Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyjednávání o překážkách u starších lidí se zrakovým postižením i bez něj

10. srpna 2023 aktualizováno: Shirin E. Hassan, Indiana University

Vliv překračování překážek různého kontrastu a výšky na chůzi a pohyby očí u starších dospělých s poruchou zraku a bez něj

Pády jsou běžné u lidí s poškozením zraku a mohou mít zničující zdravotní následky. Pochopení funkcí zraku a toho, jak zrakové charakteristiky překážek na stezce pro chůzi ovlivňují chůzi lidí se zrakovým postižením, je nezbytné pro vytvoření strategií prevence pádů v této populaci. Účelem této studie je zjistit, jak dospělí se zrakovým postižením mění své chování při chůzi při překračování překážek, které se liší výškou a kontrastem k zemi. Poté určíme mechanismy chování pohledu, které korelují s chováním při chůzi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
  • Telefonní číslo: 8128554426
  • E-mail: knapier@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Nábor
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
          • Telefonní číslo: 812-855-4426
          • E-mail: knapier@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Umět samostatně chodit

  • Buď mají normální vidění, nebo slabé vidění, definované jako centrální ztráta pole (CFL) nebo ztráta periferního pole (PFL).

    • CFL bude definována jako stav, který ovlivňuje makulární funkci vedoucí k binokulární zrakové ostrosti 20/30 nebo horší, s centrálním skotomem nebo bez něj.
    • PFL je definováno jako binokulární zorné pole, které je omezeno na průměr 100 stupňů nebo méně.
    • Účastníci kontroly budou mít zrakovou ostrost 20/60 nebo lepší a nebudou mít v anamnéze žádné stavy, které by mohly způsobit ztrátu centrálního pole nebo ztrátu periferního pole.

Kritéria vyloučení:

  • Není schváleno lékařem pro mírnou fyzickou aktivitu
  • Sebe hlásit nebo mít v anamnéze: vestibulární poruchu nebo hluchotu
  • V anamnéze jakýkoli stav, který ovlivňuje schopnost chůze po dobu až 2 hodin s přestávkami, jako je pocit závratě nebo mdloby, bolest na hrudi, bušení srdce, bolest nebo necitlivost nohou, dušnost,
  • Kognitivní omezení buď na základě vlastního hlášení nebo skóre na Mini Mental State Exam pod 24 (z 30)
  • Abnormality chůze nebo chůze, jako jsou ty způsobené zraněním, chirurgickým zákrokem, těžkou artritidou nebo neurologickým stavem, jako je Parkinsonova choroba
  • Nemůže chodit bez jakýchkoli pomůcek, jako je chodítko, hůl, vodicí pes nebo kyslíková nádrž.
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Low Vision Group
Při jediné studijní návštěvě bude skupina slabozrakých účastníků požádána, aby provedla sérii krátkých pokusů s chůzí. Během každého pokusu půjdou samy zvolenou rychlostí po chodníku (6 metrů dlouhém), který může, ale nemusí obsahovat překážku k překročení. Pokusy se budou náhodně měnit s ohledem na přítomnost překážky, výšku a kontrast od povrchu chodníku. Během návštěvy budou provedeny opakované zkoušky každé variace stavu.
Jiný: Charakteristika překážky

Při zkouškách s chůzí, když je přítomna překážka, se výška překážky a úroveň kontrastu překážky budou během opakování zkoušky měnit.

Každý účastník bude vystaven překážkám o dvou výškách: první bude 1 centimetr na výšku a druhá bude přibližně 20 % délky nohy subjektu (fyzická výška se pohybuje mezi 15 – 22 centimetry, aby pokryla řadu délek nohou). v populaci).

Překážky (obou výšek) budou také natřeny tak, aby se jejich naměřená úroveň jasu (nebo kontrastu) vůči jasu podlahy lišila. Překážky s vysokým kontrastem budou mít kontrast ≥ 80 % Michelson a překážky s nízkým kontrastem budou mít kontrast ≤ 30 % Michelson.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Při jediné studijní návštěvě bude skupina účastníků stejného věku bez slabozrakých požádána, aby provedli sérii krátkých testů chůze. Během každého pokusu půjdou samy zvolenou rychlostí po chodníku (6 metrů dlouhém), který může, ale nemusí obsahovat překážku k překročení. Pokusy se budou náhodně měnit s ohledem na přítomnost překážky, výšku a kontrast od povrchu chodníku. Během návštěvy budou provedeny opakované zkoušky každé variace stavu.
Jiný: Charakteristika překážky

Při zkouškách s chůzí, když je přítomna překážka, se výška překážky a úroveň kontrastu překážky budou během opakování zkoušky měnit.

Každý účastník bude vystaven překážkám o dvou výškách: první bude 1 centimetr na výšku a druhá bude přibližně 20 % délky nohy subjektu (fyzická výška se pohybuje mezi 15 – 22 centimetry, aby pokryla řadu délek nohou). v populaci).

Překážky (obou výšek) budou také natřeny tak, aby se jejich naměřená úroveň jasu (nebo kontrastu) vůči jasu podlahy lišila. Překážky s vysokým kontrastem budou mít kontrast ≥ 80 % Michelson a překážky s nízkým kontrastem budou mít kontrast ≤ 30 % Michelson.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální vůle chodidla, olověná končetina
Časové okno: Během jedné intervenční návštěvy (studijní návštěva 2) po dobu až 2–3 hodin.
Vzdálenost od nejnižšího bodu chodidla (pata nebo špička) k vrcholu překážky
Během jedné intervenční návštěvy (studijní návštěva 2) po dobu až 2–3 hodin.
Variabilita umístění nohou
Časové okno: Během jedné intervenční návštěvy (studijní návštěva 2) po dobu až 2–3 hodin.
Standardní odchylka polohy špičky k překážce přes 2-4 kroky před překážkou
Během jedné intervenční návštěvy (studijní návštěva 2) po dobu až 2–3 hodin.
Rychlost přejezdu překážky
Časové okno: Během jedné intervenční návštěvy (studijní návštěva 2) po dobu až 2–3 hodin.
Rychlost od přední špičky těsně před překážkou k patě trailu dolů bezprostředně za překážkou.
Během jedné intervenční návštěvy (studijní návštěva 2) po dobu až 2–3 hodin.
Sekvenování pohledu
Časové okno: Během jedné intervenční návštěvy (studijní návštěva 2) po dobu až 2–3 hodin.
Sekvence fixací od začátku pokusu do konce pokusu, normalizovaná na celkovou dobu trvání a rozdělená do 100 stejných segmentů
Během jedné intervenční návštěvy (studijní návštěva 2) po dobu až 2–3 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16447

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízké vidění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit