Munhälsa hos patienter med allvarliga ätstörningar

III. Upplever patienter med svåra ätstörningar en skillnad i livskvalitet efter oral rehabilitering med minimal invasiv behandling eller protesbehandling? - En prospektiv klinisk 2-årsuppföljning

HYPOTES Hypotesen är att patienter med svåra ätstörningar inte uppvisar någon skillnad i termer av oral hälsorelaterad livskvalitet efter oral rehabilitering eller inte (nollhypoteser).

PATIENTER

Patienter som diagnostiserats med anorexia nervosa, bulimia nervosa eller ospecifik hetsätningsstörning som uppfyller inklusionskriterierna kommer i följd att erbjudas att delta i studien under åren 2022-2023. Muntlig och skriftlig information kommer att ges, och skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla deltagare innan studiestart.

STUDIEDESIGN Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad klinisk studie som undersöker effekten av två tandbehandlingar på Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) hos patienter med svår anorexia nervosa, bulimia nervosa eller ospecifik hetsätningsstörning. 90 patienter kommer att randomiseras 2:1 till behandling eller ingen behandling.

Inklusionskriterier Patienter med diagnosen anorexia nervosa, bulimia nervosa eller ospecifik hetsätningsstörning i minst 10 år = definition av en "svår" ätstörning där omfattande tandskador kan förväntas uppstå.

Behov av tandbehandling av minst sex tänder i en käke, eftersom tandbehandlingsbehov på ≤ än sex tänder per käke inte förväntas orsaka en märkbar förändring av OHRQoL.

Uteslutningskriterier Ålder <18 år eller patienter som inte kan ge informerat samtycke.

EXPONERING/INTERVENTION Patienter kommer att randomiseras till antingen oral rehabilitering eller en väntelista i 4-6 månader. Patienter som får tandvård kommer att indelas i en av två olika behandlingsgrupper baserat på individuellt behandlingsbehov och beprövad erfarenhet. Patienter i grupp 1 kommer att behandlas med minimal invasiv behandling, med restaurerande kompositfyllningar. Patienter i grupp 2 kommer att behandlas med protesrehabilitering, tandkronor. Patienter som är randomiserade till ingen tandbehandling kommer att fungera som kontroller. De övergripande behandlingsresultaten kommer att följas upp efter 4, 12 och 24 månader. Efter 4-6 månaders uppföljning kommer motsvarande kontrollpatient från väntelistan att få erforderlig tandvård.

Biverkningar Data om biverkningar kommer att registreras efter tandbehandling med hjälp av ett online frågeformulär där deltagarna kommer att kunna beskriva alla biverkningar under behandlingen i detalj. Patienter som rapporterar minst en biverkning kommer att få uppföljningsfrågor om händelsens varaktighet och intensitet.

DATAINSAMLING Det primära resultatet, OHRQoL kommer att utvärderas med hjälp av ett validerat psykometriskt instrument för att rapportera detta: oral hälsopåverkan (OHIP-49). Longitudinell jämförelse hos patienter som inte får någon behandling (kontroller). och behandling OHIP-49 är en undersökning med 49 frågor uppdelade i 7 undergrupper: Funktionell begränsning, Fysisk smärta, Psykologisk funktionsnedsättning, Social funktionsnedsättning, Handikapp, Orofacialt utseende och Psykosocial påverkan. Kategorierna kommer att graderas från 0 till 4 på en Likert-skala (aldrig = 0, sällan = 1, ibland = 2, ganska ofta = 3 och väldigt ofta = 4). OHIP-49:s interna tillförlitlighet och test/omtestning av tillförlitlighet och validitet har tidigare fastställts. Eftersom OHIP-49-mått fångar både förbättringar och nedgångar i munhälsostatus, möjliggör instrumentet möjligheten att konceptualisera och analysera förändringar longitudinellt. Ytterligare utfallsmått är orofacial funktion (JFL-S) och oral estetik (OES).