Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de gezondheid van het immuunsysteem Gerandomiseerde gecontroleerde studie

27 november 2023 bijgewerkt door: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Verbetering van de geletterdheid en het gedrag van mensen met een psychiatrische handicap op het gebied van de gezondheid van het immuunsysteem

Deze studie test een psychosociale interventie om de geletterdheid en het gedrag van volwassenen met psychische aandoeningen op het gebied van immuungezondheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test de werkzaamheid van een korte interventie die is ontworpen om de geletterdheid en het gedrag van volwassenen met psychische aandoeningen op het gebied van immuungezondheid te verbeteren. Deze psycho-educatieve interventie ondersteunt veranderingen in levensstijl, waaronder bevordering van immuniteitsverhogende voeding en immuniteitshulpmiddelen, geactiveerde intenties om de benodigde inentingen en jaarlijkse gezondheidsonderzoeken te ontvangen, beter slapen en effectiever stressmanagement. Volwassen cliënten van samenwerkende GGZ-instellingen worden willekeurig toegewezen aan de interventie plus de gebruikelijke diensten, versus alleen de gebruikelijke diensten. Ze worden beoordeeld bij baseline, twee maanden na baseline en drie maanden later. Multivariabele analysemodellen worden gebruikt om de primaire uitkomst van zelfgerapporteerde immuunstatus te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Judith A Cook, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois Chicago
        • Contact:
          • Judith A Cook
          • Telefoonnummer: 312-355-3921
          • E-mail: jcook@uic.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Ernstige geestesziekte
  • Lidmaatschap van een samenwerkende instelling voor geestelijke gezondheidszorg
  • Toegang tot internet
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen voorkomen geïnformeerde toestemming
  • Kan niet communiceren in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: interventie
Proefpersonen krijgen een korte interventie om hun immuungezondheidsgeletterdheid en zelfmanagementvaardigheden te verbeteren.
Gedragsmatig: Verbetering van uw immuungezondheid
Naast routinematige geestelijke gezondheidszorg krijgen proefpersonen een interventie om hun immuungezondheidsgeletterdheid en zelfmanagementgedrag te verbeteren.
Actieve vergelijker: Diensten zoals gebruikelijk
Proefpersonen krijgen routinematige geestelijke gezondheidszorg.
Gedragsmatig: Verbetering van uw immuungezondheid
Naast routinematige geestelijke gezondheidszorg krijgen proefpersonen een interventie om hun immuungezondheidsgeletterdheid en zelfmanagementgedrag te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in immuunstatus
Tijdsspanne: deelname aan de studie (pre-interventie), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie
De Immune Status Questionnaire (ISQ) meet de zelfgerapporteerde immuunstatus. De vragenlijst bestaat uit 7 items die indicatoren van de gezondheid van het immuunsysteem meten, waaronder hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, hoesten en plotselinge hoge koorts. Respondenten beoordelen elk item met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 'nooit' tot 'altijd of bijna altijd'. Reacties worden gecodeerd met 0-4 en opgeteld voor een totaalscore die mogelijk varieert van 0 tot 28, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere immuunstatus.
deelname aan de studie (pre-interventie), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen competentie voor gezondheidsmanagement
Tijdsspanne: deelname aan de studie (pre-interventie), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie
De schaal Waargenomen competentie voor gezondheidsmanagement meet het gevoel van competentie van deelnemers over hun vermogen om hun immuunsysteem te beheersen. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 7-punts Likert-antwoordformaat, variërend van 'helemaal niet waar' tot 'helemaal waar'. De minimale waarde is 4 en de maximale waarde is 28, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
deelname aan de studie (pre-interventie), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie
Verandering in omgaan met meesterschap
Tijdsspanne: deelname aan de studie (pre-interventie), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie
Verandering in het gevoel van persoonlijke controle van proefpersonen over belangrijke levensresultaten wordt beoordeeld aan de hand van 7 items van de Coping Mastery Scale die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'. Hogere waarden staan ​​gelijk aan een betere coping-beheersing. Minimum=2 en maximum=49.
deelname aan de studie (pre-interventie), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie
Verandering in gezondheidsbevorderende levensstijl
Tijdsspanne: deelname aan de studie (pre-interventie), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie
Het vermogen om zich bezig te houden met gezondheidsbevorderende gedragingen en praktijken wordt beoordeeld via zelfrapportage op een 26-item Health Promoting Lifestyle Profile II-schaal die een totaalscore oplevert en 3 subschalen die voeding, fysieke activiteit en emotioneel en spiritueel welzijn meten.
deelname aan de studie (pre-interventie), onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY2022-1075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis

Klinische onderzoeken op Verbetering van uw immuungezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren