Valutazione precoce della sepsi mediante ultrasuoni rapidi e analisi dei gas venosi (See'n'Run)

I ricercatori propongono uno studio multicentrico, prospettico, osservazionale che si svolgerà tra gennaio 2023 fino al raggiungimento del numero target prestabilito di 400 pazienti, in ogni caso entro 1 anno, in tre grandi ospedali universitari urbani. Al termine della fase di arruolamento, l'analisi dei dati e la conclusione dello studio avverranno entro 6 mesi.

Questi pazienti saranno sottoposti a una regolare visita di pronto soccorso (ER), durante la quale verrà eseguita un'emogasanalisi venosa e un'ecografia al letto del paziente, insieme alla raccolta di parametri anamnestici e clinici. Tutte queste procedure normalmente si svolgono durante la prima valutazione medica al pronto soccorso, pertanto non si verificheranno procedure non necessarie o danni ai pazienti.

I dati che si acquisiranno durante la prima visita medica comprendono:

Dati anamnestici e demografici:

• Età;
• Sesso;
• Storia di ipertensione, diabete, insufficienza cardiaca congestizia, malattia polmonare cronica, insufficienza renale cronica, grave immunosoppressione, cancro;
• Fonte infettiva, se nota o sospetta.

Parametri vitali:

• Glasgow Coma Scale (GCS) e scala AVPU;
• Pressione arteriosa sistolica, diastolica e media;
• Frequenza cardiaca e respiratoria;
• Temperatura corporea;
• Tempo di riempimento capillare (CRT);
• Saturazione periferica di ossigeno e supplementazione di ossigeno se presente.

Emogasanalisi venosa:

• pH;
• glucosio;
• lattato;
• emoglobina;
• sodio e potassio.

Ecografia al capezzale:

• distensibilità della vena cava inferiore attraverso la gestalt visiva;
• contrattilità ventricolare sinistra globale attraverso la gestalt visiva;
• escursione sistolica sul piano anulare mitralico (MAPSE), ottenuta attraverso la vista apicale a 4 camere.

Tutti i suddetti dati verranno raccolti e riportati in un apposito modulo e successivamente inseriti nel database.

Dopo la prima visita medica, i pazienti proseguiranno il loro decorso clinico con le strategie diagnostiche e terapeutiche scelte dai medici d'urgenza presenti. Non ci saranno ulteriori manovre per quanto riguarda le procedure di studio.

Trascorsa una settimana dall'arruolamento, due medici responsabili delle procedure dello studio (L.F. e G.T.) estrarranno manualmente i dati clinici e di laboratorio relativi ai pazienti arruolati dai software del Sistema Sanitario Digitale degli Ospedali coinvolti. I dati relativi alla morte durante la degenza ospedaliera, il ricovero in terapia intensiva o regolare, i valori di laboratorio, l'eventuale positività dell'emocoltura, ecc. Saranno ottenuti e aggiunti al database dello studio.

I dati che si otterranno ad una settimana dall'immatricolazione sono:

• Esito del paziente: mortalità, ricovero in terapia intensiva o reparto generale;
• Risultati di emocolture o altre colture da campioni pertinenti, se disponibili;
• Risultati degli esami del sangue eseguiti durante la prima valutazione in pronto soccorso, tra cui: conta dei globuli bianchi (WBC), ematocrito, creatinina, proteina C-reattiva (PCR), procalcitonina.

L'ultimo set di dati sulla mortalità sarà ottenuto a 30 giorni, sia intraospedaliero (attraverso la cartella clinica elettronica) sia extraospedaliero tramite telefonata.