Intervento sul posto di lavoro per ridurre il tempo di seduta: uno studio clinico randomizzato.
Intervento sul posto di lavoro per ridurre il tempo di seduta, ridurre i sintomi muscoloscheletrici e migliorare i marcatori cardiometabolici negli impiegati sedentari: uno studio clinico randomizzato.
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica randomizzata è determinare l'effetto del prompt del computer per interrompere il tempo di seduta negli impiegati.
La domanda principale è: qual è l'effetto del prompt del computer "Alzati per la tua salute®" più l'educazione sul tempo seduto, i sintomi muscoloscheletrici, i marcatori cardiometabolici e l'attività fisica negli impiegati rispetto alla sola istruzione? Inoltre, per determinare il livello di adesione al programma di intervento individuando barriere e facilitatori segnalati dai partecipanti.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno il prompt del computer sul proprio desktop e riceveranno informazioni sul comportamento sedentario, mentre il gruppo di controllo riceverà solo informazioni. Tutti i partecipanti indosseranno accelerometri per una settimana. I sintomi muscoloscheletrici e i marcatori cardiometabolici saranno misurati al basale, al 3° e al 6° mese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sedentarietà e l'inattività fisica sono fattori di rischio per le malattie non trasmissibili legate all'ambiente di lavoro. L'accumulo di tempo da seduti durante la giornata lavorativa è correlato a sintomi muscoloscheletrici e peggiori indicatori cardiometabolici.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'app per computer "Stand up for your Health®" sul tempo di seduta, sui sintomi muscoloscheletrici, sui marcatori cardiometabolici e sull'attività fisica negli impiegati. Inoltre, determinare l'adesione al programma di intervento identificando barriere e facilitatori segnalati dai partecipanti.
In questo studio controllato randomizzato a 2 bracci, entrambi i gruppi saranno reclutati da istituti scolastici e saranno misurati al basale, al 3° e al 6° mese. Il gruppo sperimentale implementerà l'app per computer "Stand Up for Your Health®" più informazioni educative, mentre il gruppo di controllo riceverà solo informazioni educative.
Le stesse misurazioni saranno completate in entrambi i gruppi durante un periodo di follow-up di 6 mesi: comportamento sedentario utilizzando gli accelerometri Actigraph e l'Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ); i sintomi muscoloscheletrici saranno valutati da un algometro del dolore da pressione e dal questionario nordico standardizzato sulla percezione dei sintomi muscoloscheletrici; e saranno valutati anche i marcatori cardiometabolici e le misurazioni antropometriche secondo il protocollo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Santiago, Chile
- Universidad Autónoma de Chile
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- impiegati di età superiore ai 18 anni,
- Dipendenti a tempo pieno (≥35 ore settimanali);
- Trascorrono la maggior parte della loro giornata lavorativa seduti (> 60%). Questo sarà inizialmente auto-segnalato e utilizzato come criteri di selezione prima del consenso iniziale e della visita di misurazione. Ciò verrà successivamente confermato utilizzando gli accelerometri;
- Lavorare nello stesso ufficio durante la settimana; E
- In grado di camminare senza utilizzare un dispositivo di assistenza o richiedere l'assistenza di un'altra persona.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte;
- Lavoratori desktop che utilizzano una postazione di lavoro regolabile in altezza; E
- Impiegati sufficientemente attivi secondo i criteri dell'OMS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prompt del computer + Istruzione (CP+E)
Il gruppo di intervento consiste nell'implementazione dell'applicazione desktop "Stand up for your Health®" seguendo il modello proposto dalla Guida all'attività fisica sul lavoro più educazione attraverso un opuscolo informativo
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Il gruppo di intervento consiste nell'implementazione di un'applicazione desktop "Stand up for your Health®" computer prompt seguendo il modello proposto dalla Guida all'attività fisica sul lavoro (34).
Questa app funziona mostrando promemoria e chiedendo agli utenti di sospendere la loro attività lavorativa e fare una pausa attiva.
Le pause possono essere personalizzate e programmate secondo le preferenze dell'utente, consentendo il controllo del tempo di ogni pausa, tra le pause e la possibilità di ritardare o interrompere la pausa.
In questo studio, l'app "Stand up for your Health®" verrà programmata per apparire ogni 60 minuti sui computer dei lavoratori e ogni pausa durerà 2 minuti.
Durante questo periodo di riposo, il lavoratore vedrà un avviso o un promemoria sullo schermo con un conto alla rovescia.
L'applicazione consente di posticipare o interrompere le indicazioni stradali.
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Nessun intervento: Solo istruzione (OE)
Il gruppo di controllo riceverà solo istruzione attraverso un opuscolo informativo seguendo anche le linee guida della Guida all'attività fisica lavorativa sulle indicazioni per controllare il tempo seduto al lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento sedentario (tempo di seduta occupazionale) al basale
Lasso di tempo: Durante 1 settimana a T0 (basale)
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Il comportamento sedentario sarà oggettivamente valutato utilizzando accelerometri Actigraph GT3X per un periodo di una settimana. I dati verranno scaricati e analizzati con il software ActiLife. Il tempo di seduta occupazionale deve essere misurato soggettivamente utilizzando il Questionario sulla seduta occupazionale e l'attività fisica (OSPAQ). |
Durante 1 settimana a T0 (basale)
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Comportamento sedentario (tempo di seduta occupazionale) al 3° mese
Lasso di tempo: Durante 1 settimana al T1 (3° mese)
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Il comportamento sedentario sarà oggettivamente valutato utilizzando accelerometri Actigraph GT3X per un periodo di una settimana. I dati verranno scaricati e analizzati con il software ActiLife. Il tempo di seduta occupazionale deve essere misurato soggettivamente utilizzando il Questionario sulla seduta occupazionale e l'attività fisica (OSPAQ). |
Durante 1 settimana al T1 (3° mese)
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Comportamento sedentario (tempo di seduta occupazionale) al 6° mese
Lasso di tempo: Durante 1 settimana al T2 (6° mese)
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Il comportamento sedentario sarà oggettivamente valutato utilizzando accelerometri Actigraph GT3X per un periodo di una settimana. I dati verranno scaricati e analizzati con il software ActiLife. Il tempo di seduta occupazionale deve essere misurato soggettivamente utilizzando il Questionario sulla seduta occupazionale e l'attività fisica (OSPAQ). |
Durante 1 settimana al T2 (6° mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori cardiometabolici - Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Gli esiti sulla salute cardiometabolica saranno eseguiti seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
Le misurazioni della glicemia a digiuno in milligrammi per decilitro (mg/dL) saranno raccolte in campioni di sangue a stomaco vuoto sul posto di lavoro da un professionista sanitario qualificato e certificato.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Biomarcatori cardiometabolici - Insulina a digiuno
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Gli esiti sulla salute cardiometabolica saranno eseguiti seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
Le misurazioni dell'insulina a digiuno in milligrammi per decilitro (mg/dL) saranno raccolte in campioni di sangue a stomaco vuoto sul posto di lavoro da un professionista sanitario qualificato e certificato.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Biomarcatori cardiometabolici - Cortisolo
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Gli esiti sulla salute cardiometabolica saranno eseguiti seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
Le misurazioni del cortisolo in microgrammi per decilitro (mcg/dL) saranno raccolte in campioni di sangue a stomaco vuoto sul posto di lavoro da un professionista sanitario qualificato e certificato.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Biomarcatori cardiometabolici - Trigliceridi
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Gli esiti sulla salute cardiometabolica saranno eseguiti seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
Le misurazioni dei trigliceridi in milligrammi per decilitro (mg/dL) saranno raccolte in campioni di sangue a stomaco vuoto sul posto di lavoro da un professionista sanitario qualificato e certificato.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Biomarcatori cardiometabolici - Colesterolo totale
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Gli esiti sulla salute cardiometabolica saranno eseguiti seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
Le misurazioni del colesterolo totale in milligrammi per decilitro (mg/dL) saranno raccolte nel campione di sangue a stomaco vuoto sul posto di lavoro da un professionista sanitario qualificato e certificato.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Biomarcatori cardiometabolici - Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Gli esiti sulla salute cardiometabolica saranno eseguiti seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
Le misurazioni del colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL) saranno raccolte in un campione di sangue a stomaco vuoto sul posto di lavoro da un professionista sanitario qualificato e certificato.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Biomarcatori cardiometabolici - Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Gli esiti sulla salute cardiometabolica saranno eseguiti seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio. Le misurazioni del colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL) saranno raccolte in un campione di sangue a stomaco vuoto sul posto di lavoro da un professionista sanitario qualificato e certificato. Le misurazioni antropometriche e la pressione sanguigna saranno valutate in tutti i partecipanti. |
A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Misure antropometriche - Altezza
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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I risultati delle misurazioni antropometriche saranno effettuati seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
L'altezza in metri (m) sarà misurata utilizzando un altimetro.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Misure antropometriche - Peso
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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I risultati delle misurazioni antropometriche saranno effettuati seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
Il peso in chilogrammi (kg) sarà misurato utilizzando una bilancia digitale.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Misure antropometriche - Circonferenza vita
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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I risultati delle misurazioni antropometriche saranno effettuati seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
La circonferenza della vita in centimetri (cm) verrà misurata utilizzando un metro a nastro.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Misure antropometriche - Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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I risultati delle misurazioni antropometriche saranno effettuati seguendo il protocollo standardizzato in questa popolazione di studio.
L'indice di massa corporea (BMI) in chilogrammi per metro quadrato (kg/m2) sarà calcolato utilizzando le misure dei risultati di peso e altezza.
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Sintomi muscoloscheletrici - Dolore
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Un algometro della soglia del dolore alla pressione sarà utilizzato come misurazione oggettiva e fornirà una misurazione quantitativa della percezione sensoriale degli stimoli meccanici in unità kilopascal (kPa).
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A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Sintomi muscoloscheletrici - Sintomi
Lasso di tempo: A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Il questionario nordico standardizzato sulla percezione dei sintomi muscoloscheletrici verrà utilizzato come misurazione soggettiva, fornendo una scala numerica del dolore. Tutte le misurazioni saranno eseguite da un fisioterapista e seguendo una procedura di misurazione standardizzata per gli impiegati |
A T0 (basale), T1 (3° mese) e T2 (6° mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaime E Leppe Zamora, PhD©, Universidad del Desarrollo, Santiago, Region Metropolitana, Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
- Ekelund U, Tarp J, Steene-Johannessen J, Hansen BH, Jefferis B, Fagerland MW, Whincup P, Diaz KM, Hooker SP, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma E, Anderssen SA, Lee IM. Dose-response associations between accelerometry measured physical activity and sedentary time and all cause mortality: systematic review and harmonised meta-analysis. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4570. doi: 10.1136/bmj.l4570.
- Hadgraft NT, Winkler E, Climie RE, Grace MS, Romero L, Owen N, Dunstan D, Healy G, Dempsey PC. Effects of sedentary behaviour interventions on biomarkers of cardiometabolic risk in adults: systematic review with meta-analyses. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(3):144-154. doi: 10.1136/bjsports-2019-101154. Epub 2020 Apr 8.
- Fernandez-Verdejo R, Suarez-Reyes M. [Physical inactivity versus sedentariness: analysis of the chilean national health survey 2016-2017]. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):103-109. doi: 10.4067/S0034-98872021000100103. Spanish.
- Ekelund U, Brown WJ, Steene-Johannessen J, Fagerland MW, Owen N, Powell KE, Bauman AE, Lee IM. Do the associations of sedentary behaviour with cardiovascular disease mortality and cancer mortality differ by physical activity level? A systematic review and harmonised meta-analysis of data from 850 060 participants. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):886-894. doi: 10.1136/bjsports-2017-098963. Epub 2018 Jul 10.
- Parry SP, Coenen P, Shrestha N, O'Sullivan PB, Maher CG, Straker LM. Workplace interventions for increasing standing or walking for decreasing musculoskeletal symptoms in sedentary workers. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD012487. doi: 10.1002/14651858.CD012487.pub2.
- Waongenngarm P, Areerak K, Janwantanakul P. The effects of breaks on low back pain, discomfort, and work productivity in office workers: A systematic review of randomized and non-randomized controlled trials. Appl Ergon. 2018 Apr;68:230-239. doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Taylor WC, Williams JR, Harris LE, Shegog R. Computer Prompt Software to Reduce Sedentary Behavior and Promote Physical Activity Among Desk-Based Workers: A Systematic Review. Hum Factors. 2023 Aug;65(5):891-908. doi: 10.1177/00187208211034271. Epub 2021 Aug 15.
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- 280-2022
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