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Miglioramento della salute immunitaria Prova controllata randomizzata

27 novembre 2023 aggiornato da: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Migliorare l'alfabetizzazione e il comportamento della salute immunitaria tra le persone con disabilità psichiatriche

Questo studio mette alla prova un intervento psicosociale per migliorare l'alfabetizzazione e i comportamenti di salute immunitaria tra gli adulti con malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sta testando l'efficacia di un breve intervento progettato per migliorare l'alfabetizzazione e i comportamenti di salute immunitaria tra gli adulti con malattie mentali. Questo intervento psicoeducativo supporta i cambiamenti dello stile di vita, compresa la promozione di aiuti nutrizionali e immunitari che migliorano l'immunità, intenzioni attivate per ricevere le vaccinazioni necessarie e screening sanitari annuali, un sonno migliore e una gestione dello stress più efficace. I clienti adulti delle agenzie di salute mentale della comunità che collaborano sono assegnati in modo casuale all'intervento più i servizi come al solito, rispetto ai soli servizi come al solito. Sono valutati al basale, due mesi dopo il basale e tre mesi dopo. I modelli di analisi multivariata vengono utilizzati per valutare l'esito primario dello stato immunitario auto-riferito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Judith A Cook, Ph.D.
  • Numero di telefono: 312-355-3921
  • Email: jcook@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois Chicago
        • Contatto:
          • Judith A Cook
          • Numero di telefono: 312-355-3921
          • Email: jcook@uic.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Grave malattia mentale
  • Appartenenza a un'agenzia di salute mentale della comunità che collabora
  • Accesso a Internet
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che impedisce il consenso informato
  • Impossibile comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: intervento
I soggetti ricevono un breve intervento per migliorare la loro alfabetizzazione sulla salute immunitaria e le capacità di autogestione.
Comportamentale: Migliorare la tua salute immunitaria
Oltre alle cure di routine per la salute mentale, i soggetti ricevono un intervento per migliorare la loro alfabetizzazione sulla salute immunitaria e i comportamenti di autogestione.
Comparatore attivo: Servizi come al solito
I soggetti ricevono cure di salute mentale di routine.
Comportamentale: Migliorare la tua salute immunitaria
Oltre alle cure di routine per la salute mentale, i soggetti ricevono un intervento per migliorare la loro alfabetizzazione sulla salute immunitaria e i comportamenti di autogestione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato immunitario
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
L'Immune Status Questionnaire (ISQ) misura lo stato immunitario auto-riferito. Il questionario è composto da 7 elementi che misurano indicatori di salute immunitaria tra cui mal di testa, dolori muscolari e articolari, tosse e febbre alta improvvisa. Gli intervistati valutano ogni elemento utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da "mai" a "sempre o quasi sempre". Le risposte sono codificate da 0 a 4 e sommate per un punteggio totale potenzialmente compreso tra 0 e 28 con punteggi più alti che indicano uno stato immunitario più scarso.
ingresso nello studio (pre-intervento), immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella competenza percepita per la gestione della salute
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
La scala della competenza percepita per la gestione della salute misura i sentimenti di competenza dei partecipanti sulla loro capacità di gestire la loro salute immunitaria. Questa scala a 4 elementi utilizza un formato di risposta Likert a 7 punti che va da "per niente vero" a "molto vero". Il valore minimo è 4 e il massimo è 28, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
ingresso nello studio (pre-intervento), immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella padronanza del coping
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento nel senso di controllo personale dei soggetti su importanti risultati della vita viene valutato tramite 7 elementi della Coping Mastery Scale valutati lungo una scala Likert a 4 punti da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Valori più alti equivalgono a una migliore padronanza del coping. Minimo=2 e massimo=49.
ingresso nello studio (pre-intervento), immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nello stile di vita che promuove la salute
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
La capacità di impegnarsi in comportamenti e pratiche che promuovono la salute viene valutata tramite autovalutazione su una scala Health Promoting Lifestyle Profile II a 26 voci che produce un punteggio totale e 3 sottoscale che misurano nutrizione, attività fisica e benessere emotivo e spirituale.
ingresso nello studio (pre-intervento), immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY2022-1075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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