Monitoraggio continuo del glucosio e diabete

Sperimentale: Gruppo di supporto per il monitoraggio continuo del glucosio e l'istruzione

Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo per monitorare la glicemia (sistema Abbott Free Style Libre2 Flash CGM) insieme a materiale didattico per comprendere e gestire meglio il proprio diabete e altri servizi di supporto. Saranno attuate indagini pre e post intervento. I partecipanti saranno attentamente monitorati per 3 mesi e poi seguiti per altri 3 mesi per un totale di 6 mesi di partecipazione.

Altro: Monitoraggio continuo del glucosio e supporto educativo

Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo per monitorare la glicemia (sistema Abbott Free Style Libre2 Flash CGM) insieme a materiale didattico per comprendere e gestire meglio il proprio diabete e altri servizi di supporto. Saranno attuate indagini pre e post intervento. I partecipanti saranno attentamente monitorati per 3 mesi e poi seguiti per altri 3 mesi per un totale di 6 mesi di partecipazione.

A1c - Marker del controllo globale del glucosio

I livelli di A1c misurati a 12 settimane dopo l'arruolamento saranno confrontati con il livello di A1c basale (misurato al momento dell'arruolamento).

A1c - Marker del controllo globale del glucosio

I livelli di A1c misurati a 24 settimane dopo l'arruolamento saranno confrontati con il livello di A1c basale (misurato al momento dell'arruolamento).

Controllo glicemico

Indagare l'effetto del dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e del supporto educativo sul controllo glicemico. Il controllo glicemico sarà misurato in base alla percentuale di tempo in cui il glucosio è in target rispetto a fuori target. On target rientra nell'intervallo normale di 70-180 mg/dL. Fuori target include: <54 mg/dL (glicemia bassa critica); < 70 mg/dL (glicemia bassa); >180 mg/dL (glicemia alta); e >250 mg/dL (molto alto).

L'intervallo a 12 settimane dopo l'arruolamento verrà confrontato con i dati di riferimento che verranno raccolti dopo i primi 14 giorni (2 settimane).

Controllo glicemico

Indagare l'effetto del dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e del supporto educativo sul controllo glicemico. Il controllo glicemico sarà misurato in base alla percentuale di tempo in cui il glucosio è in target rispetto a fuori target. On target rientra nell'intervallo normale di 70-180 mg/dL. Fuori target include: <54 mg/dL (glicemia bassa critica); < 70 mg/dL (glicemia bassa); >180 mg/dL (glicemia alta); e >250 mg/dL (molto alto).

L'intervallo a 24 settimane dopo l'arruolamento verrà confrontato con i dati di riferimento che verranno raccolti dopo i primi 14 giorni (2 settimane).

Pressione sanguigna

Per determinare se il CGM e l'educazione al diabete influiscono sulla pressione sanguigna. La pressione sanguigna verrà misurata prima dell'inizio del CGM/istruzione e all'appuntamento di follow-up di 3 mesi.

Peso

Per determinare se il CGM e l'educazione al diabete influiscono sul peso. Il peso verrà misurato prima dell'inizio del CGM/istruzione e all'appuntamento di follow-up di 3 mesi.

Indice di massa corporea

Determinare se il CGM e l'educazione al diabete influenzano il BMI. L'IMC verrà calcolato prima dell'inizio del CGM/istruzione e all'appuntamento di follow-up di 3 mesi.

Visita al pronto soccorso

Per determinare se il controllo glicemico del CGM e dell'educazione al diabete come dimostrato dalla visita al pronto soccorso a causa di ipoglicemia o eventi iperglicemici.

Ricoveri ospedalieri

Determinare se CGM e controllo glicemico dell'educazione al diabete come dimostrato dal ricovero ospedaliero a causa di ipoglicemia o eventi iperglicemici.

Controllo glicemico - Episodi di ipoglicemia

Per determinare se il controllo glicemico del CGM e dell'educazione al diabete, come dimostrato dal numero di episodi di ipoglicemia verificatisi durante i 3 mesi successivi all'arruolamento.

Il numero di eventi ipoglicemici sarà registrato al basale (2 settimane) e confrontato con i dati raccolti al timepoint di 12 settimane.

Conoscenza del diabete

Per determinare se CGM e educazione al diabete Conoscenza del diabete. La conoscenza del diabete verrà misurata prima dell'inizio del CGM/educazione (linea di base) e all'appuntamento di follow-up di 3 mesi. La conoscenza del diabete verrà misurata utilizzando un sondaggio di 10 elementi chiamato "The SKILLD Knowledge Assessment Scale" (Spoken Knowledge in Low Literacypatients with Diabetes (SKILLD)). La scala va dallo 0% al 100% con punteggi più alti che dimostrano una migliore conoscenza.

Cura di sé del diabete

Per determinare se il CGM e l'educazione al diabete influiscono sull'auto-cura del diabete. L'auto-cura del diabete verrà misurata prima dell'inizio del CGM/educazione (basale) e all'appuntamento di follow-up di 3 mesi. La cura personale del diabete verrà misurata utilizzando un sondaggio di 11 elementi e rifletterà sulle attività degli ultimi 7 giorni. Il sondaggio utilizzato si chiama "Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete". Il sondaggio include cinque aree del regime: dieta, esercizio fisico, test della glicemia, cura dei piedi e stato del fumo e ogni area viene valutata separatamente in base al numero di giorni in cui si è verificato un evento (da 0 per 0 giorni a 7 per ogni giorno ).

Angoscia del diabete

Per determinare se il CGM e l'educazione al diabete influiscono sull'angoscia del diabete. L'angoscia del diabete verrà misurata prima dell'inizio del CGM/educazione (linea di base) e all'appuntamento di follow-up di 3 mesi. L'angoscia del diabete sarà misurata utilizzando un sondaggio. Il sondaggio di 17 punti chiamato "Diabetes Distress Screening (DDS17)" valuta le difficoltà a convivere con il diabete in relazione alla malattia.

gestione, sostegno, carico emotivo e accesso alle cure. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 (Nessun pericolo) a 6 (Distress). Il punteggio complessivo è calcolato come media di tutti gli elementi e maggiore è il numero maggiore è il livello di disagio riportato.

Soddisfazione per il dispositivo CGM

Utilizzando una scala di soddisfazione, la soddisfazione con il dispositivo CGM sarà misurata a 3 mesi dopo l'arruolamento. Verrà utilizzato un sondaggio di 15 elementi per valutare l'onere/soddisfazione del trattamento con l'utilizzo di un monitor continuo del glucosio. Il sondaggio contiene quattro sottoscale (Apertura, Carico emotivo, Carico comportamentale e Valore) oltre a un punteggio totale. Ciascuno può essere ottenuto calcolando il punteggio medio di risposta dell'elemento per i gruppi di elementi seguenti. Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5, dove 1 è fortemente in disaccordo e 5 è fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.