Uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino contro il citomegalovirus mRNA-1647 (CMV)

Criterio di inclusione:

• Ricezione di un HCT allogenico.
• CMV-sieropositivo, definito come test positivo per IgG anti-CMV.
• Alto rischio di CMV: HCT da donatore imparentato, non imparentato o aploidentico con ciclofosfamide post-trapianto per la profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD); O HCT da donatore correlato o non correlato con almeno una mancata corrispondenza in uno qualsiasi dei seguenti loci genici dell'antigene leucocitario umano (HLA) (HLA-A, B, C e DRB1); O HCT da donatore imparentato o non imparentato con condizionamento mieloablativo.
• - Partecipanti di sesso femminile in età non fertile o in età fertile con test di gravidanza su siero o urina negativi il giorno della prima vaccinazione.

Criteri di esclusione:

• Storia di una diagnosi o condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, è clinicamente instabile o può influenzare la sicurezza dei partecipanti, la valutazione degli endpoint di sicurezza, la valutazione della risposta immunitaria o l'aderenza alle procedure dello studio.
• Trattamento con alemtuzumab (Campath®), globulina antitimocitica (ATG) o qualsiasi agente equivalente di deplezione delle cellule T in vivo entro 12 mesi.
• HCT con deplezione di cellule T ex-vivo.
• Basso rischio per CMV: HCT da donatore correlato o non correlato con RIC e nessun'altra caratteristica ad alto rischio.
• Storia di precedente trapianto di cellule ematopoietiche entro 12 mesi Ricevimento di precedenti vaccini CMV sperimentali o partecipazione a un altro studio terapeutico CMV che potrebbe interferire con le misure di esito dello studio come determinato dallo Sperimentatore.
• Sospetta o nota reazione allergica a qualsiasi componente di qualsiasi vaccino mRNA o dei suoi eccipienti.