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Negoziazione degli ostacoli nelle persone anziane con e senza disabilità visive

12 novembre 2025 aggiornato da: Shirin E. Hassan, Indiana University

Impatto del scavalcare ostacoli di diverso contrasto e altezza sull'andatura e sui movimenti oculari negli anziani con e senza compromissione della vista

Le cadute sono comuni tra le persone con problemi di vista e possono portare a conseguenze devastanti per la salute. Comprendere le funzioni della vista e come le caratteristiche visive degli ostacoli nel percorso a piedi influiscono sull'andatura delle persone con problemi di vista è necessario per creare strategie per prevenire le cadute in questa popolazione. Lo scopo di questo studio è determinare in che modo gli adulti con problemi di vista cambiano il loro comportamento di deambulazione quando superano ostacoli che variano in altezza e contrastano con il suolo. Successivamente determineremo i meccanismi del comportamento dello sguardo correlati al comportamento dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
  • Numero di telefono: 8128554426
  • Email: knapier@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • Reclutamento
        • Indiana University
        • Contatto:
          • Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
          • Numero di telefono: 812-855-4426
          • Email: knapier@iu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • In grado di camminare autonomamente

  • O hanno una visione normale o ipovisione, definita come perdita di campo centrale (CFL) o perdita di campo periferico (PFL).

    • La CFL sarà definita come una condizione che influisce sulla funzione maculare con conseguente acuità visiva binoculare di 20/30 o peggiore, con o senza uno scotoma centrale.
    • PFL è definito come un campo visivo binoculare limitato a una media di 100 gradi di diametro o meno.
    • I partecipanti al controllo avranno un'acuità visiva di 20/60 o superiore e non avranno una storia di condizioni che possono causare perdita del campo centrale o perdita del campo periferico

Criteri di esclusione:

  • Non autorizzato da un medico per attività fisica moderata
  • Auto-segnalazione o storia di: disturbo vestibolare o sordità
  • Anamnesi di qualsiasi condizione che comprometta la capacità di camminare fino a 2 ore con interruzioni, come sensazione di capogiro o svenimento, dolore toracico, palpitazioni, dolore o intorpidimento alle gambe, mancanza di respiro,
  • Limitazioni cognitive tramite autovalutazione o punteggio al Mini Mental State Exam inferiore a 24 (su 30)
  • Anomalie della deambulazione o dell'andatura, come quelle causate da lesioni, interventi chirurgici, gravi artriti o condizioni neurologiche come il morbo di Parkinson
  • Incapace di camminare senza ausili per la deambulazione come un deambulatore, un bastone, un cane guida o una bombola di ossigeno.
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Ipovisione
In una singola visita di studio, al gruppo di partecipanti ipovedenti verrà chiesto di eseguire una serie di brevi prove di deambulazione. Durante ogni prova cammineranno a una velocità autoselezionata lungo una passerella (6 metri di lunghezza) che può contenere o meno un ostacolo da scavalcare. Le prove verranno variate in modo casuale per quanto riguarda la presenza, l'altezza e il contrasto di un ostacolo rispetto alla superficie della passerella. Durante la visita verranno eseguite ripetute prove di ogni variazione di condizione.
Altro: Caratteristiche dell'ostacolo

Nelle prove a piedi, quando è presente un ostacolo, l'altezza dell'ostacolo e il livello di contrasto dell'ostacolo verranno variati durante le ripetizioni della prova.

Ogni partecipante sarà esposto a ostacoli di due altezze: il primo sarà alto 1 centimetro e il secondo sarà circa il 20% della lunghezza della gamba del soggetto (che varia in altezza fisica tra 15 e 22 centimetri per coprire una gamma di lunghezze delle gambe nella popolazione).

Anche gli ostacoli (di entrambe le altezze) saranno dipinti in modo tale che il loro livello misurato di luminanza (o contrasto) rispetto alla luminanza del pavimento sia variato. Gli ostacoli ad alto contrasto avranno un contrasto Michelson ≥80% e gli ostacoli a basso contrasto avranno un contrasto Michelson ≤30%.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
In una singola visita di studio, al gruppo di partecipanti di pari età senza problemi di vista verrà chiesto di eseguire una serie di brevi prove di deambulazione. Durante ogni prova cammineranno a una velocità autoselezionata lungo una passerella (6 metri di lunghezza) che può contenere o meno un ostacolo da scavalcare. Le prove verranno variate in modo casuale per quanto riguarda la presenza, l'altezza e il contrasto di un ostacolo rispetto alla superficie della passerella. Durante la visita verranno eseguite ripetute prove di ogni variazione di condizione.
Altro: Caratteristiche dell'ostacolo

Nelle prove a piedi, quando è presente un ostacolo, l'altezza dell'ostacolo e il livello di contrasto dell'ostacolo verranno variati durante le ripetizioni della prova.

Ogni partecipante sarà esposto a ostacoli di due altezze: il primo sarà alto 1 centimetro e il secondo sarà circa il 20% della lunghezza della gamba del soggetto (che varia in altezza fisica tra 15 e 22 centimetri per coprire una gamma di lunghezze delle gambe nella popolazione).

Anche gli ostacoli (di entrambe le altezze) saranno dipinti in modo tale che il loro livello misurato di luminanza (o contrasto) rispetto alla luminanza del pavimento sia variato. Gli ostacoli ad alto contrasto avranno un contrasto Michelson ≥80% e gli ostacoli a basso contrasto avranno un contrasto Michelson ≤30%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza verticale del piede, arto di piombo
Lasso di tempo: Durante una singola visita di intervento (Visita di studio 2), fino a 2-3 ore di durata.
Distanza dal punto più basso del piede (tallone o punta) alla sommità dell'ostacolo
Durante una singola visita di intervento (Visita di studio 2), fino a 2-3 ore di durata.
Variabilità del posizionamento del piede
Lasso di tempo: Durante una singola visita di intervento (Visita di studio 2), fino a 2-3 ore di durata.
Deviazione standard della posizione della punta rispetto all'ostacolo su 2-4 gradini prima dell'ostacolo
Durante una singola visita di intervento (Visita di studio 2), fino a 2-3 ore di durata.
Velocità di attraversamento dell'ostacolo
Lasso di tempo: Durante una singola visita di intervento (Visita di studio 2), fino a 2-3 ore di durata.
Velocità dalla punta del piede immediatamente prima dell'ostacolo al tallone in discesa immediatamente dopo l'ostacolo.
Durante una singola visita di intervento (Visita di studio 2), fino a 2-3 ore di durata.
Sequenza dello sguardo
Lasso di tempo: Durante una singola visita di intervento (Visita di studio 2), fino a 2-3 ore di durata.
Sequenza di fissazioni dall'inizio della prova alla fine della prova, normalizzata alla durata totale e suddivisa in 100 segmenti uguali
Durante una singola visita di intervento (Visita di studio 2), fino a 2-3 ore di durata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16447

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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