Sepsis tidig utvärdering genom snabb ultraljud och venös gasanalys (See'n'Run)

Utredarna föreslår en multicenter, prospektiv, observationsstudie som kommer att äga rum mellan januari 2023 tills det fördefinierade målet på 400 patienter nås, i alla fall inom 1 år, på tre stora urbana lärosjukhus. I slutet av inskrivningsfasen kommer dataanalys och slutförande av studien att ske inom 6 månader.

Dessa patienter kommer att genomgå ett regelbundet akutbesök, under vilket en venös blodgas och ett ultraljud vid sängkanten kommer att erhållas, tillsammans med insamling av anamnestiska och kliniska parametrar. Alla dessa procedurer sker normalt i den första medicinska utvärderingen på akuten, därför kommer inga onödiga ingrepp eller skada på patienter att äga rum.

De uppgifter som kommer att erhållas under det första läkarbesöket inkluderar:

Anamnestiska och demografiska uppgifter:

• Ålder;
• Sex;
• Historik med högt blodtryck, diabetes, kongestiv hjärtsvikt, kronisk lungsjukdom, kronisk njursvikt, allvarlig immunsuppression, cancer;
• Infektionskälla, om känd eller misstänkt.

Vitala parametrar:

• Glasgow Coma Scale (GCS) och AVPU-skala;
• systoliskt, diastoliskt och medelartärt blodtryck;
• Hjärt- och andningsfrekvens;
• Kroppstemperatur;
• Kapillärpåfyllningstid (CRT);
• Perifer syremättnad och syrgastillskott om det finns.

Analys av venös blodgas:

• pH;
• glukos;
• laktat;
• hemoglobin;
• natrium och kalium.

Ultraljudsundersökning vid sängkanten:

• sämre vena cava utvidgning genom visuell gestalt;
• global vänsterkammarkontraktilitet genom visuell gestalt;
• mitral ringformigt plan systolisk exkursion (MAPSE), erhållen genom apikal 4-kammarvy.

Alla ovan nämnda data kommer att erhållas och rapporteras i en specifik modul och därefter läggas till databasen.

Efter det första medicinska besöket kommer patienterna att följa sin kliniska kurs med diagnostiska och terapeutiska strategier som valts av de behandlande akutläkarna. Inga ytterligare manövrar kommer att äga rum när det gäller studieprocedurer.

Efter en vecka från inskrivningen kommer två läkare som ansvarar för studieprocedurerna (L.F. och G.T.) manuellt att extrahera kliniska och laboratoriedata om de inskrivna patienterna från de inblandade sjukhusens digitala hälsosystemsmjukvara. Data om dödsfall under sjukhusvistelse, intensivvårdsavdelning eller vanlig vårdavdelning, laboratorievärden, eventuell positivitet av blododling etc kommer att erhållas och läggas till studiedatabasen.

De uppgifter som kommer att erhållas en vecka efter registreringen är:

• Patientutfall: dödlighet, intensivvårdsavdelning eller allmän avdelningsinläggning;
• Resultat av blododlingar eller andra kulturer från relevanta prover, om tillgängliga;
• Resultat av blodprover som utfördes under den första utvärderingen på akuten, inklusive: antal vita blodkroppar (WBC), hematokrit, kreatinin, C-reaktivt protein (CRP), prokalcitonin.

Den sista uppsättningen av data om dödlighet kommer att erhållas efter 30 dagar, oavsett om det är på sjukhus (via den elektroniska sjukhusjournalen) eller utanför sjukhuset via telefonsamtal.