Salute orale nei pazienti con gravi disturbi alimentari

III. I pazienti con gravi disturbi alimentari sperimentano una differenza nella qualità della vita dopo la riabilitazione orale con trattamento minimamente invasivo o trattamento protesico? - Un follow-up clinico prospettico di 2 anni

IPOTESI L'ipotesi è che i pazienti con gravi disturbi alimentari non mostrino alcuna differenza in termini di qualità della vita correlata alla salute orale dopo o meno la riabilitazione orale (ipotesi nulla).

PAZIENTI

I pazienti con diagnosi di anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata non specifico che soddisfano i criteri di inclusione saranno offerti consecutivamente a partecipare allo studio durante gli anni 2022-2023. Verranno fornite informazioni orali e scritte e si otterrà il consenso scritto da tutti i partecipanti prima dell'inizio dello studio.

DISEGNO DELLO STUDIO Condurremo uno studio clinico controllato randomizzato che esamini l'effetto di due trattamenti odontoiatrici sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) in pazienti con grave anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata non specifico. 90 pazienti saranno randomizzati 2:1 al trattamento o nessun trattamento.

Criteri di inclusione Pazienti con diagnosi di anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata aspecifica per un minimo di 10 anni = definizione di un disturbo alimentare "grave" in cui si può prevedere un danno dentale esteso.

Necessità di trattamento odontoiatrico di almeno sei denti in una mascella, poiché non si prevede che la necessità di un trattamento odontoiatrico di ≤ sei denti per mascella provochi un cambiamento notevole nell'OHRQoL.

Criteri di esclusione Età <18 anni o pazienti incapaci di fornire il consenso informato.

ESPOSIZIONE/INTERVENTO I pazienti saranno randomizzati alla riabilitazione orale oa una condizione di lista d'attesa per 4-6 mesi. I pazienti che ricevono cure odontoiatriche saranno assegnati a uno dei due diversi gruppi di trattamento in base alla necessità di trattamento individuale e alla comprovata esperienza. I pazienti nel gruppo 1 saranno trattati con trattamento minimamente invasivo, con otturazioni in composito restaurative. I pazienti del gruppo 2 saranno trattati con riabilitazione protesica, corone dentali. I pazienti randomizzati a nessun trattamento odontoiatrico agiranno come controlli. I risultati complessivi del trattamento saranno seguiti dopo 4, 12 e 24 mesi. Dopo il follow-up di 4-6 mesi, il paziente di controllo corrispondente dalla lista d'attesa riceverà le cure odontoiatriche necessarie.

Eventi avversi I dati degli eventi avversi verranno registrati dopo il trattamento dentale utilizzando un questionario online in cui i partecipanti saranno in grado di descrivere in dettaglio qualsiasi evento avverso durante il trattamento. I pazienti che segnalano almeno un evento avverso riceveranno domande di follow-up sulla durata e l'intensità dell'evento.

RACCOLTA DATI L'esito primario, OHRQoL sarà valutato mediante uno strumento psicometrico validato per la segnalazione di questo: impatto sulla salute orale (OHIP-49). Confronto longitudinale in pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento (controlli). e trattamento OHIP-49 è un sondaggio con 49 domande suddivise in 7 sottogruppi: Limitazione funzionale, Dolore fisico, Disabilità psicologica, Disabilità sociale, Handicap, Aspetto orofacciale e Impatto psicosociale. Le categorie saranno classificate da 0 a 4 su una scala Likert (mai = 0, raramente = 1, a volte = 2, abbastanza spesso = 3 e molto spesso = 4). L'affidabilità interna, l'affidabilità e la validità del test/retest dell'OHIP-49 sono state precedentemente stabilite. Poiché le misure OHIP-49 catturano sia i miglioramenti che i cali dello stato di salute orale, lo strumento consente la possibilità di concettualizzare e analizzare il cambiamento longitudinalmente. Ulteriori misure di esito sono la funzione orofacciale (JFL-S) e l'estetica orale (OES).