Due diversi tipi di supporto della fase luteale nel trasferimento di embrioni congelati a ciclo naturale e il suo effetto sui tassi di gravidanza

Il tasso di trasferimento di embrioni congelati (FET) è aumentato negli ultimi anni a causa di una maggiore tendenza al trasferimento di embrioni singoli, all'uso di test genetici preimpianto e alla prevenzione dell'iperstimolazione ovarica.

Esistono diversi metodi per preparare l'endometrio per il FET:

1. Ciclo naturale (NC) - preparazione naturale del corpo per l'impianto senza necessità di intervento medico.
2. Ciclo naturale modificato (mNC) - Induzione dell'ovulazione mediante somministrazione di gonadotropina corionica umana (HCG).
3. Medico - preparazione dell'endometrio con ormoni (estrogeni e progesterone).

Dopo il trasferimento dell'embrione, dovrebbe essere preso in considerazione il supporto della fase luteale. La somministrazione del trattamento dipende dal tipo di ciclo scelto (naturale o medicato). Le opzioni terapeutiche includono progesterone, HCG e l'analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), uno di essi o in combinazione. Diversi protocolli (dosaggi e durata dell'uso) con diversi esiti della gravidanza sono stati esplorati in precedenza con risultati inconcludenti. Desideriamo studiare la somministrazione di GnRH agonista+HCG rispetto al progesterone.

I pazienti inclusi nello studio saranno donne sottoposte a ciclo naturale FET presso il centro IVF di Shaare Zedek, Gerusalemme, Israele. Tutti i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi, ciascuno riceverà un diverso supporto per il trattamento luteale come sarà dettagliato in seguito. Saranno raccolti i dati demografici dei pazienti e gli esiti della gravidanza.

Sulla base del tasso di gravidanza clinica nello studio prospettico di Bjuresten, et al [Fertil Steril, 2011], in cui è stato riscontrato un tasso di gravidanza clinica del 32% tra le donne trattate con progesterone per il supporto luteale e a cui è stato somministrato un alfa del 5% e un potenza dell'80%, 144 donne (72 donne in ciascun gruppo) sono necessarie per dimostrare un tasso di gravidanza clinica del 55% nel gruppo di studio.

Il confronto delle variabili categoriali sarà effettuato utilizzando il test del chi quadrato. Il confronto delle variabili continue verrà eseguito utilizzando il test t di Student o il metodo U di Mann-Whitney a seconda della distribuzione delle variabili (distribuzione normale vs. non normale, rispettivamente). Sarà inoltre condotta una regressione multivariata per determinare quali variabili sono significativamente e indipendentemente correlate. La significatività statistica sarà definita quando i valori P sono inferiori a 0,05