Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hinderforhandling hos eldre mennesker med og uten synshemming

10. august 2023 oppdatert av: Shirin E. Hassan, Indiana University

Virkningen av å tråkke over hindringer med forskjellig kontrast og høyde på gang- og øyebevegelser hos eldre voksne med og uten synshemming

Fall er vanlig blant personer med nedsatt syn og kan føre til ødeleggende helsekonsekvenser. Å forstå funksjonene til synet og hvordan de visuelle egenskapene til hindringer i gangstien påvirker gangarten til personer med nedsatt syn er nødvendig for å lage strategier for å forhindre fall i denne populasjonen. Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan voksne med synshemming endrer gangatferden når de tråkker over hindringer som varierer i høyde og kontrast til bakken. Vi vil deretter bestemme mekanismene for blikkatferd som korrelerer med gangatferden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
  • Telefonnummer: 8128554426
  • E-post: knapier@iu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Ta kontakt med:
          • Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
          • Telefonnummer: 812-855-4426
          • E-post: knapier@iu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kan gå selvstendig

  • Enten har normalt syn, eller dårlig syn, definert som enten sentralfelttap (CFL) eller perifert felttap (PFL).

    • CFL vil bli definert som en tilstand som påvirker makulær funksjon som resulterer i en binokulær synsskarphet på 20/30 eller verre, med eller uten sentralskotom.
    • PFL er definert som et binokulært synsfelt som er begrenset til et gjennomsnitt på 100 grader i diameter eller mindre.
    • Kontrolldeltakere vil ha en synsskarphet på 20/60 eller bedre og vil ikke ha en historie med noen tilstander som kan forårsake sentralfelttap eller perifert felttap

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godkjent av lege for moderat fysisk aktivitet
  • Selvrapporter eller har en historie med: vestibulær lidelse eller døvhet
  • Sykehistorie med enhver tilstand som påvirker evnen til å gå i opptil 2 timer med pauser, som svimmelhet eller svimmelhet, brystsmerter, hjertebank, smerter eller nummenhet i bena, kortpustethet,
  • Kognitive begrensninger enten ved selvrapportering eller en poengsum på Mini Mental State Exam under 24 (av 30)
  • Gang- eller gangavvik, for eksempel de forårsaket av en skade, kirurgi, alvorlig leddgikt eller nevrologisk tilstand som Parkinsons sykdom
  • Kan ikke gå uten ganghjelpemidler som rullator, stokk, førerhund eller oksygentank.
  • Snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavsynsgruppe
Ved et enkelt studiebesøk vil gruppen med svaksynte deltakere bli bedt om å utføre en serie korte gåforsøk. Under hvert forsøk vil de gå med en selvvalgt hastighet langs en gangvei (6 meter lang) som kanskje inneholder en hindring å tråkke over. Forsøkene vil være tilfeldig varierte med hensyn til et hinders tilstedeværelse, høyde og kontrast fra gangflaten. Gjentatte forsøk av hver tilstandsvariasjon vil bli utført under besøket.
Annen: Hinderegenskaper

I gangforsøkene, når en hindring er tilstede, vil hinderhøyden og hinderkontrastnivået varieres på tvers av forsøksrepetisjonene.

Hver deltaker vil bli utsatt for hindringer i to høyder: den første vil være 1 centimeter høy, og den andre vil være omtrent 20 % av forsøkspersonens benlengde (som varierer i fysisk høyde mellom 15 – 22 centimeter for å dekke en rekke benlengder i befolkningen).

Hindringer (i begge høyder) vil også males slik at deres målte luminans (eller kontrast) nivå mot gulvets luminans varieres. Hindringer med høy kontrast vil ha ≥80 % Michelson-kontrast og hindringer med lav kontrast vil ha ≤30 % Michelson-kontrast.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ved et enkelt studiebesøk vil gruppen av alderstilpassede deltakere uten nedsatt syn bli bedt om å utføre en serie korte gåforsøk. Under hvert forsøk vil de gå med en selvvalgt hastighet langs en gangvei (6 meter lang) som kanskje inneholder en hindring å tråkke over. Forsøkene vil være tilfeldig varierte med hensyn til et hinders tilstedeværelse, høyde og kontrast fra gangflaten. Gjentatte forsøk av hver tilstandsvariasjon vil bli utført under besøket.
Annen: Hinderegenskaper

I gangforsøkene, når en hindring er tilstede, vil hinderhøyden og hinderkontrastnivået varieres på tvers av forsøksrepetisjonene.

Hver deltaker vil bli utsatt for hindringer i to høyder: den første vil være 1 centimeter høy, og den andre vil være omtrent 20 % av forsøkspersonens benlengde (som varierer i fysisk høyde mellom 15 – 22 centimeter for å dekke en rekke benlengder i befolkningen).

Hindringer (i begge høyder) vil også males slik at deres målte luminans (eller kontrast) nivå mot gulvets luminans varieres. Hindringer med høy kontrast vil ha ≥80 % Michelson-kontrast og hindringer med lav kontrast vil ha ≤30 % Michelson-kontrast.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal fotklaring, bly lem
Tidsramme: Under et enkelt intervensjonsbesøk (studiebesøk 2), inntil 2-3 timers varighet.
Avstand fra laveste fotpunkt (hæl eller tå) til toppen av hindringen
Under et enkelt intervensjonsbesøk (studiebesøk 2), inntil 2-3 timers varighet.
Variasjon av fotplassering
Tidsramme: Under et enkelt intervensjonsbesøk (studiebesøk 2), inntil 2-3 timers varighet.
Standardavvik for plassering av tå til hindring over 2-4 trinn før hinderet
Under et enkelt intervensjonsbesøk (studiebesøk 2), inntil 2-3 timers varighet.
Hastighet for kryssing av hinder
Tidsramme: Under et enkelt intervensjonsbesøk (studiebesøk 2), inntil 2-3 timers varighet.
Hastighet fra blytå av rett før hindringen til trail hæl ned rett etter hindringen.
Under et enkelt intervensjonsbesøk (studiebesøk 2), inntil 2-3 timers varighet.
Blikksekvensering
Tidsramme: Under et enkelt intervensjonsbesøk (studiebesøk 2), inntil 2-3 timers varighet.
Sekvens av fiksering fra start av forsøk til slutt av forsøk, normalisert til total varighet og delt inn i 100 like segmenter
Under et enkelt intervensjonsbesøk (studiebesøk 2), inntil 2-3 timers varighet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16447

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavsyn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere