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Negociação de obstáculos em idosos com e sem deficiência visual

10 de agosto de 2023 atualizado por: Shirin E. Hassan, Indiana University

Impacto de passar por cima de obstáculos de diferentes contrastes e alturas na marcha e nos movimentos oculares em idosos com e sem deficiência visual

As quedas são comuns entre pessoas com deficiência visual e podem levar a consequências devastadoras para a saúde. Compreender as funções da visão e como as características visuais dos obstáculos no percurso de caminhada impactam na marcha de pessoas com deficiência visual é necessário para criar estratégias de prevenção de quedas nessa população. O objetivo deste estudo é determinar como adultos com deficiência visual mudam seu comportamento de marcha ao passar por obstáculos que variam em altura e contraste com o solo. Em seguida, determinaremos os mecanismos do comportamento do olhar que se correlacionam com o comportamento da marcha.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
  • Número de telefone: 8128554426
  • E-mail: knapier@iu.edu

Locais de estudo

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Recrutamento
        • Indiana University
        • Contato:
          • Kierstyn A Napier-Dovorany, OD
          • Número de telefone: 812-855-4426
          • E-mail: knapier@iu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Capaz de andar de forma independente
  • Tenha visão normal ou baixa visão, definida como perda de campo central (CFL) ou perda de campo periférico (PFL).

    • CFL será definida como uma condição que afeta a função macular, resultando em uma acuidade visual binocular de 20/30 ou pior, com ou sem um escotoma central.
    • O PFL é definido como um campo visual binocular restrito a uma média de 100 graus de diâmetro ou menos.
    • Os participantes de controle terão acuidade visual de 20/60 ou melhor e não terão histórico de nenhuma condição que possa causar perda de campo central ou perda de campo periférico

Critério de exclusão:

  • Não liberado por um médico para atividade física moderada
  • Autorrelato ou histórico de: distúrbio vestibular ou surdez
  • Histórico médico de qualquer condição que afete a capacidade de caminhar por até 2 horas com intervalos, como tontura ou desmaio, dor no peito, palpitações, dor ou dormência nas pernas, falta de ar,
  • Limitações cognitivas por autorrelato ou pontuação no Mini Exame do Estado Mental abaixo de 24 (em 30)
  • Anormalidades na marcha ou na marcha, como as causadas por uma lesão, cirurgia, artrite grave ou condição neurológica, como a doença de Parkinson
  • Incapaz de andar sem nenhum auxílio, como andador, bengala, cão-guia ou tanque de oxigênio.
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de baixa visão
Em uma única visita de estudo, o grupo de participantes com visão subnormal será solicitado a realizar uma série de tentativas curtas de caminhada. Durante cada tentativa, eles caminharão a uma velocidade auto-selecionada ao longo de uma passarela (6 metros de comprimento) que pode ou não conter um obstáculo para ultrapassar. As tentativas serão variadas aleatoriamente em relação à presença de um obstáculo, altura e contraste da superfície da passarela. Tentativas repetidas de cada variação de condição serão realizadas durante a visita.

Nas tentativas de caminhada, quando um obstáculo está presente, a altura do obstáculo e o nível de contraste do obstáculo serão variados ao longo das repetições da tentativa.

Cada participante será exposto a obstáculos de duas alturas: o primeiro terá 1 centímetro de altura e o segundo terá aproximadamente 20% do comprimento da perna do sujeito (variando em altura física entre 15 - 22 centímetros para cobrir uma variedade de comprimentos de perna na população).

Obstáculos (de ambas as alturas) também serão pintados de forma que seu nível de luminância (ou contraste) medido em relação à luminância do piso seja variado. Obstáculos de alto contraste terão ≥80% de contraste Michelson e obstáculos de baixo contraste terão ≤30% de contraste Michelson.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Em uma única visita do estudo, o grupo de participantes da mesma idade sem visão subnormal será solicitado a realizar uma série de testes curtos de caminhada. Durante cada tentativa, eles caminharão a uma velocidade auto-selecionada ao longo de uma passarela (6 metros de comprimento) que pode ou não conter um obstáculo para ultrapassar. As tentativas serão variadas aleatoriamente em relação à presença de um obstáculo, altura e contraste da superfície da passarela. Tentativas repetidas de cada variação de condição serão realizadas durante a visita.

Nas tentativas de caminhada, quando um obstáculo está presente, a altura do obstáculo e o nível de contraste do obstáculo serão variados ao longo das repetições da tentativa.

Cada participante será exposto a obstáculos de duas alturas: o primeiro terá 1 centímetro de altura e o segundo terá aproximadamente 20% do comprimento da perna do sujeito (variando em altura física entre 15 - 22 centímetros para cobrir uma variedade de comprimentos de perna na população).

Obstáculos (de ambas as alturas) também serão pintados de forma que seu nível de luminância (ou contraste) medido em relação à luminância do piso seja variado. Obstáculos de alto contraste terão ≥80% de contraste Michelson e obstáculos de baixo contraste terão ≤30% de contraste Michelson.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Folga vertical do pé, membro principal
Prazo: Durante uma única visita de intervenção (Visita de Estudo 2), até 2-3 horas de duração.
Distância do ponto mais baixo do pé (calcanhar ou dedo do pé) até o topo do obstáculo
Durante uma única visita de intervenção (Visita de Estudo 2), até 2-3 horas de duração.
Variabilidade de posicionamento do pé
Prazo: Durante uma única visita de intervenção (Visita de Estudo 2), até 2-3 horas de duração.
Desvio padrão da posição da ponta do pé em relação ao obstáculo em 2-4 passos antes do obstáculo
Durante uma única visita de intervenção (Visita de Estudo 2), até 2-3 horas de duração.
Velocidade de passagem de obstáculo
Prazo: Durante uma única visita de intervenção (Visita de Estudo 2), até 2-3 horas de duração.
Velocidade da ponta do pé imediatamente antes do obstáculo para o calcanhar imediatamente após o obstáculo.
Durante uma única visita de intervenção (Visita de Estudo 2), até 2-3 horas de duração.
Sequenciamento do olhar
Prazo: Durante uma única visita de intervenção (Visita de Estudo 2), até 2-3 horas de duração.
Sequência de fixações do início ao fim da tentativa, normalizada para a duração total e dividida em 100 segmentos iguais
Durante uma única visita de intervenção (Visita de Estudo 2), até 2-3 horas de duração.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16447

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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