Akadályokkal kapcsolatos tárgyalások látássérült és látássérült idős embereknél
2023. augusztus 10. frissítette: Shirin E. Hassan, Indiana University
A különböző kontrasztú és magasságú akadályok átlépésének hatása a járásra és a szemmozgásokra idős, látássérült és anélküli felnőtteknél
Az esések gyakoriak a látássérült emberek körében, és pusztító egészségügyi következményekkel járhatnak.
Meg kell érteni a látás funkcióit, és azt, hogy a sétálóútban lévő akadályok vizuális jellemzői hogyan befolyásolják a látássérült emberek járását, hogy stratégiákat hozzunk létre az elesések megelőzésére ebben a populációban.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a látássérült felnőttek hogyan változtatják meg járásmódjukat, amikor átlépnek különböző magasságú és a talajtól eltérő akadályokon.
Ezután meghatározzuk a tekintet viselkedésének mechanizmusait, amelyek korrelálnak a járási viselkedéssel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
- Telefonszám: 8128554426
- E-mail: knapier@iu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
- Toborzás
- Indiana University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
- Telefonszám: 812-855-4426
- E-mail: knapier@iu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Képes önállóan járni
Vagy normál látású, vagy gyengén lát, ami centrális térvesztésként (CFL) vagy perifériás térvesztésként (PFL) van meghatározva.
- A CFL-t olyan állapotként határozzák meg, amely befolyásolja a makulafunkciót, és 20/30-as vagy rosszabb binokuláris látásélességet eredményez, központi scotómával vagy anélkül.
- A PFL olyan binokuláris látómező, amelynek átmérője átlagosan 100 fok vagy annál kisebb.
- A kontroll résztvevők látásélessége 20/60 vagy jobb, és nem volt olyan állapotuk, amely központi térvesztést vagy perifériás térvesztést okozhatna.
Kizárási kritériumok:
- Az orvos nem engedélyezte mérsékelt fizikai aktivitást
- Önjelentése vagy a kórelőzményében szerepel: vesztibuláris zavar vagy süketség
- Bármely olyan állapot anamnézisében, amely a járási képességet legfeljebb 2 órán keresztül befolyásolja szünetekkel, mint például szédülés vagy ájulás, mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, fájdalom vagy zsibbadás a lábakban, légszomj,
- Kognitív korlátok önbevallás vagy a Mini Mental State Exam 24 alatti pontszáma alapján (30-ból)
- Járási vagy járási rendellenességek, például sérülések, műtétek, súlyos ízületi gyulladások vagy neurológiai állapotok, például Parkinson-kór
- Nem tud járni járást segítő eszközök, például sétáló, bot, vakvezető kutya vagy oxigénpalack nélkül.
- Nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyengénlátó csoport
Egyetlen tanulmányi látogatás alkalmával a gyengénlátó résztvevők csoportját felkérik, hogy végezzenek el egy sor rövid gyaloglási kísérletet.
Minden egyes próba során a saját maga által választott sebességgel haladnak végig egy sétányon (6 méter hosszú), amelyen lehet, hogy átlépni kell, de lehet, hogy nem.
A próbákat véletlenszerűen változtatják az akadály jelenléte, magassága és a sétány felületéhez viszonyított kontrasztja tekintetében.
A látogatás során az egyes állapotváltozatok ismételt próbáira kerül sor.
|
A gyaloglási próbákban, ha akadály van, az akadály magassága és az akadálykontraszt szintje a próbaismétlések során változik. Minden résztvevő két magasságú akadálynak lesz kitéve: az első 1 centiméter magas, a második pedig az alany lábhosszának körülbelül 20%-a (fizikai magassága 15-22 centiméter között van, hogy lefedjen egy sor lábhosszt). a lakosságban). A (mindkét magasságú) akadályokat szintén úgy kell festeni, hogy a padló fénysűrűségéhez viszonyított mért fénysűrűségük (vagy kontrasztjuk) változzon. A nagy kontrasztú akadályok Michelson kontrasztja ≥80%, míg az alacsony kontrasztú akadályok ≤30% Michelson-kontrasztja lesz. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egyetlen tanulmányi látogatás alkalmával a korosztályos, gyengénlátó résztvevők csoportját felkérik, hogy végezzenek el egy sor rövid gyaloglási kísérletet.
Minden egyes próba során a saját maga által választott sebességgel haladnak végig egy sétányon (6 méter hosszú), amelyen lehet, hogy átlépni kell, de lehet, hogy nem.
A próbákat véletlenszerűen változtatják az akadály jelenléte, magassága és a sétány felületéhez viszonyított kontrasztja tekintetében.
A látogatás során az egyes állapotváltozatok ismételt próbáira kerül sor.
|
A gyaloglási próbákban, ha akadály van, az akadály magassága és az akadálykontraszt szintje a próbaismétlések során változik. Minden résztvevő két magasságú akadálynak lesz kitéve: az első 1 centiméter magas, a második pedig az alany lábhosszának körülbelül 20%-a (fizikai magassága 15-22 centiméter között van, hogy lefedjen egy sor lábhosszt). a lakosságban). A (mindkét magasságú) akadályokat szintén úgy kell festeni, hogy a padló fénysűrűségéhez viszonyított mért fénysűrűségük (vagy kontrasztjuk) változzon. A nagy kontrasztú akadályok Michelson kontrasztja ≥80%, míg az alacsony kontrasztú akadályok ≤30% Michelson-kontrasztja lesz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függőleges lábhézag, ólomszár
Időkeret: Egyetlen beavatkozási látogatás (2. tanulmányi látogatás) során, legfeljebb 2-3 óra időtartamban.
|
Távolság a láb legalacsonyabb pontjától (sarok vagy lábujj) az akadály tetejéig
|
Egyetlen beavatkozási látogatás (2. tanulmányi látogatás) során, legfeljebb 2-3 óra időtartamban.
|
|
A láb elhelyezkedésének változékonysága
Időkeret: Egyetlen beavatkozási látogatás (2. tanulmányi látogatás) során, legfeljebb 2-3 óra időtartamban.
|
A lábujj és az akadály helyzetének szórása 2-4 lépéssel az akadály előtt
|
Egyetlen beavatkozási látogatás (2. tanulmányi látogatás) során, legfeljebb 2-3 óra időtartamban.
|
|
Akadályátlépési sebesség
Időkeret: Egyetlen beavatkozási látogatás (2. tanulmányi látogatás) során, legfeljebb 2-3 óra időtartamban.
|
Sebesség az ólom lábujjtól közvetlenül az akadály előtt, és közvetlenül az akadály után lefelé haladva.
|
Egyetlen beavatkozási látogatás (2. tanulmányi látogatás) során, legfeljebb 2-3 óra időtartamban.
|
|
Tekintetsorrend
Időkeret: Egyetlen beavatkozási látogatás (2. tanulmányi látogatás) során, legfeljebb 2-3 óra időtartamban.
|
A rögzítések sorrendje a próba kezdetétől a próba végéig, a teljes időtartamra normalizálva és 100 egyenlő szegmensre osztva
|
Egyetlen beavatkozási látogatás (2. tanulmányi látogatás) során, legfeljebb 2-3 óra időtartamban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16447
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyenge látás
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve