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Ensayo controlado aleatorizado de mejora de la salud inmunitaria

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Mejorar la alfabetización y el comportamiento de la salud inmunológica entre las personas con discapacidades psiquiátricas

Este estudio prueba una intervención psicosocial para mejorar la alfabetización y los comportamientos de salud inmunológica entre adultos con enfermedades mentales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está probando la eficacia de una intervención breve diseñada para mejorar la alfabetización y los comportamientos de salud inmunológica entre adultos con enfermedades mentales. Esta intervención psicoeducativa respalda los cambios en el estilo de vida, incluida la promoción de la nutrición que mejora la inmunidad y las ayudas para la inmunidad, activa las intenciones de recibir las vacunas necesarias y los exámenes de salud anuales, un mejor sueño y un manejo más eficaz del estrés. Los clientes adultos de las agencias de salud mental comunitarias colaboradoras se asignan al azar a la intervención más los servicios habituales, versus los servicios habituales solos. Se evalúan al inicio, dos meses después del inicio y tres meses después. Los modelos de análisis multivariable se utilizan para evaluar el resultado primario del estado inmunitario autoinformado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Judith A Cook, Ph.D.
  • Número de teléfono: 312-355-3921
  • Correo electrónico: jcook@uic.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois Chicago
        • Contacto:
          • Judith A Cook
          • Número de teléfono: 312-355-3921
          • Correo electrónico: jcook@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • enfermedad mental grave
  • Membresía en una agencia de salud mental comunitaria colaboradora
  • Acceso a Internet
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado
  • No se puede comunicar en ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Intervención
Los sujetos reciben una breve intervención para mejorar su alfabetización en salud inmunológica y sus habilidades de autocontrol.
Conductual: Mejorar su salud inmunológica
Además de la atención de salud mental de rutina, los sujetos reciben una intervención para mejorar su alfabetización en salud inmunológica y sus conductas de autocontrol.
Comparador activo: Servicios como de costumbre
Los sujetos reciben atención de salud mental de rutina.
Conductual: Mejorar su salud inmunológica
Además de la atención de salud mental de rutina, los sujetos reciben una intervención para mejorar su alfabetización en salud inmunológica y sus conductas de autocontrol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado inmunológico
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
El Cuestionario de estado inmunológico (ISQ) mide el estado inmunológico autoinformado. El cuestionario consta de 7 ítems que miden indicadores de salud inmunológica, incluidos dolor de cabeza, dolor muscular y articular, tos y fiebre alta repentina. Los encuestados califican cada elemento utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde "nunca" hasta "siempre o casi siempre". Las respuestas se codifican del 0 al 4 y se suman para obtener una puntuación total que puede oscilar entre 0 y 28, donde las puntuaciones más altas indican un estado inmunitario más deficiente.
ingreso al estudio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la competencia percibida para la gestión de la salud
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
La escala de Competencia percibida para el manejo de la salud mide los sentimientos de competencia de los participantes sobre su capacidad para manejar su salud inmunológica. Esta escala de 4 elementos utiliza un formato de respuesta tipo Likert de 7 puntos que va desde "nada cierto" hasta "muy cierto". El valor mínimo es 4 y el máximo es 28, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
ingreso al estudio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Cambio en el dominio del afrontamiento
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
El cambio en el sentido de control personal de los sujetos sobre los resultados importantes de la vida se evalúa a través de 7 elementos de la Escala de dominio de afrontamiento calificados a lo largo de una escala Likert de 4 puntos desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Los valores más altos equivalen a un mejor dominio de afrontamiento. Mínimo=2 y máximo=49.
ingreso al estudio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Cambio en el estilo de vida que promueve la salud
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
La capacidad de participar en comportamientos y prácticas que promuevan la salud se evalúa a través de un autoinforme en una escala de Perfil de estilo de vida que promueve la salud II de 26 ítems que arroja una puntuación total y 3 subescalas que miden la nutrición, la actividad física y el bienestar emocional y espiritual.
ingreso al estudio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY2022-1075

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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