Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hindringsforhandling hos ældre mennesker med og uden synsnedsættelse

12. november 2025 opdateret af: Shirin E. Hassan, Indiana University

Indvirkning af at træde over forhindringer af forskellig kontrast og højde på gang- og øjenbevægelser hos ældre voksne med og uden synsnedsættelse

Fald er almindeligt blandt mennesker med synsnedsættelse og kan føre til ødelæggende helbredsmæssige konsekvenser. Det er nødvendigt at forstå synets funktioner, og hvordan de visuelle karakteristika ved forhindringer i gangstien påvirker gangarten hos personer med synsnedsættelse, for at skabe strategier til at forhindre fald i denne befolkning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan voksne med synsnedsættelse ændrer deres gangadfærd, når de træder over forhindringer, der varierer i højde og kontrast til jorden. Vi vil derefter bestemme mekanismerne for blikadfærd, der korrelerer med gangadfærden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
  • Telefonnummer: 8128554426
  • E-mail: knapier@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
          • Telefonnummer: 812-855-4426
          • E-mail: knapier@iu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Kan gå selvstændigt

  • Har enten normalt syn eller svagt syn, defineret som enten centralt felttab (CFL) eller perifert felttab (PFL).

    • CFL vil blive defineret som en tilstand, der påvirker makulær funktion, hvilket resulterer i en binokulær synsstyrke på 20/30 eller værre, med eller uden et centralt scotoma.
    • PFL er defineret som et binokulært synsfelt, der er begrænset til et gennemsnit på 100 grader i diameter eller mindre.
    • Kontroldeltagere vil have en synsstyrke på 20/60 eller bedre og vil ikke have en historie med nogen tilstande, der kan forårsage tab af centralt felt eller tab af perifert felt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godkendt af en læge for moderat fysisk aktivitet
  • Selvrapporter eller har en historie med: vestibulær lidelse eller døvhed
  • Sygehistorie med enhver tilstand, der påvirker evnen til at gå i op til 2 timer med pauser, såsom svimmelhed eller besvimelse, brystsmerter, hjertebanken, smerter eller følelsesløshed i benene, åndenød,
  • Kognitive begrænsninger enten ved selvrapportering eller en score på Mini Mental State Examen under 24 (ud af 30)
  • Gang- eller gangabnormiteter, såsom dem forårsaget af en skade, kirurgi, svær gigt eller neurologisk tilstand såsom Parkinsons sygdom
  • Ude af stand til at gå uden ganghjælpemidler såsom rollator, stok, førerhund eller ilttank.
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavsynsgruppe
Ved et enkelt studiebesøg vil gruppen af ​​svagsynede deltagere blive bedt om at udføre en række korte gåforsøg. Under hvert forsøg vil de gå med en selvvalgt hastighed langs en gangbro (6 meter i længden), som måske eller måske ikke indeholder en forhindring at træde over. Forsøgene vil blive tilfældigt varieret med hensyn til en forhindrings tilstedeværelse, højde og kontrast fra gangarealet. Gentagne forsøg af hver tilstandsvariation vil blive udført under besøget.
Andet: Forhindringsegenskaber

I gangforsøgene, når en forhindring er til stede, vil forhindringshøjden og forhindringskontrastniveauet blive varieret på tværs af forsøgsgentagelserne.

Hver deltager vil blive udsat for forhindringer i to højder: den første vil være 1 centimeter høj, og den anden vil være cirka 20 % af forsøgspersonens benlængde (spænder i fysisk højde mellem 15 - 22 centimeter for at dække et område af benlængder i befolkningen).

Forhindringer (i begge højder) vil også blive malet således, at deres målte luminans (eller kontrast) niveau mod gulvets luminans varieres. Forhindringer med høj kontrast vil have ≥80 % Michelson-kontrast, og forhindringer med lav kontrast vil have ≤30 % Michelson-kontrast.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ved et enkelt studiebesøg vil gruppen af ​​aldersmatchede deltagere uden svagsyn blive bedt om at udføre en række korte gåforsøg. Under hvert forsøg vil de gå med en selvvalgt hastighed langs en gangbro (6 meter i længden), som måske eller måske ikke indeholder en forhindring at træde over. Forsøgene vil blive tilfældigt varieret med hensyn til en forhindrings tilstedeværelse, højde og kontrast fra gangarealet. Gentagne forsøg af hver tilstandsvariation vil blive udført under besøget.
Andet: Forhindringsegenskaber

I gangforsøgene, når en forhindring er til stede, vil forhindringshøjden og forhindringskontrastniveauet blive varieret på tværs af forsøgsgentagelserne.

Hver deltager vil blive udsat for forhindringer i to højder: den første vil være 1 centimeter høj, og den anden vil være cirka 20 % af forsøgspersonens benlængde (spænder i fysisk højde mellem 15 - 22 centimeter for at dække et område af benlængder i befolkningen).

Forhindringer (i begge højder) vil også blive malet således, at deres målte luminans (eller kontrast) niveau mod gulvets luminans varieres. Forhindringer med høj kontrast vil have ≥80 % Michelson-kontrast, og forhindringer med lav kontrast vil have ≤30 % Michelson-kontrast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret fodafstand, bly lem
Tidsramme: Under et enkelt interventionsbesøg (Studiebesøg 2), op til 2-3 timers varighed.
Afstand fra det laveste fodpunkt (hæl eller tå) til toppen af ​​forhindring
Under et enkelt interventionsbesøg (Studiebesøg 2), op til 2-3 timers varighed.
Variabilitet af fodplacering
Tidsramme: Under et enkelt interventionsbesøg (Studiebesøg 2), op til 2-3 timers varighed.
Standardafvigelse for position af tå til forhindring over 2-4 trin før forhindringen
Under et enkelt interventionsbesøg (Studiebesøg 2), op til 2-3 timers varighed.
Forhindringer krydsningshastighed
Tidsramme: Under et enkelt interventionsbesøg (Studiebesøg 2), op til 2-3 timers varighed.
Fart fra blytå af umiddelbart før forhindringen til trail hæl ned umiddelbart efter forhindringen.
Under et enkelt interventionsbesøg (Studiebesøg 2), op til 2-3 timers varighed.
Bliksekventering
Tidsramme: Under et enkelt interventionsbesøg (Studiebesøg 2), op til 2-3 timers varighed.
Sekvens af fiksering fra start af forsøg til afslutning af forsøg, normaliseret til den samlede varighed og opdelt i 100 lige store segmenter
Under et enkelt interventionsbesøg (Studiebesøg 2), op til 2-3 timers varighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavsyn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner