazione della spalla è stata ruotata verso l'alto mentre il paziente era posizionato in decubito laterale.
Il paziente aveva un'abduzione della spalla di 90 gradi per mantenere l'omero in posizione verticale, e il gomito era flesso a 90 gradi.
Il terapista ha quindi tenuto una mano del paziente per applicare una pressione sulla testa omerale dall'anteriore al posteriore mantenendo la posizione del gomito a 90 gradi.
Il terapista ha poi sollevato il proprio corpo spingendo delicatamente sulla capsula articolare dell'articolazione della spalla.
Per mantenere l'asse verticale dell'omero, hanno ottenuto questo risultato mantenendo l'abduzione della spalla e la flessione del gomito a 90 gradi.
La procedura è stata completata in circa due o tre minuti, e la capsula articolare è stata delicatamente compressa per 10-15 secondi, e poi rilassata per cinque secondi.
Dopo aver leggermente stirato la capsula, il terapista ha applicato una leggera pressione con una mano sull'articolazione della spalla dall'anteriore al posteriore.
Sono stati quindi eseguiti i gradi Maitland 3,4 e poi l'approccio di grado 4 per lo stretching per alcuni secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'Indice del Dolore e della Disabilità alla Spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 3 settimane
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È un questionario auto-somministrato progettato per misurare il dolore e la disabilità funzionale in individui con condizioni della spalla, come la spalla congelata o lesioni della cuffia dei rotatori.
Comprende due sottoscale: dolore e disabilità, fornendo una valutazione completa della funzione della spalla.
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3 settimane
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva utilizzata per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, dove 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore severo.
Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
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3 settimane
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Goniometro per l'ampiezza del movimento
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il goniometro è uno strumento clinico standard per la misurazione oggettiva dell'ampiezza di movimento articolare (ROM).
Dimostra un'elevata validità, correlandosi fortemente (r > 0,90) con i sistemi avanzati di analisi del movimento.
La sua affidabilità è anch'essa eccellente, con punteggi elevati sia per l'intra-rater (ICC > 0,90) che per l'inter-rater (ICC 0,85-0,99).
Ciò lo rende uno strumento affidabile sia per la valutazione dei pazienti che per guidare il trattamento nella riabilitazione e nella ricerca.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/ Afshan Batool 02212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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